O impacto de uma intervenção de treinamento resistido no controle da pressão arterial em idosos com sarcopenia (INERTIA)
6 de maio de 2026 atualizado por: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
A prevenção e o tratamento atuais da hipertensão arterial (PA) na sarcopenia, por abordagens não farmacológicas, permanecem limitados e estão longe de serem ideais.
Este estudo piloto de intervenção de controle randomizado fornecerá novas evidências da relação inexplorada entre força muscular e PA elevada na sarcopenia e testará experimentalmente os efeitos de uma intervenção de treinamento de resistência progressiva baseada em evidências na PA, ao mesmo tempo em que examina a reversibilidade para identificar a força muscular como um alvo não farmacológico para controle da PA em idosos sarcopênicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta premissa desta proposta K01 é abordar as lacunas atuais na literatura sobre a compreensão da pressão arterial elevada devido à sarcopenia e fornecer novas evidências para a relação discernível entre baixa força muscular e pressão arterial na sarcopenia e abordagens eficazes de tratamento não farmacêutico .
Este estudo avaliará a viabilidade de recrutamento, retenção, implementação e adesão a uma intervenção de treinamento de resistência progressiva (PRT) de base empírica para testar seu efeito na pressão arterial em uma população-alvo de idosos com sarcopenia que são randomizados (via esquema de bloco permutado ) à intervenção PRT.
Construído dentro deste projeto de intervenção de controle randomizado, os investigadores irão explorar ainda mais a reversibilidade para examinar se a força muscular serve como um alvo de intervenção para o controle da pressão arterial em adultos sarcopênicos, que serão testados de forma mais apropriada em estudos subsequentes de intervenção de nível R bem alimentados.
Mecanismos microvasculares fisiologicamente plausíveis pelos quais o PRT afeta as mudanças na pressão sanguínea também serão explorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (homens e mulheres) com 60 anos ou mais (qualquer origem racial/étnica)
- Demonstra função cognitiva adequada pelo MoCA (pontuação educacional ajustada de > 22 na triagem)
- Adultos sedentários ou pouco ativos (não ativos no treinamento de força)
- Reside na área de Chicagoland
- Capaz de caminhar/realizar exercícios sem dependência completa de dispositivo assistido
- Capaz e disposto a se inscrever e fornecer consentimento informado por escrito, ou seja, para atender aos requisitos de tempo e coleta de dados do estudo, ser randomizado para 1 de 2 braços de tratamento, acompanhar a atribuição durante o período ativo de 3 meses, participar de 1 visita de acompanhamento aos 12 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com autorrelato de incapacidade de caminhar pelo menos ¼ de milha ou caminhar 400 metros em <15 minutos sem sentar
- Indivíduos que relataram ter um histórico de evento de doença cardiovascular ou doença cardiovascular diagnosticada pelo médico (ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, doença cardíaca congênita, doença vascular periférica, revascularização coronariana ou angina que exigiu hospitalização durante a noite), doença cerebrovascular (AVC, ataque isquêmico)
- Diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) que está/foi ativo ou tratado com radiação ou quimioterapia nos últimos 5 anos;
- Sujeitos com patologia ortopédica ou deformidade que impeça o exercício com segurança
- Diagnóstico ou histórico de comprometimento cognitivo (demência, doença de Alzheimer) ou transtorno bipolar ou psicótico ou hospitalização por problemas psicológicos ou emocionais nos últimos 2 anos
- Diagnóstico de doenças autoimunes, como (mas não limitado a) lúpus, esclerose múltipla, artrite reumatóide avançada/grave que impediria o exercício com segurança
- Diagnóstico de osteoporose avançada ou grave ou deformidades ortopédicas que podem impedir o exercício de treinamento de força com segurança
- Participantes do mesmo domicílio daqueles já inscritos no estudo
- Abusador atual de álcool ou uso de drogas ilícitas ou história de abuso de álcool ou drogas
- Planejando se mudar para fora da área ou tirar férias prolongadas durante o período de estudo
- Participação atual ou planejada em outro programa estruturado que se concentre abertamente em exercícios
- Atualmente matriculado ou planejando se inscrever em outro estudo de pesquisa que limitaria a participação total no estudo
- Critério do investigador por motivos de segurança clínica ou adesão ao protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle somente de avaliação
30 O grupo de controle somente para avaliação receberá por correio (padrão ou eletrônico) materiais educacionais Go4Life® do NIH/National Institutes on Aging (NIA) uma vez por mês durante 3 meses.
Registros de exercícios documentando atividades de exercícios semanais, duração, tempo e esforço serão solicitados a serem enviados de volta.
|
|
|
Experimental: Intervenção
60 O grupo de intervenção receberá 12 semanas de treinamento de resistência supervisionado seguindo as diretrizes da American Heart Association e do American College of Sports Medicine para adultos mais velhos.
Os exercícios incluirão uma mistura de exercícios de força para membros superiores e inferiores.
A carga de treinamento será determinada com base nos testes iniciais de 1 repetição máxima (1-RM).
A carga inicial do exercício começará com baixa resistência (40-50% 1RM) com repetições mais frequentes por exercício e aumentará gradualmente a carga de peso e a intensidade durante o período de treinamento do exercício.
|
Intervenção individual, personalizada e progressiva de força e função muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Blood Pressure
Prazo: baseline, 12 weeks
|
change in systolic and diastolic blood pressure
|
baseline, 12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: linha de base, 12 semanas, 1 ano
|
Velocidade de marcha de 4 metros (m/s; velocidade lenta indica função inferior), sentar-para-levantar cronometrado cinco vezes (em segundos, tempo mais lento indica função inferior), equilíbrio em 3 estágios (total de 3 posições, pontuadas separadamente; incapacidade para manter cada posição por 10 segundos, cada uma indica função inferior)
|
linha de base, 12 semanas, 1 ano
|
|
Desempenho cronometrado e pronto
Prazo: linha de base, 12 semanas, 1 ano
|
mude o tempo para cima e vá (tempo mais lento indica função mais baixa)
|
linha de base, 12 semanas, 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: linha de base, 8 semanas 12 semanas, 1 ano
|
a força muscular será avaliada usando o teste de 1 repetição máxima (a quantidade máxima de peso que uma pessoa pode segurar enquanto realiza um exercício com segurança e mantém a forma. o 1RM será testado em membros superiores e inferiores em um total de 6 exercícios, conforme recomendado pelo American College of Sports Medicine. Alterações em 1RM serão reavaliadas para ver se a força melhora.
|
linha de base, 8 semanas 12 semanas, 1 ano
|
|
Resposta à dose de vasodilatação induzida por fluxo microvascular (FID)
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Microvasos na gordura subcutânea (SF) serão extraídos de 10 sujeitos de intervenção e 5 controles (total=15) e isolados para vasodilatação induzida por fluxo microvascular (FID).
Os microvasos serão constritos a pressões fisiológicas e farmacológicas (estímulos) seguidos de dilatação por um vasodiator.
As curvas de dose-resposta ao vasodialator serão medidas (conhecidas como FID dose-resposta) e serão o desfecho primário.
|
linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .