Toistettavuus kahden ssOCT- ja yhden OLCR-biometrin mittauksissa
Toistettavuuden arviointi kahden pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian (Ss-OCT) biometrin ja yhden optisen matalakoherenssireflectometry (OLCR) -biometrin mittauksissa
Silmän biometrian korkean tarkkuuden ja tarkkuuden saavuttamisesta on tullut kaihileikkauksissa ensiarvoisen tärkeää, koska kaihileikkaus on siirtynyt kuntoutustoimenpiteestä refraktiiviseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kolmella biometrisellä laitteella, kahdella ss-OCT-biometrillä ja OLCR-laitteella saatujen silmän biometristen parametrien toistettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkat ja toistettavat biometriset mittaukset ovat välttämättömiä optimaalisen taittotuloksen saavuttamiseksi.
ss-OCT-biometria käyttää viritettävän aallonpituuden laserlähdettä silmän skannaamiseen. Tämä tekniikka osoittaa ylivoimansa paremmalla signaali-kohinasuhteella, kun aallonpituusvalolähde heijastetaan silmään yksi kerrallaan; mikä parantaa kudosten tunkeutumista.
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää potilaita, jotka osallistuivat leikkausta edeltävään tutkimukseen. Jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Vain yksi silmä kustakin potilaasta otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään biometriset mittaukset satunnaisesti kolmella laitteella (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 ja Anterion Heildelberg). Jokainen potilas mitataan kolme kertaa kullakin laitteella ja mittausten välillä häntä pyydetään räpyttämään silmiään tai pitämään silmänsä kiinni kyynelkalvon palautumisen ja väsymyksen välttämiseksi. Kunkin laitteen laatuvaatimuksen läpäisevät skannaukset otetaan analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta vanha tai vanhempi
- ikään liittyvä kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on tiheä kaihi tai sarveiskalvon patologia, joka vaikuttaisi merkittävästi biometrisiin mittauksiin
- nystagmus tai patologiat, jotka voivat vaikuttaa potilaan kiinnittymiseen
- raskaus - lisääntymisiässä oleville naisille tehdään raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biometristen mittausten toistettavuus
Biometriset mittaukset tehdään kaikille potilaille
|
Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan kolme biometristä mittausta kolmella laitteella
Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan kolme biometristä mittausta kolmella laitteella
Kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan kolme biometristä mittausta kolmella laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ss-OCT:n ja yhden OLCR-biometrialaitteen toistettavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kaikille parametreille (aksiaalinen pituus, keratometria, etukammion syvyys, linssin paksuus) lasketaan toistettavuuskerroin (kohteen keskihajonnan sisällä - SD) ja kahden ss-OCT:n ja OLCR-biometrialaitteen välinen variaatiokerroin.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .