Wiederholbarkeit bei Messungen von zwei ssOCT- und einem OLCR-Biometer
Bewertung der Wiederholbarkeit bei Messungen von zwei Swept-Source-Biometern mit optischer Kohärenztomographie (Ss-OCT) und einem Biometer mit optischer Niedrigkohärenzreflektometrie (OLCR).
Das Erreichen einer hohen Genauigkeit und Präzision in der Augenbiometrie ist für die Kataraktchirurgie aufgrund der Verlagerung der Kataraktchirurgie von einem Rehabilitationsverfahren zu einem refraktiven Verfahren von grundlegender Bedeutung geworden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wiederholbarkeit von biometrischen Augenparametern zu bestimmen, die mit drei Biometriegeräten, zwei ss-OCT-Biometern und einem OLCR-Gerät erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Genaue und wiederholbare biometrische Messungen sind unerlässlich, um ein optimales refraktives Ergebnis zu erzielen.
Die ss-OCT-Biometrie verwendet eine Laserquelle mit abstimmbarer Wellenlänge, um das Auge zu scannen. Diese Technologie zeigt ihre Überlegenheit durch ein besseres Signal-Rausch-Verhältnis, wobei die Wellenlängen-Lichtquelle einzeln in das Auge projiziert wird; wodurch die Gewebedurchdringung verbessert wird.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die Patienten einschließt, die an einer präoperativen Untersuchung teilgenommen haben. Von jedem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Nur ein Auge von jedem Patienten wird in die Studie eingeschlossen. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden stichprobenartig mit den drei Geräten (IOLMaster 700, Lenstar LS 700 und Anterion Heildelberg) biometrisch vermessen. Jeder Patient wird dreimal mit jedem Gerät gemessen und zwischen den Messungen aufgefordert, zu blinzeln oder die Augen geschlossen zu halten, um sich vom Tränenfilm zu erholen und Ermüdung zu vermeiden. Scans, die die Qualitätsanforderungen jedes Geräts erfüllen, werden zur Analyse herangezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre alt oder älter
- altersbedingter Katarakt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dichtem Katarakt oder Hornhauterkrankungen, die biometrische Messungen erheblich beeinflussen würden
- Nystagmus oder Pathologien, die die Fixierung des Patienten beeinträchtigen würden
- Schwangerschaft - Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Wiederholbarkeit der biometrischen Messung
Biometrische Messungen werden bei allen Patienten durchgeführt
|
Für alle eingeschlossenen Patienten werden drei biometrische Messungen mit 3 Geräten durchgeführt
Für alle eingeschlossenen Patienten werden drei biometrische Messungen mit 3 Geräten durchgeführt
Für alle eingeschlossenen Patienten werden drei biometrische Messungen mit 3 Geräten durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wiederholbarkeit zwischen zwei ss-OCT und einem OLCR-Biometriegerät
Zeitfenster: 8 Monate
|
Wiederholbarkeitskoeffizient (Standardabweichung innerhalb des Subjekts – SD) und Variationskoeffizient zwischen zwei ss-OCT und dem OLCR-Biometriegerät werden für alle Parameter (Achsenlänge, Keratometrie, Vorderkammertiefe, Linsendicke) berechnet.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Findl, Prof, VIROS, Hanusch Hospital Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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