Répétabilité des mesures de deux ssOCT et d'un biomètre OLCR
Évaluation de la répétabilité des mesures de deux biomètres de tomographie par cohérence optique à source balayée (Ss-OCT) et d'un biomètre de réflectométrie optique à faible cohérence (OLCR)
Atteindre une précision et une exactitude élevées en biométrie oculaire est devenu primordial pour la chirurgie de la cataracte, en raison du passage de la chirurgie de la cataracte d'une procédure de rééducation à une procédure réfractive.
Le but de cette étude est de déterminer la répétabilité des paramètres biométriques oculaires obtenus à l'aide de trois dispositifs de biométrie, deux biomètres ss-OCT et un dispositif OLCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des mesures biométriques précises et reproductibles sont essentielles pour fournir un résultat de réfraction optimal.
La biométrie ss-OCT utilise une source laser à longueur d'onde accordable pour balayer l'œil, cette technologie montrant sa supériorité grâce à un meilleur rapport signal sur bruit, la source lumineuse de longueur d'onde étant projetée dans l'œil, une à la fois ; améliorant ainsi la pénétration tissulaire.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui inclurait des patients ayant assisté à un examen préchirurgical. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque patient.
Un seul œil de chaque patient sera inclus dans l'étude. Tous les patients inclus dans l'étude subiront des mesures biométriques de manière aléatoire avec les trois appareils (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 et Anterion Heildelberg). Chaque patient sera mesuré trois fois avec chaque appareil et entre les mesures, il lui sera demandé de cligner des yeux ou de garder les yeux fermés pour récupérer le film lacrymal et éviter la fatigue. Les analyses qui satisfont aux exigences de qualité de chaque appareil seront prises pour analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans ou plus
- cataracte liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de cataracte dense ou de pathologie cornéenne qui influenceraient de manière significative les mesures biométriques
- nystagmus ou pathologies qui affecteraient la fixation du patient
- grossesse - pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sera effectué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Répétabilité des mesures biométriques
Des mesures biométriques seront effectuées chez tous les patients
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Trois mesures biométriques seront effectuées avec 3 appareils pour tous les patients inclus
Trois mesures biométriques seront effectuées avec 3 appareils pour tous les patients inclus
Trois mesures biométriques seront effectuées avec 3 appareils pour tous les patients inclus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la répétabilité entre deux ss-OCT et un appareil de biométrie OLCR
Délai: 8 mois
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Le coefficient de répétabilité (dans l'écart type du sujet - SD) et le coefficient de variation entre deux ss-OCT et le dispositif de biométrie OLCR seront calculés pour tous les paramètres (longueur axiale, kératométrie, profondeur de la chambre antérieure, épaisseur de la lentille)
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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