2개의 ssOCT 및 1개의 OLCR 생체 측정기 측정의 반복성
2개의 Ss-OCT(Swept-source Optical Coherence Tomography) 바이오미터와 1개의 OLCR(Optical Low Coherence Reflectometry) 바이오미터의 측정에서 반복성 평가
백내장 수술이 재활 절차에서 굴절 수술로 전환됨에 따라 안구 생체 측정에서 높은 정확도와 정밀도를 달성하는 것이 백내장 수술의 기본이 되었습니다.
이 연구의 목적은 3개의 생체 측정 장치, 2개의 ss-OCT 생체 측정기 및 OLCR 장치를 사용하여 얻은 안구 생체 매개 변수의 반복성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정확하고 반복 가능한 생체 측정은 최적의 굴절 결과를 제공하는 데 필수적입니다.
ss-OCT 생체 인식은 눈을 스캔하기 위해 조정 가능한 파장 레이저 소스를 사용합니다. 이 기술은 더 나은 신호 대 잡음비, 파장 광원이 한 번에 하나씩 눈에 투사됨을 통해 그 우수성을 보여줍니다. 따라서 조직 침투를 개선합니다.
이것은 수술 전 검사에 참석한 환자를 포함하는 전향적 관찰 연구입니다. 서면 동의서는 각 환자로부터 얻을 것입니다.
각 환자의 한쪽 눈만 연구에 포함됩니다. 연구에 포함된 모든 환자는 세 가지 장치(IOLMaster 700, Lenstar LS 700 및 Anterion Heildelberg)를 사용하여 무작위 방식으로 생체 측정을 받게 됩니다. 각 환자는 각 장치로 세 번 측정되며 측정 사이에 눈물막 회복과 피로를 피하기 위해 눈을 깜박이거나 눈을 감고 있어야 합니다. 각 장치의 품질 요구 사항을 통과하는 스캔은 분석을 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 연령 관련 백내장
제외 기준:
- 생체 측정에 상당한 영향을 미칠 수 있는 조밀한 백내장 또는 각막 병리를 가진 환자
- 환자 고정에 영향을 미치는 안진 증 또는 병리
- 임신 - 가임기 여성의 경우 임신 테스트를 실시합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 생체 측정 반복성
생체 측정은 모든 환자에서 수행됩니다.
|
포함된 모든 환자에 대해 3개의 장치로 3개의 생체 측정을 수행합니다.
포함된 모든 환자에 대해 3개의 장치로 3개의 생체 측정을 수행합니다.
포함된 모든 환자에 대해 3개의 장치로 3개의 생체 측정을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2개의 ss-OCT와 1개의 OLCR 생체 측정 장치 간의 반복성 평가
기간: 8 개월
|
두 ss-OCT와 OLCR 생체 측정 장치 사이의 반복성 계수(피험자 표준 편차 - SD 내) 및 변동 계수는 모든 매개변수(축 길이, 각막곡률, 전방 깊이, 렌즈 두께)에 대해 계산됩니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생체 측정 IOLMaster 700에 대한 임상 시험
-
Carl Zeiss Meditec AG아직 모집하지 않음백내장 | 각막 난시 | 각막 결손 | 각막 기형 | 렌즈 불투명도 | 인공 수정체 이식