Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellenállási tréning hatása a szarkopéniás idős felnőttek vérnyomás-szabályozására (INERTIA)

2026. május 6. frissítette: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
A magas vérnyomás (BP) jelenlegi megelőzése és kezelése szarkopéniában, nem gyógyszeres megközelítésekkel továbbra is korlátozott és messze nem optimális. Ez a randomizált kontrollintervenciós kísérleti tanulmány új bizonyítékot szolgáltat majd az izomerő és a magas vérnyomás közötti feltáratlan összefüggésre szarkopéniában, és kísérletileg teszteli a bizonyítékokon alapuló progresszív rezisztenciatréning-beavatkozás hatásait a vérnyomásra, miközben a reverzibilitást is megvizsgálja, hogy azonosítsa az izomerőt nem farmakológiai célpont a vérnyomás szabályozására idősebb szarkopén felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a K01-javaslatnak ez az előfeltétele, hogy orvosolja a szarkopénia okozta magas vérnyomás megértésével kapcsolatos szakirodalmi hiányosságokat, és új bizonyítékot nyújtson a szarkopéniában szenvedő alacsony izomerő és a vérnyomás, valamint a hatékony, nem gyógyszeres kezelési megközelítések közötti észrevehető kapcsolatra. . Ez a tanulmány értékeli egy empirikus alapú progresszív rezisztencia tréning (PRT) beavatkozásának toborzásának, megtartásának, végrehajtásának és betartásának megvalósíthatóságát, hogy tesztelje a vérnyomásra gyakorolt ​​hatását a szarkopéniában szenvedő idős felnőttek célcsoportjában, akiket randomizáltak (blokkpermutált séma segítségével). ) a PRT beavatkozásához. A randomizált kontroll-beavatkozási terv keretében a kutatók tovább vizsgálják a reverzibilitást, hogy megvizsgálják, vajon az izomerő intervenciós célpontként szolgál-e a szarkopén felnőttek vérnyomás-szabályozásában, amelyet megfelelőbben tesztelnek majd a későbbi, nagy teljesítményű R-szintű beavatkozási vizsgálatokban. Feltárják azokat a fiziológiailag elfogadható mikrovaszkuláris mechanizmusokat is, amelyekkel a PRT befolyásolja a vérnyomás változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti felnőttek (férfiak és nők) (bármilyen faji/etnikai háttér)
  • Megfelelő kognitív funkciót mutat a MoCA által (az iskolai végzettséghez igazított pontszám >22 a szűréskor)
  • Ülő vagy alacsony aktivitású felnőttek (nem aktívak az erősítő edzéseken)
  • Chicagoland körzetében lakik
  • Képes járni/gyakorlatot végezni anélkül, hogy teljes mértékben függene a támogatott eszköztől
  • Képes és hajlandó beiratkozni és írásos beleegyező nyilatkozatot adni, azaz teljesíteni a vizsgálat idő- és adatgyűjtési követelményeit, véletlenszerűen besorolni a 2 kezelési kar közül 1-be, a beosztást 3 hónapos aktív időszak alatt követni, 1 ellenőrző látogatáson részt venni 12 hónaposan

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik saját bevallásuk szerint képtelenek legalább ¼ mérföldet vagy 400 métert kevesebb mint 15 perc alatt lemenni ülés nélkül
  • Azok az alanyok, akik saját bevallásuk szerint szív- és érrendszeri megbetegedésről számoltak be, vagy az orvos szív- és érrendszeri betegséget diagnosztizált (szívroham, szívelégtelenség, veleszületett szívbetegség, perifériás érbetegség, koszorúér-revaszkularizáció vagy angina, amely éjszakai kórházi kezelést igényelt), agyi érbetegség (stroke, átmeneti ischaemiás roham)
  • Olyan rák diagnosztizálása (a nem melanómás bőrrák kivételével), amely aktív/volt, vagy sugárzással vagy kemoterápiával kezelték az elmúlt 5 évben;
  • Azok az alanyok, akiknek ortopédiai patológiája vagy deformitása megakadályozza a biztonságos testmozgást
  • Kognitív károsodás (demencia, Alzheimer-kór) vagy bipoláris vagy pszichotikus zavar diagnosztizálása vagy kórtörténete, vagy pszichológiai vagy érzelmi problémák miatti kórházi kezelés az elmúlt 2 évben
  • Autoimmun betegségek, például (de nem kizárólagosan) lupus, sclerosis multiplex, előrehaladott/súlyos rheumatoid arthritis diagnosztizálása, amelyek kizárják a biztonságos testmozgást
  • Előrehaladott vagy súlyos csontritkulás vagy ortopédiai deformitások diagnosztizálása, amelyek megakadályozhatják az erősítő gyakorlatok biztonságos elvégzését
  • Ugyanabból a háztartásból származó résztvevők, akik már részt vettek a vizsgálatban
  • Jelenlegi alkoholfogyasztó vagy tiltott kábítószer-használat, vagy alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
  • Tervezi a területről való kiköltözést vagy hosszabb nyaralást a tanulmányi időszak alatt
  • Jelenlegi vagy tervezett részvétel egy másik strukturált programban, amely nyíltan az edzésre összpontosít
  • Jelenleg beiratkozott vagy tervez beiratkozni egy másik kutatási tanulmányba, amely korlátozza a teljes részvételt a vizsgálatban
  • A vizsgáló mérlegelése klinikai biztonsági vagy protokoll-követési okokból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak értékelési ellenőrzés
30 A csak értékelést végző kontrollcsoport (standard vagy elektronikus) postai úton kapja meg az NIH/National Institute on Aging (NIA) Go4Life® oktatási anyagokat havonta egyszer 3 hónapon keresztül. A heti gyakorlatokat, időtartamot, időt és erőfeszítést dokumentáló gyakorlatnaplókat vissza kell küldeni.
Kísérleti: Közbelépés
A 60 intervenciós csoport 12 hetes felügyelt rezisztencia-tréningben részesül az American Heart Association és az American College of Sports Medicine idősekre vonatkozó irányelveinek megfelelően. A gyakorlatok a felsőtest és az alsó test erősítő gyakorlatainak keverékét tartalmazzák. Az edzésterhelést a kezdeti 1 ismétléses maximális tesztek (1-RM) alapján határozzák meg. A kezdeti edzésterhelés alacsony ellenállással (40-50% 1RM) kezdődik, gyakorlatonként gyakoribb ismétléssel, és fokozatosan növeli a súlyterhelést és az intenzitást az edzési időszak során.
Viselkedési: progresszív ellenállási edzés
Egyéni, testre szabott, progresszív izomerő és -funkció beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Blood Pressure
Időkeret: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 1 év
4 méteres járási sebesség (m/s; lassú sebesség alacsonyabb funkciót jelez), időzített ötszöri ülés-állás (másodpercben, a lassabb idő alacsonyabb funkciót jelez), 3 fokozatú egyensúly (összesen 3 pozíció, külön pontozva; képtelenség ha minden pozíciót 10 másodpercig tart, mindegyik alacsonyabb funkciót jelez)
alapvonal, 12 hét, 1 év
Időzített és megy teljesítmény
Időkeret: alapvonal, 12 hét, 1 év
az időzítés változása (a lassabb idő alacsonyabb funkciót jelez)
alapvonal, 12 hét, 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: kiindulási állapot, 8 hét 12 hét, 1 év

Az izomerőt az 1 ismétlés maximális tesztje segítségével értékelik (az a maximális súly, amelyet egy személy megtarthat, miközben biztonságosan és formában tart. az 1RM-et az American College of Sports Medicine ajánlása szerint a felső és az alsó testen, összesen 6 gyakorlatban tesztelik. Az 1RM változásait újraértékelik, hogy kiderüljön, javul-e az erő.

  1. mellkasi nyomás
  2. lábprés
  3. lat-húzza le
  4. lábnyújtás
  5. vállnyomás
  6. lábfürtök
kiindulási állapot, 8 hét 12 hét, 1 év
Mikrovaszkuláris áramlás által kiváltott értágulat (FID) dózisválasz
Időkeret: alapérték, 12 hét
A szubkután zsírban (SF) lévő mikroereket 10 intervenciós és 5 kontroll alanyból (összesen = 15) vonják ki, és izolálják a mikrovaszkuláris áramlás által kiváltott értágulat (FID) miatt. A mikroereket fiziológiás és farmakológiai nyomásra (ingerekre) szűkítik, majd értágítóval tárcsázzák. A vazodilatátor dózis-válasz görbéi (amit FID-dózis-válaszként ismerünk) lesz az elsődleges eredmény.
alapérték, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel