Repetibilidade nas medições de dois ssOCT e um biômetro OLCR
Avaliação da Repetibilidade em Medições de Dois Biômetros de Tomografia de Coerência Óptica de Fonte de Varredura (Ss-OCT) e um Biômetro de Reflectometria Óptica de Baixa Coerência (OLCR)
A obtenção de alta acurácia e precisão na biometria ocular tornou-se primordial para a cirurgia de catarata, devido à mudança da cirurgia de catarata de um procedimento de reabilitação para um procedimento refrativo.
O objetivo deste estudo é determinar a repetibilidade dos parâmetros biométricos oculares obtidos usando três dispositivos de biometria, dois biômetros ss-OCT e um dispositivo OLCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Medições biométricas precisas e repetíveis são essenciais para fornecer um resultado refrativo ideal.
a biometria ss-OCT usa uma fonte de laser de comprimento de onda ajustável para escanear o olho, essa tecnologia mostrando sua superioridade por meio de uma melhor relação sinal-ruído, a fonte de luz de comprimento de onda sendo projetada no olho, uma de cada vez; melhorando assim a penetração nos tecidos.
Este é um estudo observacional prospectivo que incluiria pacientes que compareceram ao exame pré-cirúrgico. Um consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente.
Apenas um olho de cada paciente será incluído no estudo. Todos os pacientes incluídos no estudo serão submetidos a medições biométricas de forma aleatória com os três aparelhos (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 e Anterion Heildelberg). Cada paciente será medido três vezes com cada dispositivo e entre as medições será solicitado que ele pisque ou mantenha os olhos fechados para recuperação do filme lacrimal e para evitar fadiga. As digitalizações que atendem aos requisitos de qualidade de cada dispositivo serão analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos ou mais
- catarata relacionada à idade
Critério de exclusão:
- pacientes com catarata densa ou patologia da córnea que influenciaria significativamente as medições biométricas
- nistagmo ou patologias que afetariam a fixação do paciente
- gravidez- para mulheres em idade reprodutiva será realizado um teste de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Repetibilidade da medição biométrica
Medições biométricas serão realizadas em todos os pacientes
|
Três medições biométricas serão realizadas com 3 dispositivos para todos os pacientes incluídos
Três medições biométricas serão realizadas com 3 dispositivos para todos os pacientes incluídos
Três medições biométricas serão realizadas com 3 dispositivos para todos os pacientes incluídos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da repetibilidade entre dois ss-OCT e um dispositivo de biometria OLCR
Prazo: 8 meses
|
O coeficiente de repetibilidade (dentro do desvio padrão do sujeito - SD) e o coeficiente de variação entre dois ss-OCT e o dispositivo de biometria OLCR serão calculados para todos os parâmetros (comprimento axial, ceratometria, profundidade da câmara anterior, espessura da lente)
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8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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