- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04255355
Сравнение влияния выравнивания таза и диафрагмального дыхания на диапазон движений плеча
Сравнение влияния выравнивания таза и диафрагмального дыхания на дефицит внутренней ротации плечевого сустава (GIRD) — рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования Это исследование представляет собой рандомизированный, слепой экспериментальный дизайн контрольной группы до и после тестирования, в котором сравнивается влияние выравнивания таза и диафрагмального дыхания на дефицит внутренней ротации плечевого сустава (GIRD). Защита прав субъектов будет обеспечиваться посредством подписанной формы информированного согласия, утвержденной Институциональным наблюдательным советом университета.
Отбор субъектов, рандомизация и процесс ослепления: с использованием статистического анализа мощности для этого исследования необходимы 45 здоровых участников студенческого возраста. Эти субъекты будут добровольцами и наняты из уст в уста профессорами кампуса, тренерами и студентами и преподавателями физиотерапии.
График вмешательства: базовая оценка (предварительное тестирование), пять сеансов лечения и посттест. Общее время, необходимое субъектам, будет составлять от пяти до семи дней, каждый из которых будет следовать сразу за другим. Сеансы лечения будут длиться около 10 минут каждый. Если какая-либо часть этого графика выходит за рамки часов работы университета, вмешательство возобновится на следующий день. Субъекты будут проинформированы об их правах на получение результатов своих оценок после завершения исследования. Два исследователя проведут первоначальный скрининг, групповые задания и лечение для всех испытуемых. Два других исследователя, которые не знают группового задания участника, будут выполнять все измерения до и после теста. Модель внутриклассового коэффициента корреляции (3,3) будет использоваться в экспериментальном исследовании для оценки межэкспертной и внутриэкспертной надежности для всех процедур тестирования.
Процедуры тестирования:
Первичные измерения включают тест Обера, оценку диапазона движения внутренней ротации плеча и спирометрические измерения максимальной скорости выдоха.
Оценка диапазона движения: Изокинетическая таблица Cybex будет использоваться для измерения диапазона движения пассивного внутреннего вращения плеча. Cybex обеспечит стандартизированное положение руки и точное цифровое измерение внутренней ротации плеча на двусторонней основе. Все предварительные и посттестовые измерения ROM будут выполняться одними и теми же экзаменаторами.
Оценка выравнивания таза: для оценки выравнивания таза будет использоваться тест Обера. Хотя этот тест широко известен как оценка длины подвздошно-большеберцового тракта/широкой фасции, первоначально он использовался для оценки выравнивания таза. Было высказано предположение, что односторонний положительный тест Обера указывает на передний наклон полутазовой кости и ротацию вперед, что приводит к костному блоку края вертлужной впадины на шейке бедренной кости. Этот костный блок уменьшит степень приведения, что приведет к положительному результату теста Обера.
Тест Крейга будет использоваться в процессе скрининга для оценки наличия чрезмерного угла антеверсии бедренной кости.
Спирометрия: цифровой спирометр используется для измерения максимальной скорости выдоха.
Процедуры лечения:
Нервно-мышечное упражнение для комбинированного выравнивания таза и диафрагмального дыхания:
Выравнивание таза и диафрагмальное дыхание включали одновременную активацию подколенного сухожилия, приводящих мышц бедра и поперечных мышц живота с форсированным выдохом.
Упражнения для выравнивания таза: выравнивание таза включает одновременную активацию мышц подколенного сухожилия и приводящих мышц бедра для восстановления симметрии таза.
Диафрагмальное дыхание. Диафрагмальное дыхание предполагает обучение предмета одновременному подъему грудной клетки и брюшной стенки при вдохе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad R Nourbakhsh, Ph.D
- Номер телефона: 706 864 1766
- Электронная почта: Reza.nourbakhsh@ung.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Dahlonega, Georgia, Соединенные Штаты, 30597
- University of North Georgia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Наличие одностороннего положительного теста Обера
- Уменьшенная (более чем на 15 градусов) внутренняя ротация плеча в контралатеральном плече
Критерий исключения
- Наличие положительного теста Крейга
- Наличие двустороннего положительного теста Обера
- Конструктивные несоответствия длины ног
- Наличие боли в плече, боли в спине или любой другой скелетно-мышечной боли или дисфункции
- Наличие любых других заболеваний, препятствующих выполнению физических упражнений.
- Наличие каких-либо респираторных или других заболеваний, препятствующих выполнению упражнений на глубокое дыхание и выдох.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Выравнивание таза и упражнение на принудительный выдох
|
Участник будет лежать на спине, ноги прижаты к стене, а колени и бедра согнуты на 90 градусов.
Стандартный 5-дюймовый мяч помещается между коленями.
Участник будет держать во рту стандартный 9-дюймовый баллон одной рукой.
Субъекту будет предложено изометрически сократить подколенные сухожилия, чтобы поднять седалищную кость со стола, сохраняя при этом наклон таза назад.
В этом положении субъекту будет предложено выполнить изометрическое приведение бедра, сжимая мяч, помещенный между коленями.
Затем испытуемому будет предложено вдохнуть через нос и выдохнуть воздух в воздушный шар с полным выдохом, чтобы активировать поперечные и косые мышцы живота.
Участник будет задерживать дыхание на 3 секунды, сохраняя при этом сокращение подколенного сухожилия, сокращение приводящей мышцы, а также поперечное и косое сокращение живота.
Этот процесс будет повторяться четыре раза.
Это упражнение будет выполняться один раз в день под наблюдением терапевта в течение 5 дней.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на изменение положения таза
|
Участник будет лежать на спине, ноги прижаты к стене, а колени и бедра согнуты под углом 90 градусов.
Субъект будет проинструктирован изометрически сокращать подколенные сухожилия, чтобы седалищные бугры могли отрываться от стола, сохраняя при этом наклон таза назад.
Копчик должен быть слегка приподнят над столом, мышцы живота расслаблены, а поясница должна ровно лежать на столе.
Сохраняя наклон таза назад, субъекту будет предложено выполнить изометрическое приведение бедра, сжимая мяч, помещенный между коленями.
Субъект задержится на 3 секунды, а затем расслабится.
Этот процесс будет повторяться четыре раза.
Это упражнение будет выполняться ежедневно под наблюдением терапевта в течение 5 дней.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диафрагмальное дыхательное упражнение
|
При диафрагмальном дыхании испытуемый находится в положении лежа на спине.
Исследователь кладет обе руки на нижние ребра и область живота участника.
Исследователь оказывает легкое ручное сопротивление грудной клетке и брюшной стенке во время фазы вдоха дыхания. Участник получает указание оказывать направленное наружу давление, преодолевая сопротивление исследователя, и одновременно со вдохом поднимать грудную клетку и брюшную стенку.
Затем участники делают полный выдох и задерживают дыхание на 3 секунды, прежде чем снова вдохнуть.
Этот процесс повторяется в течение 4 дыхательных циклов.
Участники будут выполнять это упражнение один раз в день под наблюдением следователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения диапазона движения внутренней ротации плеча
Временное ограничение: Изменение диапазона движений внутренней ротации по сравнению с исходным уровнем после 5 дней вмешательства
|
Изокинетический стол Cybex будет использоваться для стандартного позиционирования руки участников.
участник будет лежать на спине, его / ее рука будет опираться на руку динамометра для оценки плеча.
Диапазон внутренней ротации плеча будет оцениваться с помощью цифрового гониометра, встроенного в динамометр Cybex.
|
Изменение диапазона движений внутренней ротации по сравнению с исходным уровнем после 5 дней вмешательства
|
Изменения максимальной скорости выдоха
Временное ограничение: Изменение исходной скорости выдоха через 5 дней вмешательства
|
Для оценки максимальной скорости выдоха будет использоваться цифровой спирометр (система диагностической спирометрии EasyOne Plus).
Максимальный экспираторный тест будет проводиться с субъектом в сидячем положении.
Носовой зажим будет использоваться для обеспечения того, чтобы весь воздух попадал в манометр.
Наши измерения будут браться из общей емкости легких, поэтому испытуемый сначала будет полностью вдыхать, затем полностью выдыхать, делая паузу на 1-2 секунды в конце.
|
Изменение исходной скорости выдоха через 5 дней вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение положения таза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений приведения бедра через 5 дней после вмешательства
|
Тест Обера будет использоваться для оценки выравнивания таза.
Положительным тестом считается ограниченная амплитуда аддуктивных движений в тазобедренном суставе.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений приведения бедра через 5 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad R Nourbakhsh, PhD, University of North Georgia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2019-158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .