2 つの ssOCT と 1 つの OLCR バイオメータの測定における再現性
2 つの掃引光源光コヒーレンストモグラフィ (Ss-OCT) バイオメータと 1 つの光低コヒーレンス反射測定 (OLCR) バイオメータの測定における再現性の評価
白内障手術がリハビリテーション手術から屈折矯正手術に移行したため、眼球バイオメトリで高い精度と精度を達成することが白内障手術の基本となっています。
この研究の目的は、3 つのバイオメトリ デバイス、2 つの ss-OCT バイオメータ、および OLCR デバイスを使用して得られた眼のバイオメトリック パラメータの再現性を判断することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
最適な屈折結果を提供するには、正確で再現性のあるバイオメトリック測定が不可欠です。
ss-OCT バイオメトリは、調整可能な波長レーザー光源を使用して目をスキャンします。この技術は、より優れた信号対雑音比によってその優位性を示しています。波長光源は一度に 1 つずつ目に投影されます。したがって、組織への浸透を改善します。
これは、術前検査に参加した患者を含む前向き観察研究です。 各患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。
各患者の片眼のみが研究に含まれます。 研究に含まれるすべての患者は、3 つのデバイス (IOLMaster 700、Lenstar LS 700、および Anterion Heildelberg) を使用してランダムに生体測定を受けます。 各患者は、各デバイスで 3 回測定され、測定の間はまばたきをするか、涙液層の回復と疲労を避けるために目を閉じたままにするよう求められます。 各デバイスの品質要件に合格したスキャンが分析のために取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 加齢性白内障
除外基準:
- バイオメトリクス測定に大きな影響を与える白内障または角膜の病変が密集している患者
- 患者の固定に影響を与える眼振または病状
- 妊娠 - 生殖年齢の女性の場合、妊娠検査が行われます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生体測定の再現性
すべての患者で生体測定が行われます
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含まれるすべての患者に対して、3 つのデバイスを使用して 3 つの生体測定が実行されます。
含まれるすべての患者に対して、3 つのデバイスを使用して 3 つの生体測定が実行されます。
含まれるすべての患者に対して、3 つのデバイスを使用して 3 つの生体測定が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの ss-OCT と 1 つの OLCR バイオメトリ デバイス間の再現性の評価
時間枠：8ヶ月
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2 つの ss-OCT と OLCR バイオメトリ デバイス間の再現性係数 (被験者の標準偏差 - SD 内) と変動係数は、すべてのパラメータ (軸長、ケラトメトリー、前房深度、レンズの厚さ) について計算されます。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, Prof、VIROS, Hanusch Hospital Vienna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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