Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een weerstandstrainingsinterventie op bloeddrukcontrole bij oudere volwassenen met sarcopenie (INERTIA)

19 september 2023 bijgewerkt door: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
De huidige preventie en behandeling van hoge bloeddruk (BP) bij sarcopenie, door niet-farmacologische benaderingen, blijft beperkt en is verre van optimaal. Deze gerandomiseerde pilootstudie voor controle-interventie zal nieuw bewijs leveren van de onontdekte relatie tussen spierkracht en hoge bloeddruk bij sarcopenie, en zal experimenteel de effecten testen van een evidence-based progressieve weerstandstrainingsinterventie op bloeddruk, terwijl ook de reversibiliteit wordt onderzocht om spierkracht te identificeren als een niet-farmacologisch doelwit voor BP-controle bij oudere sarcopene volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit uitgangspunt van dit K01-voorstel is om de huidige lacunes in de literatuur aan te pakken met betrekking tot het begrip van hoge bloeddruk als gevolg van sarcopenie, en nieuw bewijs te leveren voor de waarneembare relatie tussen lage spierkracht en bloeddruk bij sarcopenie, en effectieve niet-farmaceutische behandelingsbenaderingen. . Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van rekrutering, retentie, implementatie en naleving van een empirisch gebaseerde progressieve weerstandstraining (PRT)-interventie om het effect ervan op de bloeddruk te testen in een gerichte populatie van oudere volwassenen met sarcopenie die gerandomiseerd zijn (via blok gepermuteerd schema). ) naar de PRT-interventie. Gebouwd binnen dit gerandomiseerde controle-interventieontwerp, zullen de onderzoekers de reversibiliteit verder onderzoeken om te onderzoeken of spierkracht dient als een interventiedoel voor bloeddrukcontrole bij sarcopene volwassenen, die beter zullen worden getest in latere goed aangestuurde R-niveau interventiestudies. Fysiologisch plausibele microvasculaire mechanismen waarmee de PRT veranderingen in de bloeddruk beïnvloedt, zullen ook worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (mannen en vrouwen) van 60 jaar en ouder (elke raciale/etnische achtergrond)
  • Demonstreert een adequate cognitieve functie door de MoCA (voor onderwijs aangepaste score van> 22 bij screening)
  • Sedentaire of weinig actieve volwassenen (niet actief in krachttraining)
  • Woont in de omgeving van Chicagoland
  • In staat om te lopen/oefeningen te doen zonder volledig afhankelijk te zijn van een ondersteund apparaat
  • In staat en bereid om zich in te schrijven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, d.w.z. om te voldoen aan de tijd- en gegevensverzamelingsvereisten van de studie, gerandomiseerd te worden naar 1 van de 2 behandelingsarmen, doorloopopdracht gedurende 3 maanden actieve periode, deel te nemen aan 1 vervolgbezoek op 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met zelfrapportage van onvermogen om minstens ¼ mijl of 400 meter te lopen in <15 minuten zonder te zitten
  • Proefpersonen die zelf meldden dat ze een voorgeschiedenis hadden van een cardiovasculaire aandoening of een door een arts gediagnosticeerde cardiovasculaire ziekte (hartaanval, hartfalen, aangeboren hartziekte, perifere vasculaire ziekte, coronaire revascularisatie of angina pectoris waarvoor een nachtelijke ziekenhuisopname nodig was), cerebrovasculaire ziekte (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval)
  • Diagnose van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker) die in de afgelopen 5 jaar actief is/was of werd behandeld met bestraling of chemotherapie;
  • Proefpersonen met orthopedische pathologie of misvorming waardoor veilig sporten niet mogelijk is
  • Diagnose of voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen (dementie, ziekte van Alzheimer) of bipolaire of psychotische stoornis of ziekenhuisopname voor psychologische of emotionele problemen in de afgelopen 2 jaar
  • Diagnose van auto-immuunziekten, zoals (maar niet beperkt tot) lupus, multiple sclerose, gevorderde/ernstige reumatoïde artritis die veilig sporten onmogelijk zou maken
  • Diagnose van gevorderde of ernstige osteoporose of orthopedische misvormingen die krachttraining veilig kunnen voorkomen
  • Deelnemers uit hetzelfde huishouden als degenen die al deelnamen aan het onderzoek
  • Huidige misbruiker van alcohol of gebruik van illegale drugs of geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Van plan om tijdens de studieperiode het gebied te verlaten of een langere vakantie te nemen
  • Huidige of geplande deelname aan een ander gestructureerd programma dat openlijk gericht is op lichaamsbeweging
  • Momenteel ingeschreven of van plan om deel te nemen aan een andere onderzoeksstudie die volledige deelname aan de studie zou beperken
  • Discretie van de onderzoeker om redenen van klinische veiligheid of naleving van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Beoordeling-only controle
30 Controlegroep met alleen beoordeling zal (standaard of elektronisch) NIH/National Institutes on Aging (NIA) Go4Life® educatief materiaal één keer per maand gedurende 3 maanden per post ontvangen. Trainingslogboeken die de wekelijkse trainingsactiviteiten, duur, tijd en inspanning documenteren, zullen worden teruggestuurd.
Experimenteel: Interventie
60 Interventiegroep krijgt 12 weken begeleide weerstandstraining volgens de richtlijnen van de American Heart Association en het American College of Sports Medicine voor oudere volwassenen. De oefeningen omvatten een combinatie van krachtoefeningen voor het bovenlichaam en het onderlichaam. De trainingsbelasting wordt bepaald op basis van de initiële maximale tests van 1 herhaling (1-RM). De initiële trainingsbelasting begint met een lage weerstand (40-50% 1RM) met frequentere herhalingen per oefening, en zal geleidelijk de gewichtsbelasting en -intensiteit verhogen gedurende de trainingstrainingsperiode.
Gedragsmatig: progressieve weerstandstraining
Individuele, op maat gemaakte, progressieve spierkracht- en functie-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: baseline, 12 weken, 1 jaar
verandering van de systolische en diastolische bloeddruk
baseline, 12 weken, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: baseline, 12 weken, 1 jaar
Loopsnelheid van 4 meter (m/s; lage snelheid geeft lagere functie aan), getimede vijf keer zitten-naar-stand (in seconden, langzamere tijd geeft lagere functie aan), 3-traps balans (3 posities totaal, afzonderlijk gescoord; onvermogen om elke positie 10 seconden vast te houden, elk geeft een lagere functie aan)
baseline, 12 weken, 1 jaar
Getimede en go-prestaties
Tijdsspanne: baseline, 12 weken, 1 jaar
verandering in getimede up and go (langzamere tijd geeft lagere functie aan)
baseline, 12 weken, 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: baseline, 8 weken 12 weken, 1 jaar

De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van de 1 herhalingsmaximumtest (de maximale hoeveelheid gewicht die een persoon kan vasthouden terwijl hij een oefening veilig uitvoert en zijn vorm behoudt. de 1RM wordt getest op boven- en onderlichaam voor in totaal 6 oefeningen, zoals aanbevolen door het American College of Sports Medicine. Veranderingen in 1RM zullen opnieuw worden geëvalueerd om te zien of de kracht verbetert.

  1. bankdrukken
  2. been druk
  3. lat-pull naar beneden
  4. been extensies
  5. schouder drukken
  6. been krullen
baseline, 8 weken 12 weken, 1 jaar
Microvasculaire flow-geïnduceerde vasodilatatie (FID) dosisrespons
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
Microvaatjes in onderhuids vet (SF) zullen worden geëxtraheerd uit 10 interventie- en 5 controlepersonen (totaal=15) en worden geïsoleerd voor microvasculaire flow-geïnduceerde vasodilatatie (FID). Microvaatjes zullen worden vernauwd tot fysiologische en farmacologische druk (stimuli), gevolgd door dialing door een vasodialtor. De dosis-responscurven voor de vasodilator zullen worden gemeten (bekend als FID-dosis-respons) en zullen de primaire uitkomst zijn.
basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deepika Laddu, PhD, UIC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op progressieve weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren