阻力训练干预对患有肌肉减少症的老年人血压控制的影响 (INERTIA)
2026年5月6日 更新者：Deepika Laddu-Patel、University of Illinois at Chicago
目前通过非药物方法预防和治疗肌肉减少症中的高血压 (BP) 仍然有限，而且远非最佳。
这项随机对照干预试点研究将为肌肉减少症中肌肉力量与高血压之间未被探索的关系提供新的证据，并通过实验测试基于证据的渐进式阻力训练干预对血压的影响，同时还检查可逆性以确定肌肉力量作为老年肌肉减少症成人血压控制的非药物目标。
研究概览
详细说明
这个 K01 提议的前提是解决目前文献中关于肌肉减少症引起的高血压的理解的空白，并为肌肉减少症低肌肉力量和血压之间的可辨别的关系以及有效的非药物治疗方法提供新的证据.
本研究将评估招募、保留、实施和坚持基于经验的渐进式阻力训练 (PRT) 干预的可行性，以测试其对随机分配的肌肉减少症老年人目标人群血压的影响（通过块排列方案） ) 对 PRT 干预。
在这种随机对照干预设计的基础上，研究人员将进一步探索可逆性，以检查肌肉力量是否可以作为肌肉减少症成人血压控制的干预目标，这将在随后的强有力的 R 级干预研究中得到更适当的测试。
还将探索 PRT 影响血压变化的生理学上合理的微血管机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60 岁及以上的成人（男性和女性）（任何种族/族裔背景）
- MoCA 证明有足够的认知功能（筛选时教育调整分数 >22）
- 久坐或不活跃的成年人（不积极进行力量训练）
- 居住在芝加哥地区
- 能够在不完全依赖辅助设备的情况下行走/进行锻炼
- 能够并愿意参加并提供书面知情同意书，即满足研究的时间和数据收集要求，随机分配到 2 个治疗组中的 1 个，在 3 个月的活动期间完成分配，参加 1 次随访12个月
排除标准：
- 自我报告无法在不坐着的情况下在 15 分钟内步行至少 ¼ 英里或步行 400 米的受试者
- 自我报告有心血管疾病事件史或医生诊断为心血管疾病（心脏病发作、心力衰竭、先天性心脏病、外周血管疾病、冠状动脉血运重建术或需要住院过夜的心绞痛）、脑血管疾病（中风、短暂性缺血发作）
- 在过去 5 年内被诊断为活跃的或接受过放疗或化疗的癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）；
- 患有骨科病理或畸形而无法安全锻炼的受试者
- 认知障碍（痴呆症、阿尔茨海默氏病）或躁郁症或精神病的诊断或病史，或在过去 2 年内因心理或情绪问题住院
- 自身免疫性疾病的诊断，例如（但不限于）狼疮、多发性硬化症、晚期/严重类风湿性关节炎，这些疾病会妨碍安全锻炼
- 晚期或严重的骨质疏松症或骨科畸形的诊断可能会妨碍力量训练的安全进行
- 与已经参加研究的人来自同一家庭的参与者
- 当前酗酒者或使用非法药物或酗酒或吸毒史
- 计划在学习期间搬离该地区或延长假期
- 当前或计划参与另一个明显侧重于锻炼的结构化计划
- 目前已注册或计划注册另一项会限制全面参与研究的研究
- 研究者出于临床安全或协议遵守原因的自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅评估控制
30 只进行评估的对照组将每月一次（标准或电子）邮寄 NIH/美国国立衰老研究所 (NIA) Go4Life® 教育材料，为期 3 个月。
记录每周锻炼活动、持续时间、时间和努力的锻炼日志将被要求发回。
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实验性的：干涉
60 干预组将按照美国心脏协会和美国运动医学学院针对老年人的指南接受为期 12 周的监督阻力训练。
练习将包括上半身和下半身力量练习的混合。
训练负荷将根据最初的 1 次重复最大测试 (1-RM) 来确定。
初始运动负荷将从低阻力 (40-50% 1RM) 开始，每次运动重复次数增加，并在运动训练期间逐渐增加重量负荷和强度。
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个性化、量身定制、渐进式肌肉力量和功能干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Blood Pressure
大体时间：baseline, 12 weeks
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change in systolic and diastolic blood pressure
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baseline, 12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：基线，12周，1年
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4米步速（米/秒；速度慢表示功能较差），定时五次坐起（以秒为单位，时间较慢表示功能较差），3级平衡（共3个位置，单独评分；无能力）保持每个位置 10 秒，每个表示较低的功能）
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基线，12周，1年
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定时启动性能
大体时间：基线，12周，1年
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定时启动和运行的变化（较慢的时间表示较低的功能）
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基线，12周，1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：基线，8 周 12 周，1 年
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将使用 1 次重复最大测试（一个人在安全地进行锻炼并保持姿势时可以承受的最大重量）来评估肌肉力量。 按照美国运动医学学院的建议，1RM 将在上半身和下半身进行总共 6 次锻炼测试。 将重新评估 1RM 的变化以查看强度是否有所提高。
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基线，8 周 12 周，1 年
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微血管血流诱导的血管舒张 (FID) 剂量反应
大体时间：基线，12 周
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皮下脂肪 (SF) 中的微血管将从 10 名干预对象和 5 名对照对象（总共 15 名）中提取，并分离用于微血管流动诱导的血管舒张 (FID)。
微血管将收缩到生理和药理压力（刺激），然后通过血管扩张剂进行扩张。
将测量血管扩张剂的剂量反应曲线（称为 FID 剂量反应）将是主要结果。
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepika Laddu, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月27日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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