Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalność w pomiarach dwóch biometrów ssOCT i jednego biometru OLCR

30 września 2020 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Ocena powtarzalności pomiarów dwóch biometrów optycznej tomografii koherencyjnej (Ss-OCT) typu Swept-source i jednego biometru reflektometrii optycznej o niskiej koherencji (OLCR)

Osiągnięcie wysokiej dokładności i precyzji w biometrii gałki ocznej stało się podstawą operacji zaćmy ze względu na przejście operacji zaćmy z procedury rehabilitacyjnej na refrakcyjną.

Celem pracy jest określenie powtarzalności parametrów biometrycznych oka uzyskanych za pomocą trzech urządzeń biometrycznych, dwóch biometrów ss-OCT oraz urządzenia OLCR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładne i powtarzalne pomiary biometryczne są niezbędne do uzyskania optymalnych wyników refrakcji.

biometria ss-OCT wykorzystuje źródło lasera o regulowanej długości fali do skanowania oka, ta technologia wykazuje swoją wyższość dzięki lepszemu stosunkowi sygnału do szumu, źródło światła o długości fali jest rzutowane do oka, jedno po drugim; poprawiając w ten sposób penetrację tkanek.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu przedoperacyjnym. Od każdego pacjenta zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Do badania zostanie włączone tylko jedno oko każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci objęci badaniem zostaną poddani losowym pomiarom biometrycznym za pomocą trzech urządzeń (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 i Anterion Heildelberg). Każdy pacjent zostanie poddany trzykrotnemu pomiarowi za pomocą każdego urządzenia, a pomiędzy pomiarami zostanie poproszony o mruganie lub trzymanie oczu zamkniętych w celu przywrócenia filmu łzowego i uniknięcia zmęczenia. Skany, które spełniają wymagania jakościowe każdego urządzenia, zostaną pobrane do analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat lub więcej
  • zaćma związana z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z gęstą zaćmą lub patologią rogówki, która znacząco wpłynęłaby na pomiary biometryczne
  • oczopląs lub patologie, które mogłyby wpłynąć na fiksację pacjenta
  • ciąża – u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Powtarzalność pomiarów biometrycznych
U wszystkich pacjentów zostaną wykonane pomiary biometryczne
Urządzenie: pomiar biometryczny IOLMaster 700
Dla wszystkich uwzględnionych pacjentów zostaną wykonane trzy pomiary biometryczne za pomocą 3 urządzeń
Urządzenie: pomiar biometryczny Lenstar LS 700
Dla wszystkich uwzględnionych pacjentów zostaną wykonane trzy pomiary biometryczne za pomocą 3 urządzeń
Urządzenie: pomiar biometryczny Anterion Heildelberg
Dla wszystkich uwzględnionych pacjentów zostaną wykonane trzy pomiary biometryczne za pomocą 3 urządzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena powtarzalności między dwoma urządzeniami biometrycznymi ss-OCT i jednym OLCR
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dla wszystkich parametrów (długość osiowa, keratometria, głębokość komory przedniej, grubość soczewki) zostanie wyliczony współczynnik powtarzalności (w ramach odchylenia standardowego badanego - SD) oraz współczynnik zmienności pomiędzy dwoma ss-OCT i urządzeniem do biometrii OLCR.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma starcza

Badania kliniczne na pomiar biometryczny IOLMaster 700

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj