Повторяемость измерений двух ssOCT и одного биометра OLCR
Оценка повторяемости измерений двух биометров для оптической когерентной томографии (Ss-OCT) с разверткой источника и одного биометра для оптической низкокогерентной рефлектометрии (OLCR)
Достижение высокой точности и прецизионности в биометрии глаза стало первостепенным для хирургии катаракты в связи с переходом хирургии катаракты от реабилитационной процедуры к рефракционной.
Целью данного исследования является определение повторяемости биометрических параметров глаза, полученных с помощью трех биометрических устройств, двух биометров ss-OCT и устройства OLCR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Точные и воспроизводимые биометрические измерения необходимы для обеспечения оптимального рефракционного результата.
Биометрия ss-OCT использует лазерный источник с перестраиваемой длиной волны для сканирования глаза, эта технология демонстрирует свое превосходство благодаря лучшему соотношению сигнал-шум, при этом источник света с длиной волны проецируется в глаз по одному; тем самым улучшая проникновение в ткани.
Это проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены пациенты, прошедшие предоперационное обследование. От каждого пациента будет получено письменное информированное согласие.
В исследование будет включен только один глаз от каждого пациента. Все пациенты, включенные в исследование, будут проходить биометрические измерения случайным образом с помощью трех устройств (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 и Anterion Heildelberg). Каждый пациент будет измеряться три раза с каждым устройством, а между измерениями его попросят моргать или держать глаза закрытыми для восстановления слезной пленки и во избежание усталости. Для анализа будут взяты сканы, отвечающие требованиям качества каждого устройства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше
- возрастная катаракта
Критерий исключения:
- пациенты с плотной катарактой или патологией роговицы, которые могут существенно повлиять на биометрические измерения
- нистагм или патологии, которые могут повлиять на фиксацию пациента
- беременность – для женщин репродуктивного возраста будет проведен тест на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Повторяемость биометрических измерений
Всем пациентам будут проведены биометрические измерения.
|
Для всех включенных пациентов будет проведено три биометрических измерения с помощью трех устройств.
Для всех включенных пациентов будет проведено три биометрических измерения с помощью трех устройств.
Для всех включенных пациентов будет проведено три биометрических измерения с помощью трех устройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка повторяемости между двумя ss-OCT и одним биометрическим устройством OLCR
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Коэффициент повторяемости (в пределах стандартного отклонения субъекта - SD) и коэффициент вариации между двумя ss-OCT и биометрическим устройством OLCR будут рассчитаны для всех параметров (осевая длина, кератометрия, глубина передней камеры, толщина хрусталика).
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биометрические измерения IOLMaster 700
-
OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)Завершенный
-
Multack Eye CareЗавершенный
-
Carl Zeiss Meditec AGЕще не набираютКатаракта | Роговичный астигматизм | Дефект роговицы | Деформация роговицы | Непрозрачность линз | Имплантат искусственного хрусталика