Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelighed i målinger af to ssOCT og et OLCR-biometer

30. september 2020 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Evaluering af repeterbarhed i målinger af to optisk kohærenstomografi (Ss-OCT)-biometre og et optisk OLCR-biometer (Low Coherence Reflectometry)

At opnå høj nøjagtighed og præcision i okulær biometri er blevet primordialt for grå stærkirurgi på grund af skiftet af grå stærkirurgi fra en rehabiliteringsprocedure til en refraktiv.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme repeterbarheden af ​​okulære biometriske parametre opnået ved brug af tre biometrienheder, to ss-OCT-biometre og en OLCR-enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtige og repeterbare biometriske målinger er afgørende for at give et optimalt brydningsresultat.

ss-OCT-biometri bruger en afstembar bølgelængdelaserkilde til at scanne øjet, denne teknologi viser sin overlegenhed gennem bedre signal-til-støj-forhold, hvor bølgelængdelyskilden projiceres ind i øjet, én ad gangen; dermed forbedre vævsgennemtrængning.

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der vil omfatte patienter, som deltog i præ-kirurgisk undersøgelse. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient.

Kun ét øje fra hver patient vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil gennemgå biometriske målinger på en tilfældig måde med de tre enheder (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 og Anterion Heildelberg). Hver patient vil blive målt tre gange med hver enhed, og mellem målingerne vil de blive bedt om at blinke eller holde øjnene lukkede for at genoprette tårefilmen og for at undgå træthed. Scanninger, der opfylder kvalitetskravet for hver enhed, vil blive taget til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år eller derover
  • aldersrelateret grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tæt grå stær eller hornhindepatologi, som ville have væsentlig indflydelse på biometriske målinger
  • nystagmus eller patologier, der ville påvirke patientens fiksering
  • graviditet - for kvinder i den fødedygtige alder vil der blive udført en graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biometrisk måling repeterbarhed
Biometriske målinger vil blive udført på alle patienter
Enhed: biometrisk måling IOLMaster 700
Tre biometriske målinger vil blive udført med 3 enheder for alle de inkluderede patienter
Enhed: biometrisk måling Lenstar LS 700
Tre biometriske målinger vil blive udført med 3 enheder for alle de inkluderede patienter
Enhed: biometrisk måling Anterion Heildelberg
Tre biometriske målinger vil blive udført med 3 enheder for alle de inkluderede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af repeterbarhed mellem to ss-OCT og en OLCR biometri enhed
Tidsramme: 8 måneder
Repeterbarhedskoefficient (inden for emnets standardafvigelse - SD) og variationskoefficient mellem to ss-OCT og OLCR-biometrienheden vil blive beregnet for alle parametrene (aksial længde, keratometri, forkammerdybde, linsetykkelse)
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner