Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en modstandstræningsintervention på blodtrykskontrol hos ældre voksne med sarkopeni (INERTIA)

6. maj 2026 opdateret af: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Nuværende forebyggelse og behandling af forhøjet blodtryk (BP) ved sarkopeni ved hjælp af ikke-farmakologiske tilgange forbliver begrænset og er langt fra optimal. Dette randomiserede kontrolinterventionspilotstudie vil give nye beviser for det uudforskede forhold mellem muskelstyrke og højt blodtryk i sarkopeni, og eksperimentelt teste virkningerne af en evidensbaseret progressiv modstandstræningsintervention på BP, samtidig med at reversibiliteten undersøges for at identificere muskelstyrke som en ikke-farmakologisk mål for BP-kontrol hos ældre sarkopeniske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forudsætning for dette K01-forslag er at adressere aktuelle huller i litteraturen med hensyn til forståelsen af ​​forhøjet blodtryk på grund af sarkopeni og give ny evidens for det mærkbare forhold mellem lav muskelstyrke og blodtryk ved sarkopeni og effektive ikke-farmaceutiske behandlingsmetoder . Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​rekruttering, fastholdelse, implementering og overholdelse af en empirisk-baseret progressiv modstandstræning (PRT) intervention for at teste dens effekt på blodtrykket i en målrettet population af ældre voksne med sarkopeni, som er randomiseret (via blokpermuteret skema) ) til PRT-interventionen. Bygget inden for dette randomiserede kontrolinterventionsdesign vil efterforskerne yderligere undersøge reversibilitet for at undersøge, om muskelstyrke tjener som et interventionsmål for blodtrykskontrol hos sarkopeniske voksne, hvilket vil blive mere hensigtsmæssigt testet i efterfølgende veldrevne interventionsstudier på R-niveau. Fysiologisk plausible mikrovaskulære mekanismer, hvorved PRT påvirker ændringer i blodtryk, vil også blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (mænd og kvinder) i alderen 60 år og ældre (enhver racemæssig/etnisk baggrund)
  • Demonstrerer tilstrækkelig kognitiv funktion af MoCA (uddannelsesjusteret score på >22 ved screening)
  • Stillesiddende eller lavaktive voksne (ikke aktive i styrketræning)
  • Bor i Chicagoland-området
  • I stand til at gå/udføre træning uden fuldstændig afhængighed af assisteret enhed
  • Kunne og villige til at tilmelde sig og give skriftligt informeret samtykke, dvs. at opfylde studiets tids- og dataindsamlingskrav, blive randomiseret til 1 ud af 2 behandlingsarme, følge opgaven i løbet af 3 måneders aktiv periode, deltage i 1 opfølgningsbesøg ved 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med selvrapportering af manglende evne til at gå mindst ¼ mile eller gå 400 meter på <15 minutter uden at sidde
  • Forsøgspersoner, der selv har rapporteret at have en historie med en hjertekarsygdomsbegivenhed eller læge diagnosticeret kardiovaskulær sygdom (hjerteanfald, hjertesvigt, medfødt hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom, koronar revaskularisering eller angina, der krævede hospitalsindlæggelse natten over), cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald)
  • Diagnose af kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft), som er/var aktiv eller behandlet med stråling eller kemoterapi inden for de seneste 5 år;
  • Personer med ortopædisk patologi eller deformitet, der forhindrer sikker træning
  • Diagnose eller historie med kognitiv svækkelse (demens, Alzheimers sygdom) eller bipolar eller psykotisk lidelse eller indlæggelse på grund af psykologiske eller følelsesmæssige problemer inden for de sidste 2 år
  • Diagnose af autoimmune sygdomme, såsom (men ikke begrænset til) lupus, multipel sklerose, fremskreden/svær leddegigt, der ville udelukke sikker træning
  • Diagnose af fremskreden eller svær osteoporose eller ortopædiske deformiteter, der kan forhindre styrketræning sikkert
  • Deltagere fra samme husstand som dem, der allerede er tilmeldt undersøgelsen
  • Nuværende misbruger af alkohol eller brug af ulovlige stoffer eller historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • Planlægger at flytte fra området eller holde en længere ferie i studieperioden
  • Aktuel eller planlagt deltagelse i et andet struktureret program, der åbenlyst fokuserer på træning
  • Er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde dig en anden forskningsundersøgelse, der ville begrænse fuld deltagelse i undersøgelsen
  • Undersøgerens skøn af kliniske sikkerheds- eller protokoloverholdelsesårsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
30 Kontrolgruppe, der kun er til vurdering, vil blive sendt (standard eller elektronisk) NIH/National Institutes on Aging (NIA) Go4Life® undervisningsmateriale en gang om måneden i 3 måneder. Træningslogfiler, der dokumenterer ugentlige træningsaktiviteter, varighed, tid og indsats, vil blive anmodet om at blive sendt tilbage.
Eksperimentel: Intervention
60-interventionsgruppen vil modtage 12 ugers superviseret modstandstræning efter American Heart Association og American College of Sports Medicines retningslinjer for ældre voksne. Øvelserne vil omfatte en blanding af styrkeøvelser for overkrop og underkrop. Træningsbelastningen vil blive bestemt baseret på indledende 1-gentagelses maksimale tests (1-RM). Den indledende træningsbelastning starter ved lav modstand (40-50% 1RM) med hyppigere gentagelser pr. træning og vil gradvist øge vægtbelastningen og intensiteten i løbet af træningsperioden.
Adfærdsmæssigt: progressiv modstandstræning
Individuel, skræddersyet, progressiv muskelstyrke og funktionsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Blood Pressure
Tidsramme: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: baseline, 12 uger, 1 år
4 meter ganghastighed (m/s; langsom hastighed indikerer lavere funktion), tidsindstillet fem gange-sit-at-stå (i sekunder, langsommere tid indikerer lavere funktion), 3-trins balance (3 positioner i alt, scoret separat; manglende evne at holde hver position i 10 sekunder angiver hver en lavere funktion)
baseline, 12 uger, 1 år
Timed up and go ydeevne
Tidsramme: baseline, 12 uger, 1 år
skift i timet op og gå (langsommere tid indikerer lavere funktion)
baseline, 12 uger, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 8 uger 12 uger, 1 år

muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af 1 gentagelses maksimale test (den maksimale vægt, en person kan holde, mens han udfører en øvelse sikkert og bevarer formen. 1RM vil blive testet på over- og underkrop til i alt 6 øvelser, som anbefalet af American College of Sports Medicine. Ændringer i 1RM vil blive revurderet for at se, om styrken forbedres.

  1. brystpres
  2. benpres
  3. lat-træk ned
  4. benforlængelser
  5. skulderpres
  6. benkrøller
baseline, 8 uger 12 uger, 1 år
Mikrovaskulær flow-induceret vasodilatation (FID) dosisrespons
Tidsramme: baseline, 12 uger
Mikrokar i subkutant fedt (SF) vil blive ekstraheret fra 10 interventions- og 5 kontrolpersoner (i alt=15) og isoleret til mikrovaskulær flow-induceret vasodilatation (FID). Mikrokar vil blive indsnævret til fysiologiske og farmakologiske tryk (stimuli) efterfulgt af opkald med en vasodialtor. Dosisresponskurverne til vasodialator vil blive målt (kendt som FID dosis-respons) vil være det primære resultat.
baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner