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L'impatto di un intervento di allenamento di resistenza sul controllo della pressione sanguigna negli anziani con sarcopenia (INERTIA)

6 maggio 2026 aggiornato da: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
L'attuale prevenzione e il trattamento dell'ipertensione nella sarcopenia, mediante approcci non farmacologici, rimangono limitati e sono tutt'altro che ottimali. Questo studio pilota di intervento di controllo randomizzato fornirà nuove prove della relazione inesplorata tra forza muscolare e PA elevata nella sarcopenia e testerà sperimentalmente gli effetti di un intervento di allenamento di resistenza progressivo basato sull'evidenza sulla PA, esaminando anche la reversibilità per identificare la forza muscolare come un target non farmacologico per il controllo della pressione arteriosa negli anziani sarcopenici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa premessa di questa proposta K01 è quella di affrontare le attuali lacune nella letteratura per quanto riguarda la comprensione dell'ipertensione arteriosa dovuta alla sarcopenia e fornire nuove prove per la relazione distinguibile tra bassa forza muscolare e pressione sanguigna nella sarcopenia e approcci terapeutici non farmaceutici efficaci . Questo studio valuterà la fattibilità del reclutamento, mantenimento, implementazione e adesione a un intervento di allenamento di resistenza progressiva (PRT) su base empirica per testare il suo effetto sulla pressione sanguigna in una popolazione mirata di anziani con sarcopenia che sono randomizzati (tramite schema di blocco permutato ) all'intervento del PRT. Costruito all'interno di questo progetto di intervento di controllo randomizzato, i ricercatori esploreranno ulteriormente la reversibilità per esaminare se la forza muscolare funge da obiettivo di intervento per il controllo della pressione arteriosa negli adulti sarcopenici, che sarà testata in modo più appropriato in successivi studi di intervento di livello R ben potenziati. Verranno inoltre esplorati i meccanismi microvascolari fisiologicamente plausibili mediante i quali il PRT influisce sui cambiamenti della pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (uomini e donne) di età pari o superiore a 60 anni (di qualsiasi origine razziale/etnica)
  • Dimostra un'adeguata funzione cognitiva dal MoCA (punteggio aggiustato per l'istruzione di> 22 allo screening)
  • Adulti sedentari o poco attivi (non attivi nell'allenamento della forza)
  • Risiede nell'area di Chicagoland
  • In grado di camminare/eseguire esercizi senza la completa dipendenza dal dispositivo assistito
  • In grado e disposto ad arruolarsi e fornire il consenso informato scritto, ovvero, per soddisfare i requisiti di tempo e raccolta dati dello studio, essere randomizzato a 1 dei 2 bracci di trattamento, seguire l'assegnazione durante il periodo attivo di 3 mesi, partecipare a 1 visita di follow-up a 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con auto-segnalazione di incapacità a camminare per almeno ¼ di miglio o camminare per 400 metri in <15 minuti senza stare seduti
  • Soggetti che hanno dichiarato di avere una storia di un evento di malattia cardiovascolare o una malattia cardiovascolare diagnosticata dal medico (attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, cardiopatia congenita, malattia vascolare periferica, rivascolarizzazione coronarica o angina che ha richiesto il ricovero notturno), malattia cerebrovascolare (ictus, malattia transitoria attacco ischemico)
  • Diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) che è/era attivo o trattato con radiazioni o chemioterapia negli ultimi 5 anni;
  • Soggetti con patologia ortopedica o deformità che impediscono di esercitare in sicurezza
  • Diagnosi o storia di deterioramento cognitivo (demenza, morbo di Alzheimer) o disturbo bipolare o psicotico o ricovero per problemi psicologici o emotivi negli ultimi 2 anni
  • Diagnosi di malattie autoimmuni, come (ma non limitate a) lupus, sclerosi multipla, artrite reumatoide avanzata/grave che precluderebbe l'esercizio in sicurezza
  • Diagnosi di osteoporosi avanzata o grave o deformità ortopediche che possono impedire l'esercizio di allenamento della forza in modo sicuro
  • Partecipanti della stessa famiglia di quelli già iscritti allo studio
  • Attuale abuso di alcol o uso di droghe illecite o storia di abuso di alcol o droghe
  • Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area o fare una vacanza prolungata durante il periodo di studio
  • Partecipazione attuale o pianificata a un altro programma strutturato che si concentra apertamente sull'esercizio
  • Attualmente iscritto o in programma di iscriversi a un altro studio di ricerca che limiterebbe la piena partecipazione allo studio
  • Discrezione dello sperimentatore per ragioni di sicurezza clinica o di aderenza al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
30 Il gruppo di controllo solo per la valutazione riceverà materiale didattico Go4Life® (standard o elettronico) NIH/National Institutes on Aging (NIA) una volta al mese per 3 mesi. Verranno richiesti i registri degli esercizi che documentano le attività di esercizio settimanali, la durata, il tempo e lo sforzo.
Sperimentale: Intervento
60 Il gruppo di intervento riceverà 12 settimane di allenamento di resistenza supervisionato seguendo le linee guida dell'American Heart Association e dell'American College of Sports Medicine per gli anziani. Gli esercizi includeranno una combinazione di esercizi per la forza della parte superiore e inferiore del corpo. Il carico di allenamento sarà determinato in base ai test iniziali di massimo 1 ripetizione (1-RM). Il carico di esercizio iniziale inizierà a bassa resistenza (40-50% 1RM) con ripetizioni più frequenti per esercizio e aumenterà gradualmente il carico di peso e l'intensità durante il periodo di allenamento dell'esercizio.
Comportamentale: allenamento di resistenza progressivo
Interventi individuali, su misura, progressivi sulla forza muscolare e sulla funzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Blood Pressure
Lasso di tempo: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 1 anno
Velocità dell'andatura di 4 metri (m/s; la velocità lenta indica una funzione inferiore), cronometrata cinque volte da seduto a in piedi (in secondi, il tempo più lento indica una funzione inferiore), equilibrio a 3 stadi (3 posizioni in totale, conteggiate separatamente; incapacità mantenere ciascuna posizione per 10 secondi ciascuno indica una funzione inferiore)
basale, 12 settimane, 1 anno
Prestazioni cronometrate e via
Lasso di tempo: basale, 12 settimane, 1 anno
cambio temporizzato su e via (il tempo più lento indica una funzione inferiore)
basale, 12 settimane, 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 8 settimane 12 settimane, 1 anno

la forza muscolare sarà valutata utilizzando il test massimo di 1 ripetizione (la quantità massima di peso che una persona può sostenere mentre esegue un esercizio in sicurezza e mantiene la forma. l'1RM sarà testato sulla parte superiore e inferiore del corpo per un totale di 6 esercizi, come raccomandato dall'American College of Sports Medicine. I cambiamenti nell'1RM saranno rivalutati per vedere se la forza migliora.

  1. stampa del torace
  2. pressa per le gambe
  3. lat-pull down
  4. estensioni delle gambe
  5. pressa per le spalle
  6. riccioli delle gambe
basale, 8 settimane 12 settimane, 1 anno
Risposta alla dose di vasodilatazione indotta dal flusso microvascolare (FID).
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
I microvasi nel grasso sottocutaneo (SF) saranno estratti da 10 soggetti di intervento e 5 soggetti di controllo (totale=15) e isolati per vasodilatazione indotta dal flusso microvascolare (FID). I microvasi saranno costretti a pressioni (stimoli) fisiologiche e farmacologiche seguite dalla dialazione da parte di un vasodialtore. Le curve dose-risposta al vasodilatatore saranno misurate (noto come FID dose-risposta) sarà l'esito primario.
basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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