サルコペニアの高齢者におけるレジスタンストレーニング介入の血圧コントロールへの影響 (INERTIA)
2026年5月6日 更新者：Deepika Laddu-Patel、University of Illinois at Chicago
非薬理学的アプローチによるサルコペニアの高血圧 (BP) の現在の予防と治療は限られたままであり、最適とはほど遠いものです。
この無作為化対照介入パイロット研究は、サルコペニアにおける筋力と高血圧との間の未調査の関係の新しい証拠を提供し、証拠に基づいた漸進的なレジスタンストレーニング介入の血圧に対する効果を実験的にテストし、筋力を特定するための可逆性も調べます。サルコペニアの高齢者における血圧コントロールの非薬理学的標的。
調査の概要
詳細な説明
この K01 提案の前提は、サルコペニアによる高血圧の理解に関する文献の現在のギャップに対処し、サルコペニアにおける筋力低下と血圧の識別可能な関係、および効果的な非薬物治療アプローチの新しい証拠を提供することです。 .
この研究では、無作為化されたサルコペニアの高齢者の対象集団における血圧への影響をテストするために、経験に基づいたプログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) 介入の採用、維持、実施、および順守の実現可能性を評価します (ブロック順列スキームを介して)。 ) PRT介入へ。
この無作為化されたコントロール介入デザインの中で構築された研究者は、筋力がサルコペニアの成人の血圧コントロールの介入ターゲットとして機能するかどうかを調べるために可逆性をさらに調査し、その後の強力なRレベル介入研究でより適切にテストされます.
PRTが血圧の変化に影響を与える生理学的にもっともらしい微小血管メカニズムも調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上の成人（男女）（人種・民族問わず）
- -MoCAによる適切な認知機能を示します（スクリーニング時の教育調整スコア> 22）
- 座りっぱなしまたは運動量の少ない成人 (筋力トレーニングに積極的ではない)
- シカゴランドエリア在住
- 補助デバイスに完全に依存することなく、歩行/運動を行うことができる
- -登録して書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する、つまり、研究の時間とデータ収集要件を満たす、2つの治療群のうちの1つに無作為化される、3か月のアクティブ期間中に割り当てをフォローアップする、1回のフォローアップ訪問に参加する12ヶ月で
除外基準:
- -少なくとも¼マイル歩くことができない、または座っていない状態で15分未満で400メートル歩くことができないという自己報告のある被験者
- -心血管疾患イベントの病歴を自己申告した被験者、または医師が心血管疾患（心臓発作、心不全、先天性心疾患、末梢血管疾患、冠動脈血行再建術、または一晩入院を必要とする狭心症）、脳血管疾患（脳卒中、一過性虚血発作）
- -癌の診断（非黒色腫皮膚癌以外）は、過去5年以内に活動的であるか、放射線または化学療法で治療されていました。
- 安全な運動を妨げる整形外科的病理学または変形のある被験者
- -認知障害（認知症、アルツハイマー病）または双極性障害または精神病性障害の診断または病歴、または過去2年以内の心理的または感情的な問題による入院
- ループス、多発性硬化症、安全な運動を妨げる進行性/重度の関節リウマチなどの (ただしこれらに限定されない) 自己免疫疾患の診断
- 安全な筋力トレーニング運動を妨げる可能性のある高度または重度の骨粗鬆症または整形外科的変形の診断
- すでに研究に登録されている者と同じ世帯の参加者
- 現在のアルコール乱用者または違法薬物の使用者、またはアルコールまたは薬物乱用の履歴
- 留学期間中に引っ越しや長期休暇を予定している方
- 明らかに運動に焦点を当てた別の体系化されたプログラムへの現在の参加または参加予定
- -現在登録されているか、別の調査研究に登録する予定があるため、研究への完全な参加が制限されます
- 臨床上の安全性またはプロトコル順守の理由に関する治験責任医師の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：評価のみの制御
30 評価のみの対照群には、NIH/国立老化研究所 (NIA) Go4Life® 教育資料が月に 1 回、3 か月間郵送されます (標準または電子)。
毎週の運動活動、期間、時間、労力を記録した運動ログの返送が求められます。
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実験的：介入
60 介入グループは、米国心臓協会および米国スポーツ医学会の高齢者向けガイドラインに従って、12 週間の監視付きレジスタンストレーニングを受けます。
エクササイズには、上半身と下半身の筋力トレーニングを組み合わせたものが含まれます。
トレーニング負荷は、最初の 1 回の繰り返し最大テスト (1-RM) に基づいて決定されます。
最初の運動負荷は低抵抗 (40 ～ 50% 1RM) で開始し、各運動の繰り返し回数を増やし、運動トレーニング期間中に徐々に重量負荷と強度を増加させます。
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個々に合わせた漸進的な筋力と機能への介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Blood Pressure
時間枠：baseline, 12 weeks
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change in systolic and diastolic blood pressure
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baseline, 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン、12週間、1年
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4 メートルの歩行速度 (m/s; 速度が遅いと機能が低下することを示します)、立位から立位までの時間を 5 回測定します (秒単位、遅いほど機能が低下することを示します)、3 段階のバランス (合計 3 つの姿勢、別々に採点; 運動不能)各位置を 10 秒間保持することは、それぞれがより低い機能を示します)
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ベースライン、12週間、1年
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タイムアップ＆ゴーパフォーマンス
時間枠：ベースライン、12週間、1年
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タイムアップとゴーの変化 (時間が遅いほど機能が低下していることを示します)
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ベースライン、12週間、1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースライン、8 週間 12 週間、1 年
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筋力は、1 反復最大テスト (人が運動を安全に実行し、フォームを維持しながら保持できる最大重量) を使用して評価されます。 1RM は、American College of Sports Medicine の推奨に従って、上半身と下半身の合計 6 つのエクササイズでテストされます。 強度が向上するかどうか、1RM の変化を再評価します。
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ベースライン、8 週間 12 週間、1 年
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微小血管流動誘発性血管拡張 (FID) 用量反応
時間枠：ベースライン、12週間
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皮下脂肪 (SF) の微小血管は、10 人の介入被験者と 5 人の対照被験者 (合計 = 15) から抽出され、微小血管流誘発血管拡張 (FID) のために分離されます。
微小血管は、生理学的および薬理学的圧力（刺激）に収縮され、続いて血管拡張剤による拡張が行われます。
血管拡張剤に対する用量反応曲線が測定されます (FID 用量反応として知られています) が、主要な結果となります。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deepika Laddu, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月27日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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