Repeterbarhet i målinger av to ssOCT og ett OLCR-biometer
Evaluering av repeterbarhet i målinger av to optisk koherenstomografi (Ss-OCT)-biometre og ett optisk lavkoherensreflektometri (OLCR)-biometer
Å oppnå høy nøyaktighet og presisjon i okulær biometri har blitt primordialt for kataraktkirurgi, på grunn av skiftet av kataraktkirurgi fra en rehabiliteringsprosedyre til en refraktiv.
Målet med denne studien er å bestemme repeterbarheten til okulære biometriske parametere oppnådd ved bruk av tre biometrienheter, to ss-OCT-biometre og en OLCR-enhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nøyaktige og repeterbare biometriske målinger er avgjørende for å gi et optimalt brytningsresultat.
ss-OCT-biometri bruker en justerbar bølgelengdelaserkilde for å skanne øyet, denne teknologien viser sin overlegenhet gjennom bedre signal-til-støyforhold, bølgelengdelyskilden projiseres inn i øyet, én om gangen; og forbedrer dermed vevspenetrasjon.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil inkludere pasienter som deltok før kirurgisk undersøkelse. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient.
Kun ett øye fra hver pasient vil bli inkludert i studien. Alle pasienter som er inkludert i studien vil gjennomgå biometriske målinger på en tilfeldig måte med de tre enhetene (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 og Anterion Heildelberg). Hver pasient vil bli målt tre ganger med hver enhet, og mellom målingene vil de bli bedt om å blunke eller holde øynene lukket for å gjenopprette tårefilmen og for å unngå tretthet. Skanninger som oppfyller kvalitetskravet til hver enhet vil bli tatt for analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år eller eldre
- aldersrelatert grå stær
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tett katarakt eller hornhinnepatologi som vil påvirke biometriske målinger betydelig
- nystagmus eller patologier som vil påvirke pasientfikseringen
- graviditet - for kvinner i reproduktiv alder vil det bli utført en graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Biometrisk måling repeterbarhet
Biometriske målinger vil bli utført hos alle pasienter
|
Tre biometriske målinger vil bli utført med 3 enheter for alle pasientene inkludert
Tre biometriske målinger vil bli utført med 3 enheter for alle pasientene inkludert
Tre biometriske målinger vil bli utført med 3 enheter for alle pasientene inkludert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av repeterbarhet mellom to ss-OCT og en OLCR biometri enhet
Tidsramme: 8 måneder
|
Repeterbarhetskoeffisient (innenfor emnets standardavvik - SD) og variasjonskoeffisient mellom to ss-OCT og OLCR-biometrienheten vil bli beregnet for alle parameterne (aksial lengde, keratometri, fremre kammerdybde, linsetykkelse)
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .