L'impact d'une intervention d'entraînement en résistance sur le contrôle de la pression artérielle chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie (INERTIA)
6 mai 2026 mis à jour par: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
La prévention et le traitement actuels de l'hypertension artérielle (TA) dans la sarcopénie, par des approches non pharmacologiques restent limités et sont loin d'être optimaux.
Cette étude pilote d'intervention contrôlée randomisée fournira de nouvelles preuves de la relation inexplorée entre la force musculaire et une TA élevée dans la sarcopénie, et testera expérimentalement les effets d'une intervention d'entraînement en résistance progressive basée sur des preuves sur la TA, tout en examinant également la réversibilité pour identifier la force musculaire comme un cible non pharmacologique pour le contrôle de la TA chez les adultes sarcopéniques âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette prémisse de cette proposition K01 est de combler les lacunes actuelles dans la littérature concernant la compréhension de l'hypertension artérielle due à la sarcopénie, et de fournir de nouvelles preuves de la relation perceptible entre une faible force musculaire et la pression artérielle dans la sarcopénie, et des approches thérapeutiques non pharmaceutiques efficaces. .
Cette étude évaluera la faisabilité du recrutement, de la rétention, de la mise en œuvre et de l'adhésion à une intervention d'entraînement en résistance progressive (PRT) basée sur des données empiriques pour tester son effet sur la pression artérielle dans une population ciblée d'adultes âgés atteints de sarcopénie qui sont randomisés (via un schéma permuté en bloc ) à l'intervention du PRT.
Construit dans le cadre de cette conception d'intervention de contrôle randomisée, les chercheurs exploreront plus avant la réversibilité pour examiner si la force musculaire sert de cible d'intervention pour le contrôle de la pression artérielle chez les adultes sarcopéniques, qui sera testée de manière plus appropriée dans des études d'intervention de niveau R bien alimentées par la suite.
Les mécanismes microvasculaires physiologiquement plausibles par lesquels le PRT influe sur les changements de pression artérielle seront également explorés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (hommes et femmes) âgés de 60 ans et plus (toute origine raciale/ethnique)
- Démontre une fonction cognitive adéquate par le MoCA (score ajusté à l'éducation de> 22 au dépistage)
- Adultes sédentaires ou peu actifs (non actifs en musculation)
- Réside dans la région de Chicagoland
- Capable de marcher/faire de l'exercice sans dépendre complètement d'un appareil assisté
- Capable et désireux de s'inscrire et de fournir un consentement éclairé écrit, c'est-à-dire de respecter les exigences de temps et de collecte de données de l'étude, d'être randomisé dans 1 des 2 bras de traitement, de suivre l'affectation pendant 3 mois de période active, de participer à 1 visite de suivi à 12 mois
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déclaré être incapables de marcher au moins ¼ de mile ou de marcher 400 mètres en moins de 15 minutes sans s'asseoir
- Les sujets qui ont déclaré avoir des antécédents d'événement de maladie cardiovasculaire ou une maladie cardiovasculaire diagnostiquée par un médecin (crise cardiaque, insuffisance cardiaque, cardiopathie congénitale, maladie vasculaire périphérique, revascularisation coronarienne ou angine nécessitant une hospitalisation d'une nuit), une maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral, attaque ischémique)
- Diagnostic de cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome) actif ou traité par radiothérapie ou chimiothérapie au cours des 5 dernières années ;
- Sujets présentant une pathologie ou une déformation orthopédique qui empêche de faire de l'exercice en toute sécurité
- Diagnostic ou antécédents de troubles cognitifs (démence, maladie d'Alzheimer) ou de trouble bipolaire ou psychotique ou hospitalisation pour des problèmes psychologiques ou émotionnels au cours des 2 dernières années
- Diagnostic de maladies auto-immunes, telles que (mais sans s'y limiter) le lupus, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde avancée/sévère qui empêcherait de faire de l'exercice en toute sécurité
- Diagnostic d'ostéoporose avancée ou sévère ou de malformations orthopédiques qui peuvent empêcher l'exercice de musculation en toute sécurité
- Participants du même ménage que ceux déjà inscrits à l'étude
- Abus actuel d'alcool ou usage de drogues illicites ou antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Prévoyez de quitter la région ou de prendre des vacances prolongées pendant la période d'études
- Participation actuelle ou prévue à un autre programme structuré qui se concentre ouvertement sur l'exercice
- Actuellement inscrit ou prévoyant de s'inscrire à une autre étude de recherche qui limiterait la pleine participation à l'étude
- Discrétion de l'investigateur pour des raisons de sécurité clinique ou de respect du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
30 Le groupe témoin d'évaluation uniquement recevra par courrier (standard ou électronique) le matériel pédagogique Go4Life® des NIH/National Institutes on Aging (NIA) une fois par mois pendant 3 mois.
Les journaux d'exercice documentant les activités d'exercice hebdomadaires, la durée, le temps et l'effort devront être renvoyés.
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Expérimental: Intervention
60 Le groupe d'intervention recevra 12 semaines d'entraînement supervisé en résistance conformément aux directives de l'American Heart Association et de l'American College of Sports Medicine pour les personnes âgées.
Les exercices comprendront un mélange d'exercices de force du haut du corps et du bas du corps.
La charge d'entraînement sera déterminée sur la base des tests initiaux à 1 répétition maximum (1-RM).
La charge d'exercice initiale commencera à faible résistance (40-50 % 1RM) avec des répétitions plus fréquentes par exercice, et augmentera progressivement la charge de poids et l'intensité au cours de la période d'entraînement.
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Intervention individuelle, personnalisée et progressive sur la force et la fonction musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Blood Pressure
Délai: baseline, 12 weeks
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change in systolic and diastolic blood pressure
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baseline, 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 1 an
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Vitesse de marche de 4 mètres (m/s ; une vitesse lente indique une fonction inférieure), chronométré cinq fois assis-debout (en secondes, un temps plus lent indique une fonction inférieure), équilibre en 3 étapes (3 positions au total, notées séparément ; incapacité pour maintenir chaque position pendant 10 secondes chacune indique une fonction inférieure)
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ligne de base, 12 semaines, 1 an
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Performances chronométrées
Délai: ligne de base, 12 semaines, 1 an
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changement de chronométrage et départ (un temps plus lent indique une fonction inférieure)
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ligne de base, 12 semaines, 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: ligne de base, 8 semaines 12 semaines, 1 an
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la force musculaire sera évaluée à l'aide du test de 1 répétition maximale (la quantité maximale de poids qu'une personne peut supporter tout en effectuant un exercice en toute sécurité et en maintenant sa forme. le 1RM sera testé sur le haut et le bas du corps pour un total de 6 exercices, comme recommandé par l'American College of Sports Medicine. Les modifications apportées au 1RM seront réévaluées pour voir si la force s'améliore.
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ligne de base, 8 semaines 12 semaines, 1 an
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Réponse à la dose de vasodilatation induite par le flux microvasculaire (FID)
Délai: ligne de base, 12 semaines
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Des microvaisseaux dans la graisse sous-cutanée (SF) seront extraits de 10 sujets d'intervention et de 5 sujets témoins (total = 15) et isolés pour la vasodilatation induite par le flux microvasculaire (FID).
Les microvaisseaux seront soumis à des pressions physiologiques et pharmacologiques (stimuli) suivies d'une dialation par un vasodialteur.
Les courbes dose-réponse au vasodilatateur qui seront mesurées (connues sous le nom de dose-réponse FID) seront le résultat principal.
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ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Hypertension
- Sarcopénie
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .