Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repeterbarhet i mätningar av två ssOCT och en OLCR-biometer

30 september 2020 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Utvärdering av repeterbarhet i mätningar av två optisk koherenstomografi (Ss-OCT) biometrar med svepkälla och en optisk lågkoherensreflektometrisk (OLCR) biometer

Att uppnå hög noggrannhet och precision i okulär biometri har blivit avgörande för kataraktkirurgi, på grund av övergången av kataraktkirurgi från ett rehabiliteringsförfarande till ett refraktivt.

Syftet med denna studie är att bestämma repeterbarheten av okulära biometriska parametrar erhållna med hjälp av tre biometrianordningar, två ss-OCT-biometrar och en OLCR-anordning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Noggranna och repeterbara biometriska mätningar är viktiga för att ge ett optimalt brytningsresultat.

ss-OCT-biometri använder en avstämbar våglängdslaserkälla för att skanna ögat, denna teknik visar sin överlägsenhet genom bättre signal-brusförhållande, där våglängdsljuskällan projiceras in i ögat, en i taget; vilket förbättrar vävnadspenetrationen.

Detta är en prospektiv observationsstudie som skulle inkludera patienter som deltog i en förkirurgisk undersökning. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient.

Endast ett öga från varje patient kommer att inkluderas i studien. Alla patienter som ingår i studien kommer att genomgå biometriska mätningar på ett slumpmässigt sätt med de tre enheterna (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 och Anterion Heildelberg). Varje patient kommer att mätas tre gånger med varje enhet och mellan mätningarna kommer de att uppmanas att blinka eller hålla ögonen stängda för att återhämta tårfilmen och för att undvika trötthet. Skanningar som klarar kvalitetskraven för varje enhet kommer att tas för analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller äldre
  • åldersrelaterad grå starr

Exklusions kriterier:

  • patienter med tät grå starr eller hornhinnepatologi som avsevärt skulle påverka biometriska mätningar
  • nystagmus eller patologier som skulle påverka patientens fixering
  • graviditet - för kvinnor i fertil ålder kommer ett graviditetstest att utföras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Biometrisk mätning repeterbarhet
Biometriska mätningar kommer att utföras på alla patienter
Tre biometriska mätningar kommer att utföras med 3 enheter för alla inkluderade patienter
Tre biometriska mätningar kommer att utföras med 3 enheter för alla inkluderade patienter
Tre biometriska mätningar kommer att utföras med 3 enheter för alla inkluderade patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av repeterbarhet mellan två ss-OCT och en OLCR-biometrianordning
Tidsram: 8 månader
Repeterbarhetskoefficient (inom motivets standardavvikelse - SD) och variationskoefficient mellan två ss-OCT och OLCR-biometrianordningen kommer att beräknas för alla parametrar (axiell längd, keratometri, främre kammardjup, linstjocklek)
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Katarakt Senil

3
Prenumerera