Repetibilidad en mediciones de dos ssOCT y un biómetro OLCR
Evaluación de la repetibilidad en las mediciones de dos biómetros de tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (Ss-OCT) y un biómetro de reflectometría óptica de baja coherencia (OLCR)
Lograr una alta exactitud y precisión en la biometría ocular se ha vuelto primordial para la cirugía de cataratas, debido al cambio de la cirugía de cataratas de un procedimiento de rehabilitación a uno refractivo.
El objetivo de este estudio es determinar la repetibilidad de los parámetros biométricos oculares obtenidos utilizando tres dispositivos de biometría, dos biómetros ss-OCT y un dispositivo OLCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mediciones biométricas precisas y repetibles son esenciales para proporcionar un resultado refractivo óptimo.
La biometría ss-OCT utiliza una fuente de láser de longitud de onda sintonizable para escanear el ojo, esta tecnología muestra su superioridad a través de una mejor relación señal-ruido, la fuente de luz de longitud de onda se proyecta en el ojo, una a la vez; mejorando así la penetración en los tejidos.
Este es un estudio observacional prospectivo que incluiría pacientes que asistieron a un examen prequirúrgico. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de cada paciente.
Solo se incluirá en el estudio un ojo de cada paciente. A todos los pacientes incluidos en el estudio se les realizarán mediciones biométricas de forma aleatoria con los tres dispositivos (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 y Anterion Heildelberg). Cada paciente será medido tres veces con cada dispositivo y entre las mediciones se le pedirá que parpadee o mantenga los ojos cerrados para recuperar la película lagrimal y evitar la fatiga. Los escaneos que superen el requisito de calidad de cada dispositivo se tomarán para su análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años o más
- catarata relacionada con la edad
Criterio de exclusión:
- pacientes con catarata densa o patología corneal que influiría significativamente en las mediciones biométricas
- nistagmus o patologías que afectarían la fijación del paciente
- embarazo- para las mujeres en edad reproductiva se realizará una prueba de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Repetibilidad de la medición biométrica
Se realizarán mediciones biométricas en todos los pacientes.
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Se realizarán 3 medidas biométricas con 3 dispositivos para todos los pacientes incluidos
Se realizarán 3 medidas biométricas con 3 dispositivos para todos los pacientes incluidos
Se realizarán 3 medidas biométricas con 3 dispositivos para todos los pacientes incluidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la repetibilidad entre dos ss-OCT y un dispositivo de biometría OLCR
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Se calculará el coeficiente de repetibilidad (dentro de la desviación estándar del sujeto - SD) y el coeficiente de variación entre dos ss-OCT y el dispositivo de biometría OLCR para todos los parámetros (longitud axial, queratometría, profundidad de la cámara anterior, grosor del cristalino)
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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