Megismételhetőség két ssOCT és egy OLCR biométer mérésében
Az ismételhetőség értékelése két söpört forrású optikai koherencia tomográfia (Ss-OCT) biométer és egy optikai alacsony koherencia reflexiós (OLCR) biométer mérésében
A nagy pontosság és precizitás elérése az okuláris biometriában a szürkehályog-műtét számára elsődleges fontosságúvá vált, mivel a szürkehályog-műtét rehabilitációs eljárásról refrakciós eljárásra vált.
A tanulmány célja három biometrikus eszközzel, két ss-OCT biométerrel és egy OLCR eszközzel nyert szem biometrikus paramétereinek megismételhetőségének meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pontos és megismételhető biometrikus mérések elengedhetetlenek az optimális fénytörési eredmény biztosításához.
Az ss-OCT biometria hangolható hullámhosszú lézerforrást használ a szem pásztázásához, ez a technológia a jobb jel-zaj viszonyon keresztül mutatja meg a fölényét, mivel a hullámhosszú fényforrást egyesével vetítik a szembe; így javítva a szövetek behatolását.
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely magában foglalja azokat a betegeket, akik részt vettek a műtét előtti vizsgálaton. Minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.
Minden betegtől csak egy szem vesz részt a vizsgálatban. A vizsgálatba bevont összes betegnél véletlenszerű biometrikus méréseket végeznek a három eszközzel (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 és Anterion Heildelberg). Minden betegnél háromszor megmérnek minden egyes eszközzel, és a mérések között pislogásra vagy csukott szemre kell kérni őket a könnyfilm helyreállítása és a fáradtság elkerülése érdekében. Az egyes eszközök minőségi követelményeinek megfelelő szkenneléseket elemzésre veszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves vagy idősebb
- életkorral összefüggő szürkehályog
Kizárási kritériumok:
- sűrű szürkehályogban vagy szaruhártya-patológiában szenvedő betegeknél, amelyek jelentősen befolyásolják a biometrikus méréseket
- nystagmus vagy patológiák, amelyek befolyásolhatják a páciens rögzítését
- terhesség - reproduktív korban lévő nők esetében terhességi tesztet végeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Biometrikus mérés ismételhetősége
Minden betegnél biometrikus méréseket végeznek
|
Három biometrikus mérést végeznek el 3 készülékkel az összes betegnél
Három biometrikus mérést végeznek el 3 készülékkel az összes betegnél
Három biometrikus mérést végeznek el 3 készülékkel az összes betegnél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két ss-OCT és egy OLCR biometrikus eszköz közötti ismételhetőség értékelése
Időkeret: 8 hónap
|
Megismételhetőségi együttható (az alany szórásán belül - SD) és a két ss-OCT és az OLCR biometrikus eszköz közötti variációs együttható minden paraméterre (tengelyhossz, keratometria, elülső kamra mélysége, lencse vastagsága) kerül kiszámításra.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .