Effekten av en motstandstreningsintervensjon på blodtrykkskontroll hos eldre voksne med sarkopeni (INERTIA)
6. mai 2026 oppdatert av: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Nåværende forebygging og behandling av høyt blodtrykk (BP) ved sarkopeni, ved hjelp av ikke-farmakologiske tilnærminger, er fortsatt begrenset og er langt fra optimal.
Denne randomiserte kontrollintervensjonpilotstudien vil gi nye bevis på det uutforskede forholdet mellom muskelstyrke og høyt blodtrykk ved sarkopeni, og eksperimentelt teste effekten av en evidensbasert progressiv motstandstreningsintervensjon på BP, samtidig som den undersøker reversibilitet for å identifisere muskelstyrke som en ikke-farmakologisk mål for BP-kontroll hos eldre sarkopeniske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne premissen for dette K01-forslaget er å adressere gjeldende hull i litteraturen angående forståelsen av høyt blodtrykk på grunn av sarkopeni, og gi nye bevis for det merkbare forholdet mellom lav muskelstyrke og blodtrykk ved sarkopeni, og effektive ikke-farmasøytiske behandlingsmetoder. .
Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten av rekruttering, oppbevaring, implementering og overholdelse av en empirisk-basert progressiv motstandstrening (PRT) intervensjon for å teste dens effekt på blodtrykket i en målrettet populasjon av eldre voksne med sarkopeni som er randomisert (via blokkpermutert ordning). ) til PRT-intervensjonen.
Bygget innenfor dette randomiserte kontrollintervensjonsdesignet, vil etterforskerne videre utforske reversibilitet for å undersøke om muskelstyrke fungerer som et intervensjonsmål for blodtrykkskontroll hos sarkopeniske voksne, som vil bli mer hensiktsmessig testet i påfølgende veldrevne intervensjonsstudier på R-nivå.
Fysiologisk plausible mikrovaskulære mekanismer som PRT påvirker endringer i blodtrykk vil også bli utforsket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (menn og kvinner) i alderen 60 år og eldre (enhver rase/etnisk bakgrunn)
- Demonstrerer tilstrekkelig kognitiv funksjon av MoCA (utdanningsjustert poengsum på >22 ved screening)
- Stillesittende eller lite aktive voksne (ikke aktive i styrketrening)
- Bosatt i Chicagoland-området
- Kan gå/utføre trening uten fullstendig avhengighet av assistert enhet
- Kunne og villige til å melde seg inn og gi skriftlig informert samtykke, det vil si å oppfylle studiens tids- og datainnsamlingskrav, bli randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer, følge opp oppgaven i løpet av 3 måneders aktiv periode, delta i 1 oppfølgingsbesøk ved 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med selvrapport om manglende evne til å gå minst ¼ mil eller gå 400 meter på <15 minutter uten å sitte
- Personer som selv har rapportert å ha en historie med en kardiovaskulær sykdom eller lege diagnostisert kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, hjertesvikt, medfødt hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom, koronar revaskularisering eller angina som krevde sykehusinnleggelse over natten), cerebrovaskulær sykdom (slag, forbigående iskemisk angrep)
- Diagnostisering av kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft) som er/var aktiv eller behandlet med stråling eller kjemoterapi i løpet av de siste 5 årene;
- Personer med ortopedisk patologi eller deformitet som hindrer trygg trening
- Diagnose eller historie med kognitiv svikt (demens, Alzheimers sykdom) eller bipolar eller psykotisk lidelse eller sykehusinnleggelse for psykologiske eller emosjonelle problemer i løpet av de siste 2 årene
- Diagnostisering av autoimmune sykdommer, slik som (men ikke begrenset til) lupus, multippel sklerose, avansert/alvorlig revmatoid artritt som vil utelukke trygg trening
- Diagnose av avansert eller alvorlig osteoporose eller ortopediske deformiteter som kan forhindre styrketrening på en sikker måte
- Deltakere fra samme husstand som de som allerede er registrert i studien
- Nåværende misbruker av alkohol eller bruk av ulovlige stoffer eller historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- Planlegger å flytte ut av området eller ta en lengre ferie i studietiden
- Nåværende eller planlagt deltakelse i et annet strukturert program som åpenlyst fokuserer på trening
- Er for øyeblikket påmeldt eller planlegger å melde deg på en annen forskningsstudie som vil begrense full deltakelse i studien
- Undersøkers skjønn av klinisk sikkerhet eller overholdelse av protokoller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun vurderingskontroll
30 Kun vurderingskontrollgruppe vil bli sendt (standard eller elektronisk) NIH/National Institutes on Aging (NIA) Go4Life® undervisningsmateriell en gang i måneden i 3 måneder.
Treningslogger som dokumenterer ukentlige treningsaktiviteter, varighet, tid og innsats vil bli bedt om å sendes tilbake.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
60 Intervensjonsgruppe vil motta 12 uker med veiledet motstandstrening i henhold til American Heart Association og American College of Sports Medicine retningslinjer for eldre voksne.
Øvelsene vil inneholde en blanding av styrkeøvelser for overkroppen og underkroppen.
Treningsbelastning vil bli bestemt basert på innledende 1-repetisjons maksimaltester (1-RM).
Innledende treningsbelastning vil starte med lav motstand (40-50% 1RM) med hyppigere repetisjoner per trening, og vil gradvis øke vektbelastningen og intensiteten over treningsperioden.
|
Individuell, skreddersydd, progressiv muskelstyrke og funksjonsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Blood Pressure
Tidsramme: baseline, 12 weeks
|
change in systolic and diastolic blood pressure
|
baseline, 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: baseline, 12 uker, 1 år
|
4 meter ganghastighet (m/s; lav hastighet indikerer lavere funksjon), tidsbestemt fem ganger-sit-å-stå (i sekunder, langsommere tid indikerer lavere funksjon), 3-trinns balanse (totalt 3 posisjoner, scoret separat; manglende evne å holde hver posisjon i 10 sekunder hver indikerer lavere funksjon)
|
baseline, 12 uker, 1 år
|
|
Timed up and go ytelse
Tidsramme: baseline, 12 uker, 1 år
|
endre i timed up og gå (tregere tid indikerer lavere funksjon)
|
baseline, 12 uker, 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uker 12 uker, 1 år
|
muskelstyrken vil bli vurdert ved å bruke 1-repetisjons maksimumstest (den maksimale vekten en person kan holde mens han utfører en øvelse trygt og opprettholder formen. 1RM vil bli testet på over- og underkroppen for totalt 6 øvelser, som anbefalt av American College of Sports Medicine. Endringer i 1RM vil bli revurdert for å se om styrken forbedres.
|
baseline, 8 uker 12 uker, 1 år
|
|
Mikrovaskulær strømningsindusert vasodilatasjon (FID) doserespons
Tidsramme: baseline, 12 uker
|
Mikrokar i subkutant fett (SF) vil bli ekstrahert fra 10 intervensjons- og 5 kontrollpersoner (totalt=15) og isolert for mikrovaskulær strømningsindusert vasodilatasjon (FID).
Mikrokar vil bli begrenset til fysiologiske og farmakologiske trykk (stimuli) etterfulgt av oppringing av en vasodialtor.
Doseresponskurvene til vasodialator vil bli målt (kjent som FID dose-respons) vil være det primære resultatet.
|
baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .