Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji treningu oporowego na kontrolę ciśnienia krwi u osób starszych z sarkopenią (INERTIA)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Obecna profilaktyka i leczenie nadciśnienia tętniczego (BP) w sarkopenii metodami niefarmakologicznymi pozostaje ograniczona i daleka od optymalnej. To randomizowane badanie pilotażowe z interwencją kontrolną dostarczy nowych dowodów na niezbadany związek między siłą mięśni a wysokim BP w sarkopenii i przetestuje eksperymentalnie wpływ opartej na dowodach progresywnej interwencji treningowej na BP, jednocześnie badając odwracalność w celu zidentyfikowania siły mięśni jako niefarmakologiczny cel kontroli BP u starszych dorosłych z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Założeniem tej propozycji K01 jest uzupełnienie aktualnych luk w literaturze dotyczącej zrozumienia wysokiego ciśnienia krwi spowodowanego sarkopenią i dostarczenie nowych dowodów na zauważalny związek między niską siłą mięśni a ciśnieniem krwi w sarkopenii oraz skutecznymi niefarmaceutycznymi podejściami terapeutycznymi . To badanie oceni wykonalność rekrutacji, utrzymania, wdrożenia i przestrzegania empirycznie opartej interwencji progresywnego treningu oporowego (PRT) w celu przetestowania jej wpływu na ciśnienie krwi w docelowej populacji osób starszych z sarkopenią, które są randomizowane (poprzez blokowy schemat permutacji ) na interwencję PRT. Zbudowany w ramach tego randomizowanego projektu interwencji kontrolnej, badacze będą dalej badać odwracalność, aby zbadać, czy siła mięśni służy jako cel interwencji w kontroli ciśnienia krwi u dorosłych z sarkopenią, co będzie bardziej odpowiednio przetestowane w późniejszych badaniach interwencyjnych na poziomie R o dużej mocy. Zbadane zostaną również fizjologicznie wiarygodne mechanizmy mikronaczyniowe, poprzez które PRT wpływa na zmiany ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku 60 lat i starsi (dowolne pochodzenie rasowe/etniczne)
  • Wykazuje odpowiednie funkcje poznawcze według MoCA (wynik skorygowany o wykształcenie > 22 podczas badania przesiewowego)
  • Osoby dorosłe prowadzące siedzący tryb życia lub mało aktywne (nieaktywne w treningu siłowym)
  • Mieszka w rejonie Chicagoland
  • Możliwość chodzenia/wykonywania ćwiczeń bez całkowitej zależności od wspomaganego urządzenia
  • Możliwość i chęć zapisania się i wyrażenia pisemnej świadomej zgody, tj. spełnienia wymagań dotyczących czasu i gromadzenia danych w badaniu, losowego przydzielenia do 1 z 2 grup terapeutycznych, wykonania zadania w ciągu 3-miesięcznego okresu aktywności, wzięcia udziału w 1 wizycie kontrolnej w wieku 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z samooceną niemożności przejścia co najmniej ¼ mili lub przejścia 400 metrów w <15 minut bez siedzenia
  • Pacjenci, którzy sami zgłosili występowanie choroby sercowo-naczyniowej w wywiadzie lub zdiagnozowaną przez lekarza chorobę sercowo-naczyniową (zawał serca, niewydolność serca, wrodzona choroba serca, choroba naczyń obwodowych, rewaskularyzacja wieńcowa lub dławica piersiowa wymagająca całonocnej hospitalizacji), chorobę naczyń mózgowych (udar, przemijające atak niedokrwienny)
  • Rozpoznanie nowotworu (innego niż nieczerniakowy rak skóry), który jest/był aktywny lub leczony radioterapią lub chemioterapią w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Osoby z patologią ortopedyczną lub deformacją, która uniemożliwia bezpieczne wykonywanie ćwiczeń
  • Rozpoznanie lub historia upośledzenia funkcji poznawczych (demencja, choroba Alzheimera) lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej lub hospitalizacja z powodu problemów psychologicznych lub emocjonalnych w ciągu ostatnich 2 lat
  • Rozpoznanie chorób autoimmunologicznych, takich jak (między innymi) toczeń, stwardnienie rozsiane, zaawansowane/ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, które wykluczają bezpieczne ćwiczenia
  • Rozpoznanie zaawansowanej lub ciężkiej osteoporozy lub deformacji ortopedycznych, które mogą uniemożliwić bezpieczny trening siłowy
  • Uczestnicy z tego samego gospodarstwa domowego, co osoby już włączone do badania
  • Aktualne nadużywanie alkoholu lub używanie nielegalnych narkotyków lub historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Planujesz wyprowadzić się z okolicy lub wziąć dłuższy urlop w okresie studiów
  • Obecny lub planowany udział w innym ustrukturyzowanym programie, który wyraźnie koncentruje się na ćwiczeniach
  • Obecnie zapisani lub planują zapisać się do innego badania naukowego, które ograniczyłoby pełny udział w badaniu
  • Decyzja badacza ze względu na bezpieczeństwo kliniczne lub przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola tylko do oceny
30 Do grupy kontrolnej wyłącznie do oceny będą wysyłane pocztą (standardową lub elektroniczną) materiały edukacyjne Go4Life® NIH/National Institutes on Aging (NIA) raz w miesiącu przez 3 miesiące. Dzienniki ćwiczeń dokumentujące cotygodniowe ćwiczenia, czas trwania, czas i wysiłek zostaną poproszone o odesłanie.
Eksperymentalny: Interwencja
60 Grupa interwencyjna otrzyma 12 tygodni nadzorowanego treningu oporowego zgodnie z wytycznymi American Heart Association i American College of Sports Medicine dla osób starszych. Ćwiczenia będą obejmowały mieszankę ćwiczeń siłowych górnych i dolnych partii ciała. Obciążenie treningowe zostanie określone na podstawie wstępnych testów maksymalnych 1-powtórzenia (1-RM). Początkowe obciążenie ćwiczenia rozpocznie się od niskiego oporu (40-50% 1RM) z częstszymi powtórzeniami na ćwiczenie i będzie stopniowo zwiększać obciążenie i intensywność w okresie treningu.
Behawioralne: progresywny trening oporowy
Indywidualna, dopasowana, progresywna siła mięśni i interwencja funkcjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Blood Pressure
Ramy czasowe: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 12 tygodni, 1 rok
4-metrowa prędkość chodu (m/s; mała prędkość wskazuje na niższą funkcję), czasowe pięciokrotne przejście z pozycji siedzącej do wstania (w sekundach, wolniejszy czas oznacza niższą funkcję), 3-stopniowa równowaga (łącznie 3 pozycje, oceniane osobno; niezdolność przytrzymanie każdej pozycji przez 10 sekund każda oznacza niższą funkcję)
punkt wyjściowy, 12 tygodni, 1 rok
Wykonanie na czas i gotowe
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 12 tygodni, 1 rok
zmiana czasu w górę i w drogę (wolniejszy czas oznacza niższą funkcję)
punkt wyjściowy, 12 tygodni, 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni 12 tygodni, 1 rok

siła mięśni zostanie oceniona za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia (maksymalny ciężar, jaki dana osoba może utrzymać, wykonując ćwiczenie bezpiecznie i zachowując formę. 1RM zostanie przetestowany na górnej i dolnej części ciała w sumie 6 ćwiczeń, zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine. Zmiany w 1RM zostaną ponownie ocenione, aby zobaczyć, czy siła się poprawi.

  1. nacisk na klatkę piersiową
  2. wyciskanie nóg
  3. ściąganie w dół
  4. przedłużenia nóg
  5. prasa barkowa
  6. loki nóg
linia wyjściowa, 8 tygodni 12 tygodni, 1 rok
Odpowiedź na dawkę rozszerzenia naczyń wywołanego przepływem mikronaczyniowym (FID).
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Mikronaczynia w tłuszczu podskórnym (SF) zostaną wyekstrahowane z 10 pacjentów interwencyjnych i 5 kontrolnych (łącznie = 15) i wyizolowane w celu rozszerzenia naczyń wywołanego przepływem mikronaczyniowym (FID). Mikronaczynia zostaną zwężone pod wpływem fizjologicznych i farmakologicznych ciśnień (bodźców), po czym nastąpi rozszerzenie naczyń przez środek rozszerzający naczynia krwionośne. Podstawowym wynikiem będzie zmierzenie krzywych dawka-odpowiedź na środek rozszerzający naczynia krwionośne (znane jako odpowiedź na dawkę FID).
podstawa, 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na progresywny trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj