Herhaalbaarheid in metingen van twee ssOCT- en één OLCR-biometer
Evaluatie van herhaalbaarheid in metingen van twee biometers met optische coherentietomografie (Ss-OCT) en één biometer met optische lage coherentiereflectometrie (OLCR)
Het bereiken van hoge nauwkeurigheid en precisie in oculaire biometrie is primordiaal geworden voor cataractchirurgie, vanwege de verschuiving van cataractchirurgie van een revalidatieprocedure naar een refractieprocedure.
Het doel van deze studie is om de herhaalbaarheid van oculaire biometrische parameters te bepalen die zijn verkregen met behulp van drie biometrische apparaten, twee ss-OCT-biometers en een OLCR-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige en herhaalbare biometrische metingen zijn essentieel voor een optimaal brekingsresultaat.
ss-OCT-biometrie gebruikt een laserbron met instelbare golflengte om het oog te scannen. Deze technologie toont zijn superioriteit door een betere signaal-ruisverhouding, waarbij de golflengte-lichtbron één voor één in het oog wordt geprojecteerd; waardoor de weefselpenetratie wordt verbeterd.
Dit is een prospectieve observationele studie met patiënten die een preoperatief onderzoek hebben bijgewoond. Van elke patiënt zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Slechts één oog van elke patiënt zal in het onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, ondergaan op willekeurige wijze biometrische metingen met de drie apparaten (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 en Anterion Heildelberg). Elke patiënt wordt met elk apparaat driemaal gemeten en tussen de metingen door wordt hen gevraagd te knipperen of hun ogen gesloten te houden om de traanfilm te herstellen en vermoeidheid te voorkomen. Scans die voldoen aan de kwaliteitseis van elk apparaat, worden voor analyse genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar of ouder
- leeftijdsgebonden cataract
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met dichte cataract of hoornvliespathologie die de biometrische metingen aanzienlijk zouden beïnvloeden
- nystagmus of pathologieën die de fixatie van de patiënt kunnen beïnvloeden
- zwangerschap - voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt een zwangerschapstest uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Herhaalbaarheid van biometrische metingen
Bij alle patiënten worden biometrische metingen uitgevoerd
|
Er zullen drie biometrische metingen worden uitgevoerd met 3 apparaten voor alle patiënten
Er zullen drie biometrische metingen worden uitgevoerd met 3 apparaten voor alle patiënten
Er zullen drie biometrische metingen worden uitgevoerd met 3 apparaten voor alle patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van herhaalbaarheid tussen twee ss-OCT en één OLCR-biometrie-apparaat
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Herhaalbaarheidscoëfficiënt (binnen de standaarddeviatie van het onderwerp - SD) en variatiecoëfficiënt tussen twee ss-OCT en het OLCR-biometrie-apparaat worden berekend voor alle parameters (axiale lengte, keratometrie, diepte van de voorste oogkamer, lensdikte)
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .