两个 ssOCT 和一个 OLCR 生物测量仪测量的可重复性
2020年9月30日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
两个扫描源光学相干断层扫描 (Ss-OCT) 生物测量仪和一个光学低相干反射 (OLCR) 生物测量仪的重复性评估
由于白内障手术从康复手术转变为屈光手术，因此实现眼部生物测量的高精度和准确性已成为白内障手术的首要条件。
本研究的目的是确定使用三个生物测量设备、两个 ss-OCT 生物测量仪和一个 OLCR 设备获得的眼部生物测量参数的可重复性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
准确且可重复的生物特征测量对于提供最佳屈光结果至关重要。
ss-OCT生物测量使用波长可调的激光源扫描眼睛，该技术通过更好的信噪比显示其优势，波长光源被投射到眼睛中，一次一个；从而提高组织穿透力。
这是一项前瞻性观察研究，其中包括参加术前检查的患者。 将从每位患者处获得书面知情同意书。
每个患者只有一只眼睛将被纳入研究。 研究中的所有患者都将使用三种设备（IOLMaster 700、Lenstar LS 700 和 Anterion Heildelberg）以随机方式进行生物特征测量。 每个患者将使用每个设备测量 3 次，在测量之间，他们将被要求眨眼或闭上眼睛以恢复泪膜并避免疲劳。 通过每个设备质量要求的扫描将被用于分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁或以上
- 年龄相关性白内障
排除标准：
- 严重影响生物特征测量的致密性白内障或角膜病变患者
- 会影响患者注视的眼球震颤或病变
- 怀孕 - 对于育龄妇女，将进行妊娠试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：生物测量可重复性
将对所有患者进行生物特征测量
|
将使用 3 台设备对所有患者进行 3 次生物特征测量
将使用 3 台设备对所有患者进行 3 次生物特征测量
将使用 3 台设备对所有患者进行 3 次生物特征测量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估两个 ss-OCT 和一个 OLCR 生物测量设备之间的重复性
大体时间：8个月
|
将计算所有参数（轴长、角膜曲率、前房深度、晶状体厚度）的重复性系数（在受试者标准差 - SD 内）和两个 ss-OCT 和 OLCR 生物测量设备之间的变异系数
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Prof、VIROS, Hanusch Hospital Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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