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근감소증이 있는 노인의 혈압 조절에 대한 저항 훈련 중재의 영향 (INERTIA)

2026년 5월 6일 업데이트: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
비약리학적 접근법에 의한 근감소증의 고혈압(BP)의 현재 예방 및 치료는 제한적이며 최적과는 거리가 멉니다. 이 무작위 통제 개입 파일럿 연구는 근감소증에서 근력과 높은 혈압 사이의 미개척 관계에 대한 새로운 증거를 제공하고 증거 기반 점진적 저항 훈련 개입이 혈압에 미치는 영향을 실험적으로 테스트하는 동시에 근력을 다음과 같은 것으로 식별하기 위해 가역성을 조사합니다. 고령 근육감소성 성인의 혈압 조절을 위한 비약물학적 표적.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 K01 제안의 전제는 근육감소증으로 인한 고혈압의 이해에 관한 문헌의 현재 격차를 해결하고 근육감소증에서 낮은 근력과 혈압 사이의 식별 가능한 관계에 대한 새로운 증거를 제공하고 효과적인 비약물 치료 접근법을 제공하는 것입니다. . 이 연구는 블록 순열 체계를 통해 무작위 배정된 근감소증이 있는 노인 대상 집단에서 혈압에 미치는 영향을 테스트하기 위해 경험적 기반 점진적 저항 훈련(PRT) 개입에 대한 모집, 유지, 구현 및 준수의 타당성을 평가할 것입니다. ) PRT 개입에. 이 무작위 통제 개입 설계 내에서 구축된 조사관은 근력이 근감소증 성인의 혈압 조절을 위한 개입 목표로 작용하는지 여부를 조사하기 위해 가역성을 추가로 탐색할 것이며, 이는 이후의 강력한 R-레벨 개입 연구에서 더 적절하게 테스트될 것입니다. PRT가 혈압의 변화에 ​​영향을 미치는 생리학적으로 그럴듯한 미세혈관 기전도 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 60세 이상 성인(남녀)(인종·민족 배경 불문)
  • MoCA에 의해 적절한 인지 기능을 보여줍니다(선별 시 >22의 교육 조정 점수).
  • 앉아 있거나 활동이 적은 성인(근력 훈련에 활동적이지 않음)
  • Chicagoland 지역에 거주
  • 보조 장치에 완전히 의존하지 않고 걷기/운동 수행 가능
  • 등록하고 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있는 자, 즉 연구의 시간 및 데이터 수집 요구 사항을 충족하기 위해 2개의 치료 부문 중 1개로 무작위 배정되고 3개월 활성 기간 동안 할당을 통해 후속 조치를 취하고 1회의 후속 방문에 참여합니다. 생후 12개월

제외 기준:

  • 앉아 있지 않고 15분 미만 동안 최소 ¼마일을 걷거나 400m를 걸을 수 없다고 자가 보고한 피험자
  • 심혈관 질환 병력이 있거나 의사가 심혈관 질환 (심장 마비, 심부전, 선천성 심장 질환, 말초 혈관 질환, 관상 동맥 재생 또는 하룻밤 입원이 필요한 협심증), 뇌 혈관 질환 (뇌졸중, 일시적인 허혈 발작)
  • 지난 5년 이내에 활성 상태이거나 방사선 또는 화학요법으로 치료받은 암(비흑색종 피부암 제외)의 진단;
  • 안전한 운동을 할 수 없는 정형외과적 병리 또는 기형이 있는 피험자
  • 지난 2년 이내에 인지 장애(치매, 알츠하이머병) 또는 양극성 또는 정신병적 장애의 진단 또는 병력 또는 심리적 또는 정서적 문제로 인한 입원
  • 루푸스, 다발성 경화증, 안전한 운동을 방해하는 진행성/중증 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환의 진단
  • 근력 운동을 안전하게 방해할 수 있는 진행성 또는 중증 골다공증 또는 정형외과적 기형의 진단
  • 이미 연구에 등록한 사람들과 동일한 가구의 참가자
  • 현재 알코올 남용자 또는 불법 약물 사용 또는 알코올 또는 약물 남용 이력
  • 유학기간 중 타 지역으로 이사하거나 장기휴가 예정
  • 명백하게 운동에 초점을 맞춘 다른 구조화된 프로그램에 현재 또는 계획된 참여
  • 연구에 대한 전체 참여를 제한하는 다른 연구 연구에 현재 등록했거나 등록할 계획
  • 임상 안전성 또는 프로토콜 준수 이유에 대한 조사자의 재량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평가 전용 제어
30 평가 전용 통제 그룹은 3개월 동안 한 달에 한 번 NIH/National Institutes on Aging(NIA) Go4Life® 교육 자료를 우편(표준 또는 전자)으로 발송합니다. 주간 운동 활동, 기간, 시간 및 노력을 문서화한 운동 일지의 반송이 요청될 것입니다.
실험적: 간섭
60 중재 그룹은 노인을 위한 미국 심장 협회 및 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라 12주간 감독된 저항 훈련을 받게 됩니다. 운동에는 상체 근력 운동과 하체 근력 운동이 혼합되어 있습니다. 훈련 부하는 초기 1회 반복 최대 테스트(1-RM)를 기준으로 결정됩니다. 초기 운동 부하는 낮은 저항(40-50% 1RM)에서 시작하여 운동당 더 자주 반복하고 운동 훈련 기간 동안 점진적으로 중량 부하와 강도를 증가시킵니다.
개별 맞춤형 점진적 근력 및 기능 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Blood Pressure
기간: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선, 12주, 1년
4m 보행 속도(m/s; 느린 속도는 낮은 기능을 나타냄), 5회 앉기-서기(초 단위, 느린 시간은 낮은 기능을 나타냄), 3단계 균형(총 3가지 위치, 별도로 채점됨, 무능력 10초 동안 각 위치를 유지하는 것은 각각 하위 기능을 나타냅니다.)
기준선, 12주, 1년
타임업 앤 고 퍼포먼스
기간: 기준선, 12주, 1년
시간 초과 및 이동의 변경(시간이 느릴수록 기능이 낮음을 나타냄)
기준선, 12주, 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선, 8주 12주, 1년

근력은 1반복 최대 검사(운동을 안전하게 수행하고 자세를 유지하면서 지탱할 수 있는 최대 중량)를 사용하여 평가합니다. 1RM은 American College of Sports Medicine에서 권장하는 총 6가지 운동에 대해 상체와 하체에서 테스트됩니다. 근력이 향상되는지 확인하기 위해 1RM의 변화를 재평가합니다.

  1. 체스트 프레스
  2. 레그 프레스
  3. 랫풀다운
  4. 다리 확장
  5. 숄더 프레스
  6. 레그 컬
기준선, 8주 12주, 1년
미세혈관 유동 유도 혈관확장(FID) 용량 반응
기간: 기준선, 12주
피하 지방(SF)의 미세혈관을 10명의 개입 및 5명의 대조군(총 15명)으로부터 추출하고 미세혈관 유동 유도 혈관확장(FID)을 위해 분리합니다. 미세혈관은 생리학적 및 약리학적 압력(자극)에 의해 수축되고 혈관확장기에 의한 다이얼레이션이 뒤따릅니다. 혈관확장제에 대한 용량 반응 곡선이 측정될 것입니다(FID 용량 반응으로 알려짐)가 주요 결과가 될 것입니다.
기준선, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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