Resistenssiharjoittelun vaikutus verenpaineen hallintaan vanhemmilla sarkopeniaa sairastavilla aikuisilla (INERTIA)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Nykyinen korkean verenpaineen (BP) ehkäisy ja hoito sarkopeniassa ei-farmakologisilla lähestymistavoilla on edelleen rajallista ja kaukana optimaalisesta.
Tämä satunnaistettu kontrolliinterventiopilottitutkimus tarjoaa uutta näyttöä tutkimattomasta suhteesta lihasvoiman ja korkean verenpaineen välillä sarkopeniassa ja testaa kokeellisesti näyttöön perustuvan progressiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia verenpaineeseen. Samalla tutkitaan myös palautuvuutta lihasvoiman tunnistamiseksi ei-farmakologinen tavoite verenpaineen hallinnassa vanhemmilla sarkopeenisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän K01-ehdotuksen lähtökohtana on korjata nykyiset aukot kirjallisuudessa sarkopenian aiheuttaman korkean verenpaineen ymmärtämisessä ja tarjota uutta näyttöä alhaisen lihasvoiman ja verenpaineen välisestä havaittavasta suhteesta sarkopeniassa sekä tehokkaisiin ei-lääketieteellisiin hoitomenetelmiin. .
Tässä tutkimuksessa arvioidaan empiirisesti perustuvan progressiivisen vastustuskyvyn harjoittelun (PRT) rekrytoinnin, säilyttämisen, toteuttamisen ja noudattamisen toteutettavuutta, jotta voidaan testata sen vaikutusta verenpaineeseen kohderyhmässä sarkopeniaa sairastavia iäkkäitä aikuisia, jotka on satunnaistettu (lohkopermutoidun järjestelmän kautta). ) PRT-interventioon.
Tämän satunnaistetun kontrollin interventiosuunnitelman puitteissa tutkijat tutkivat edelleen palautuvuutta selvittääkseen, toimiiko lihasvoima interventiokohteena sarkopeenisten aikuisten verenpaineen hallinnassa, mikä testataan tarkoituksenmukaisemmin myöhemmissä, tehokkaissa R-tason interventiotutkimuksissa.
Lisäksi selvitetään fysiologisesti uskottavia mikrovaskulaarisia mekanismeja, joilla PRT vaikuttaa verenpaineen muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset (miehet ja naiset) (kaikki rodut/etniset taustat)
- Osoittaa riittävän kognitiivisen toiminnan MoCA:n avulla (koulutukseen mukautettu pistemäärä >22 seulonnassa)
- Istuva tai vähän aktiivinen aikuiset (ei aktiivinen voimaharjoittelussa)
- Asuu Chicagolandin alueella
- Pystyy kävelemään/suorittamaan harjoituksen ilman täydellistä riippuvuutta apuvälineestä
- Pystyy ja halukas ilmoittautumaan ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen eli täyttämään tutkimuksen aika- ja tiedonkeruuvaatimukset, satunnaistettu yhteen kahdesta hoitohaarasta, seuraamaan toimeksiantoa 3 kuukauden aktiivisen ajanjakson aikana, osallistumaan yhteen seurantakäyntiin 12 kuukauden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet kyvyttömyydestä kävellä vähintään ¼ mailia tai kävellä 400 metriä alle 15 minuutissa istumatta
- Koehenkilöt, jotka itse ilmoittivat, että heillä on ollut sydän- ja verisuonisairaus tai lääkäri on diagnosoinut sydän- ja verisuonisairauden (sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus, sepelvaltimon revaskularisaatio tai angina, joka vaati sairaalahoitoa yön yli), aivoverenkiertosairautta (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus)
- Diagnoosi syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä), joka on/oli aktiivinen tai hoidettu säteilyllä tai kemoterapialla viimeisen viiden vuoden aikana;
- Potilaat, joilla on ortopedinen patologia tai epämuodostuma, joka estää turvallisen harjoittelun
- Diagnoosi tai historian kognitiivinen heikentyminen (dementia, Alzheimerin tauti) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö tai sairaalahoito psykologisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana
- Autoimmuunitautien, kuten (mutta ei rajoittuen) lupuksen, multippeliskleroosin, pitkälle edenneen/vaikean nivelreuman, diagnosointi, joka estää turvallisen harjoittelun
- Diagnoosi edennyt tai vaikea osteoporoosi tai ortopediset epämuodostumat, jotka voivat estää voimaharjoittelun turvallisesti
- Osallistujat samasta taloudesta kuin tutkimukseen jo ilmoittautuneet
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttäjä tai laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta tai pitää pidennettyä lomaa opiskeluaikana
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen toiseen jäsenneltyyn ohjelmaan, joka keskittyy avoimesti harjoitteluun
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tai suunnittelemassa ilmoittautumista toiseen tutkimustutkimukseen, joka rajoittaisi täyttä osallistumista tutkimukseen
- Tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointiin perustuva ohjaus
30 vain arviointiin tarkoitettua kontrolliryhmää lähetetään postitse (tavallinen tai sähköinen) NIH/National Institutes on Aging (NIA) Go4Life® -koulutusmateriaaleja kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
Liikuntalokit, joissa dokumentoidaan viikoittaiset harjoitukset, kesto, aika ja vaiva, pyydetään lähettämään takaisin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
60 Interventioryhmä saa 12 viikon ohjattua resistanssiharjoitusta American Heart Associationin ja American College of Sports Medicine -ohjeistuksen mukaisesti iäkkäille aikuisille.
Harjoituksiin kuuluu sekoitus ylä- ja alavartalon voimaharjoituksia.
Harjoituskuormitus määräytyy ensimmäisten 1 toiston maksimitestien (1-RM) perusteella.
Alkuharjoituskuormitus alkaa alhaisella vastuksella (40-50 % 1RM) useammin toistoilla per harjoitus, ja se lisää vähitellen painokuormitusta ja intensiteettiä harjoitusjakson aikana.
|
Yksilöllinen, räätälöity, progressiivinen lihasvoiman ja toiminnan interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Blood Pressure
Aikaikkuna: baseline, 12 weeks
|
change in systolic and diastolic blood pressure
|
baseline, 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 1 vuosi
|
4 metrin kävelynopeus (m/s; hidas nopeus tarkoittaa alempaa toimintoa), ajastettu viisi kertaa istumaan seisomaan (sekunneissa, hitaampi aika tarkoittaa alempaa toimintoa), 3-vaiheinen tasapaino (yhteensä 3 asentoa, pisteytetään erikseen; kyvyttömyys kunkin asennon pitäminen 10 sekuntia tarkoittaa alempaa toimintoa)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Ajastettu ja esitys
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 1 vuosi
|
muutos ajastimessa ylös ja mene (hitaampi aika osoittaa alhaisemman toiminnon)
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa 12 viikkoa, 1 vuosi
|
Lihasvoimaa arvioidaan 1 toiston maksimitestillä ( maksimipainon määrä, jonka henkilö voi kantaa tehdessään harjoituksen turvallisesti ja ylläpitäen muotoaan. 1RM testataan ylä- ja alavartalolla yhteensä 6 harjoituksen aikana, kuten American College of Sports Medicine suosittelee. 1RM:n muutokset arvioidaan uudelleen, jotta nähdään, paraneeko vahvuus.
|
lähtötaso, 8 viikkoa 12 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Mikrovaskulaarisen virtauksen aiheuttama vasodilataatio (FID) annosvaste
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
|
Ihonalaisen rasvan (SF) mikrosuonet uutetaan 10 interventio- ja 5 kontrollihenkilöstä (yhteensä = 15) ja eristetään mikrovaskulaarisen virtauksen aiheuttamaa vasodilataatiota (FID) varten.
Mikrosuonet rajoittuvat fysiologisiin ja farmakologisiin paineisiin (ärsykkeisiin), joita seuraa vasodilataattori.
Vasodilataattorin annosvastekäyrät mitataan (tunnetaan nimellä FID-annos-vaste) on ensisijainen tulos.
|
lähtötaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .