Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок с отягощениями на контроль артериального давления у пожилых людей с саркопенией (INERTIA)

19 сентября 2023 г. обновлено: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Существующие методы профилактики и лечения повышенного артериального давления (АД) при саркопении немедикаментозными методами остаются ограниченными и далеки от оптимальных. Это экспериментальное рандомизированное контрольное вмешательство предоставит новые доказательства неизученной взаимосвязи между мышечной силой и высоким АД при саркопении, а также экспериментально проверит влияние доказательной прогрессивной тренировки с отягощениями на АД, а также исследует обратимость для определения мышечной силы как немедикаментозная мишень для контроля АД у пожилых людей с саркопенией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта предпосылка этого предложения K01 состоит в том, чтобы устранить текущие пробелы в литературе, касающиеся понимания высокого кровяного давления, вызванного саркопенией, и предоставить новые доказательства заметной связи между низкой мышечной силой и артериальным давлением при саркопении, а также эффективные немедикаментозные подходы к лечению. . В этом исследовании будет оцениваться возможность набора, удержания, внедрения и приверженности эмпирически обоснованной прогрессивной тренировке с отягощениями (PRT), чтобы проверить ее влияние на артериальное давление в целевой популяции пожилых людей с саркопенией, которые были рандомизированы (через схему блочной пермутации). ) к вмешательству PRT. Построенные в рамках этого рандомизированного дизайна контрольного вмешательства, исследователи будут дополнительно изучать обратимость, чтобы выяснить, служит ли мышечная сила целью вмешательства для контроля артериального давления у взрослых с саркопенией, что будет более подходящим образом проверено в последующих более мощных исследованиях вмешательства R-уровня. Также будут изучены физиологически вероятные микрососудистые механизмы, с помощью которых ПРТ влияет на изменения артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (мужчины и женщины) в возрасте 60 лет и старше (любой расовой/этнической принадлежности)
  • Демонстрирует адекватную когнитивную функцию по MoCA (оценка с поправкой на образование > 22 при скрининге)
  • Сидячие или малоактивные взрослые (не активные в силовых тренировках)
  • Проживает в районе Чикаголенд
  • Способен ходить/выполнять упражнения без полной зависимости от вспомогательного устройства
  • Способен и желает зарегистрироваться и предоставить письменное информированное согласие, т. е. соответствовать требованиям времени и сбора данных для исследования, быть рандомизированным в 1 из 2 лечебных групп, следовать назначению в течение активного периода 3 месяцев, участвовать в 1 последующем посещении. в 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Субъекты с самоотчетом о неспособности пройти не менее ¼ мили или пройти 400 метров менее чем за 15 минут, не сидя
  • Субъекты, которые сами сообщили о сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе или у которых врач диагностировал сердечно-сосудистые заболевания (сердечный приступ, сердечную недостаточность, врожденный порок сердца, заболевание периферических сосудов, коронарную реваскуляризацию или стенокардию, требующую госпитализации на ночь), цереброваскулярное заболевание (инсульт, преходящее ишемическая атака)
  • Диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи), который активен или лечился лучевой или химиотерапией в течение последних 5 лет;
  • Субъекты с ортопедической патологией или деформацией, препятствующей безопасному выполнению упражнений
  • Диагноз или история когнитивных нарушений (деменция, болезнь Альцгеймера), биполярное или психотическое расстройство или госпитализация по поводу психологических или эмоциональных проблем в течение последних 2 лет
  • Диагностика аутоиммунных заболеваний, таких как (но не ограничиваясь ими) волчанка, рассеянный склероз, прогрессирующий/тяжелый ревматоидный артрит, которые препятствуют безопасным тренировкам
  • Диагностика прогрессирующего или тяжелого остеопороза или ортопедических деформаций, которые могут помешать безопасным силовым тренировкам
  • Участники из того же домохозяйства, что и те, кто уже участвовал в исследовании.
  • Текущее злоупотребление алкоголем или употребление запрещенных наркотиков или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе
  • Планируете переехать из района или взять продолжительный отпуск в период обучения
  • Текущее или планируемое участие в другой структурированной программе, которая явно фокусируется на физических упражнениях.
  • В настоящее время зачислены или планируют зарегистрироваться в другом исследовательском исследовании, что ограничит полное участие в исследовании
  • На усмотрение исследователя по соображениям клинической безопасности или соблюдения протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль только для оценки
30 Контрольной группе, предназначенной только для оценки, будут рассылаться по почте (в стандартной или электронной форме) учебные материалы Go4Life® NIH/Национального института старения (NIA) один раз в месяц в течение 3 месяцев. Журналы учений, документирующие еженедельные упражнения, продолжительность, время и усилия, будут отправлены обратно.
Экспериментальный: Вмешательство
60 Группа вмешательства проведет 12 недель контролируемых тренировок с отягощениями в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации и Американского колледжа спортивной медицины для пожилых людей. Упражнения будут включать в себя смесь силовых упражнений для верхней и нижней частей тела. Тренировочная нагрузка будет определяться на основе исходных 1-повторных максимальных тестов (1-ПМ). Первоначальная тренировочная нагрузка будет начинаться с низкого сопротивления (40-50% от 1ПМ) с более частыми повторениями в упражнении и будет постепенно увеличивать весовую нагрузку и интенсивность в течение тренировочного периода.
Поведенческий: прогрессивная тренировка с отягощениями
Индивидуальное, адаптированное, прогрессивное вмешательство в мышечную силу и функцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 1 год
изменение систолического и диастолического артериального давления
исходный уровень, 12 недель, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 1 год
Скорость ходьбы на 4 метра (м/с; медленная скорость указывает на более низкую функцию), пятикратное время приседания и стояния (в секундах, более медленное время указывает на более низкую функцию), 3-этапное равновесие (всего 3 позиции, оцениваются отдельно; неспособность для удержания каждой позиции в течение 10 секунд каждая указывает на более низкую функцию)
исходный уровень, 12 недель, 1 год
Приурочено и вперед производительность
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 1 год
изменение времени вверх и вперед (более медленное время указывает на более низкую функцию)
исходный уровень, 12 недель, 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель 12 недель, 1 год

мышечная сила будет оцениваться с помощью теста на максимальное количество повторений за 1 повторение (максимальный вес, который человек может удерживать при безопасном выполнении упражнения и сохранении формы). В соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины, 1ПМ будет протестирован на верхней и нижней частях тела в общей сложности в 6 упражнениях. Изменения в 1ПМ будут переоценены, чтобы увидеть, улучшится ли сила.

  1. грудь пресс
  2. жим ногами
  3. широкая тяга вниз
  4. разгибания ног
  5. жим от плеч
  6. сгибание ног
исходный уровень, 8 недель 12 недель, 1 год
Доза-ответ, вызванная микрососудистым потоком вазодилатации (FID)
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Микрососуды в подкожно-жировой клетчатке (SF) будут извлечены у 10 участников вмешательства и 5 субъектов контрольной группы (всего = 15) и выделены для вазодилатации, вызванной микрососудистым потоком (FID). Микрососуды будут сужаться до физиологического и фармакологического давления (стимулов) с последующей диализацией сосудорасширяющим средством. Будут измерены кривые доза-реакция на сосудорасширяющее средство (известные как доза-реакция FID), которые будут первичным результатом.
исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Deepika Laddu, PhD, UIC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прогрессивная тренировка с отягощениями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться