El impacto de una intervención de entrenamiento de resistencia en el control de la presión arterial en adultos mayores con sarcopenia (INERTIA)
6 de mayo de 2026 actualizado por: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
La prevención y el tratamiento actuales de la hipertensión arterial (PA) en la sarcopenia mediante enfoques no farmacológicos siguen siendo limitados y están lejos de ser óptimos.
Este estudio piloto de intervención de control aleatorio proporcionará nueva evidencia de la relación inexplorada entre la fuerza muscular y la PA alta en la sarcopenia, y probará experimentalmente los efectos de una intervención de entrenamiento de resistencia progresiva basada en evidencia sobre la PA, al mismo tiempo que examinará la reversibilidad para identificar la fuerza muscular como un objetivo no farmacológico para el control de la PA en adultos mayores sarcopénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La premisa de esta propuesta K01 es abordar las brechas actuales en la literatura con respecto a la comprensión de la presión arterial alta debido a la sarcopenia, y proporcionar nueva evidencia de la relación discernible entre la fuerza muscular baja y la presión arterial en la sarcopenia, y enfoques de tratamiento no farmacéutico efectivos. .
Este estudio evaluará la viabilidad del reclutamiento, la retención, la implementación y el cumplimiento de una intervención de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) basada empíricamente para probar su efecto sobre la presión arterial en una población objetivo de adultos mayores con sarcopenia que son aleatorizados (a través de un esquema de bloques permutados). ) a la intervención del PRT.
Construido dentro de este diseño de intervención de control aleatorio, los investigadores explorarán más a fondo la reversibilidad para examinar si la fuerza muscular sirve como un objetivo de intervención para el control de la presión arterial en adultos sarcopénicos, que se evaluará de manera más adecuada en estudios posteriores de intervención de nivel R bien potenciados.
También se explorarán los mecanismos microvasculares fisiológicamente plausibles por los cuales el PRT afecta los cambios en la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (hombres y mujeres) de 60 años o más (cualquier origen racial/étnico)
- Demuestra una función cognitiva adecuada según el MoCA (puntaje ajustado de educación de >22 en la selección)
- Adultos sedentarios o poco activos (no activos en entrenamiento de fuerza)
- Reside en el área de Chicagoland
- Capaz de caminar/realizar ejercicio sin dependencia total del dispositivo asistido
- Capaz y dispuesto a inscribirse y dar su consentimiento informado por escrito, es decir, para cumplir con los requisitos de recopilación de datos y tiempo del estudio, ser asignado al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento, seguir la asignación durante un período activo de 3 meses, participar en 1 visita de seguimiento a los 12 meses
Criterio de exclusión:
- Sujetos con autoinforme de incapacidad para caminar al menos ¼ de milla o caminar 400 metros en <15 minutos sin sentarse
- Sujetos que informaron tener antecedentes de un evento de enfermedad cardiovascular o enfermedad cardiovascular diagnosticada por un médico (ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca congénita, enfermedad vascular periférica, revascularización coronaria o angina que requirió hospitalización durante la noche), enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular transitorio) ataque isquémico)
- Diagnóstico de cáncer (aparte del cáncer de piel no melanoma) que está/estuvo activo o tratado con radiación o quimioterapia en los últimos 5 años;
- Sujetos con patología ortopédica o deformidad que impida realizar ejercicio de forma segura
- Diagnóstico o antecedentes de deterioro cognitivo (demencia, enfermedad de Alzheimer) o trastorno bipolar o psicótico u hospitalización por problemas psicológicos o emocionales en los últimos 2 años
- Diagnóstico de enfermedades autoinmunes, como (pero no limitadas a) lupus, esclerosis múltiple, artritis reumatoide avanzada/grave que impediría hacer ejercicio de manera segura
- Diagnóstico de osteoporosis avanzada o severa o deformidades ortopédicas que pueden impedir el ejercicio de entrenamiento de fuerza de manera segura
- Participantes del mismo hogar que los ya inscritos en el estudio
- Abusador actual de alcohol o uso de drogas ilícitas o historial de abuso de alcohol o drogas
- Planea mudarse fuera del área o tomar unas vacaciones prolongadas durante el período de estudio
- Participación actual o planificada en otro programa estructurado que se enfoca abiertamente en el ejercicio
- Actualmente inscrito o planea inscribirse en otro estudio de investigación que limitaría la participación total en el estudio
- A discreción del investigador por motivos de seguridad clínica o cumplimiento del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control solo de evaluación
30 Al grupo de control solo de evaluación se le enviará por correo (estándar o electrónico) materiales educativos Go4Life® de NIH/Institutos Nacionales sobre el Envejecimiento (NIA) una vez al mes durante 3 meses.
Se solicitará que se envíen los registros de ejercicio que documenten las actividades de ejercicio semanales, la duración, el tiempo y el esfuerzo.
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Experimental: Intervención
60 El grupo de intervención recibirá 12 semanas de entrenamiento de resistencia supervisado siguiendo las pautas de la American Heart Association y el American College of Sports Medicine para adultos mayores.
Los ejercicios incluirán una combinación de ejercicios de fuerza para la parte superior e inferior del cuerpo.
La carga de entrenamiento se determinará en función de las pruebas iniciales máximas de 1 repetición (1-RM).
La carga de ejercicio inicial comenzará con una resistencia baja (40-50% 1RM) con repeticiones más frecuentes por ejercicio, y aumentará gradualmente la carga de peso y la intensidad durante el período de entrenamiento del ejercicio.
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Intervención individual, personalizada y progresiva de la función y la fuerza muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Blood Pressure
Periodo de tiempo: baseline, 12 weeks
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change in systolic and diastolic blood pressure
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baseline, 12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 1 año
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Velocidad de marcha de 4 metros (m/s; la velocidad lenta indica una función más baja), cinco veces cronometrada para sentarse y levantarse (en segundos, el tiempo más lento indica una función más baja), equilibrio en 3 etapas (3 posiciones en total, calificadas por separado; incapacidad para mantener cada posición durante 10 segundos, cada una indica una función inferior)
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línea de base, 12 semanas, 1 año
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Rendimiento cronometrado y listo
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas, 1 año
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cambio en timed up and go (un tiempo más lento indica una función más baja)
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línea de base, 12 semanas, 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas 12 semanas, 1 año
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la fuerza muscular se evaluará utilizando la prueba máxima de 1 repetición (la cantidad máxima de peso que una persona puede sostener mientras realiza un ejercicio de forma segura y manteniendo la forma). el 1RM se probará en la parte superior e inferior del cuerpo para un total de 6 ejercicios, según lo recomendado por el Colegio Americano de Medicina Deportiva. Se reevaluarán los cambios en 1RM para ver si mejora la fuerza.
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línea base, 8 semanas 12 semanas, 1 año
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Respuesta a la dosis de vasodilatación inducida por flujo microvascular (FID)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
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Se extraerán microvasos en grasa subcutánea (SF) de 10 sujetos de intervención y 5 de control (total = 15) y se aislarán para vasodilatación inducida por flujo microvascular (FID).
Los microvasos se contraerán a presiones (estímulos) fisiológicas y farmacológicas seguidas de la dilatación por un vasodialtor.
Se medirán las curvas de dosis-respuesta al vasodilatador (conocidas como FID dosis-respuesta) que serán el resultado primario.
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línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Hipertensión
- Sarcopenia
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .