Effekten av en motståndsträningsintervention på blodtryckskontroll hos äldre vuxna med sarkopeni (INERTIA)
6 maj 2026 uppdaterad av: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Nuvarande förebyggande och behandling av högt blodtryck (BP) vid sarkopeni, genom icke-farmakologiska metoder, är fortfarande begränsade och är långt ifrån optimala.
Denna randomiserade kontrollinterventionpilotstudie kommer att ge nya bevis för det outforskade sambandet mellan muskelstyrka och högt blodtryck vid sarkopeni, och experimentellt testa effekterna av en evidensbaserad progressiv motståndsträningsintervention på BP, samtidigt som den undersöker reversibilitet för att identifiera muskelstyrka som en icke-farmakologiskt mål för blodtryckskontroll hos äldre sarkopeniska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna utgångspunkt för detta K01-förslag är att ta itu med aktuella luckor i litteraturen när det gäller förståelsen av högt blodtryck på grund av sarkopeni, och tillhandahålla nya bevis för det urskiljbara sambandet mellan låg muskelstyrka och blodtryck vid sarkopeni, och effektiva icke-farmaceutiska behandlingsmetoder .
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av rekrytering, retention, implementering och efterlevnad av en empiriskt baserad progressiv styrketräning (PRT) intervention för att testa dess effekt på blodtrycket i en målgrupp av äldre vuxna med sarkopeni som är randomiserade (via blockpermuterat schema ) till PRT-interventionen.
Byggd inom denna randomiserade kontrollinterventionsdesign kommer utredarna att ytterligare utforska reversibilitet för att undersöka om muskelstyrka fungerar som ett interventionsmål för blodtryckskontroll hos sarkopeniska vuxna, vilket kommer att testas mer lämpligt i efterföljande väldrivna interventionsstudier på R-nivå.
Fysiologiskt rimliga mikrovaskulära mekanismer genom vilka PRT påverkar förändringar i blodtrycket kommer också att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (män och kvinnor) i åldern 60 år och äldre (valfri ras/etnisk bakgrund)
- Demonstrerar adekvat kognitiv funktion av MoCA (utbildningsjusterad poäng på >22 vid screening)
- Stillasittande eller lågaktiva vuxna (inte aktiva i styrketräning)
- Bor i Chicagoland-området
- Kan gå/utföra träning utan fullständigt beroende av assisterad enhet
- Kan och vill anmäla sig och ge skriftligt informerat samtycke, d.v.s. för att uppfylla studiens tids- och datainsamlingskrav, randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar, följa tilldelningen under 3 månaders aktiv period, delta i 1 uppföljningsbesök vid 12 månader
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med självrapportering om oförmåga att gå minst ¼ mil eller gå 400 meter på <15 minuter utan att sitta
- Försökspersoner som självrapporterat att de har en historia av en hjärt-kärlsjukdom eller läkare diagnostiserat hjärt-kärlsjukdom (hjärtinfarkt, hjärtsvikt, medfödd hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom, koronar revaskularisering eller angina som krävde sjukhusvistelse över natten), cerebrovaskulär sjukdom (stroke, övergående ischemisk attack)
- Diagnos av cancer (annan än icke-melanom hudcancer) som är/var aktiv eller behandlad med strålning eller kemoterapi under de senaste 5 åren;
- Personer med ortopedisk patologi eller missbildning som förhindrar träning på ett säkert sätt
- Diagnos eller historia av kognitiv funktionsnedsättning (demens, Alzheimers sjukdom) eller bipolär eller psykotisk störning eller sjukhusvistelse för psykologiska eller emotionella problem under de senaste 2 åren
- Diagnos av autoimmuna sjukdomar, såsom (men inte begränsat till) lupus, multipel skleros, avancerad/svår reumatoid artrit som skulle förhindra säker träning
- Diagnos av avancerad eller svår osteoporos eller ortopediska missbildningar som kan förhindra styrketräning på ett säkert sätt
- Deltagare från samma hushåll som de som redan är inskrivna i studien
- Aktuell missbrukare av alkohol eller användning av illegala droger eller historia av alkohol- eller drogmissbruk
- Planerar att flytta ut från området eller ta en längre semester under studietiden
- Aktuellt eller planerat deltagande i ett annat strukturerat program som öppet fokuserar på träning
- För närvarande inskriven eller planerar att anmäla sig till en annan forskningsstudie som skulle begränsa fullt deltagande i studien
- Utredarens bedömning av klinisk säkerhet eller protokollefterlevnadsskäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Enbart bedömningskontroll
30 Enbart bedömningskontrollgrupp kommer att skickas (standard eller elektronisk) NIH/National Institutes on Aging (NIA) Go4Life® utbildningsmaterial en gång i månaden i 3 månader.
Träningsloggar som dokumenterar veckans träningsaktiviteter, varaktighet, tid och ansträngning kommer att begäras skickas tillbaka.
|
|
|
Experimentell: Intervention
60 Interventionsgruppen kommer att få 12 veckors övervakad styrketräning enligt American Heart Association och American College of Sports Medicine riktlinjer för äldre vuxna.
Övningarna kommer att innehålla en blandning av styrkeövningar för överkroppen och underkroppen.
Träningsbelastningen kommer att bestämmas baserat på initiala 1-repetitions maxtest (1-RM).
Initial träningsbelastning kommer att börja med lågt motstånd (40-50 % 1RM) med tätare repetitioner per träning, och kommer gradvis att öka viktbelastningen och intensiteten under träningsperioden.
|
Individuell, skräddarsydd, progressiv muskelstyrka och funktionsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Blood Pressure
Tidsram: baseline, 12 weeks
|
change in systolic and diastolic blood pressure
|
baseline, 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 1 år
|
4 meters gånghastighet (m/s; långsam hastighet indikerar lägre funktion), tidsbestämd fem gånger-sitta att stå (i sekunder, långsammare tid indikerar lägre funktion), 3-stegs balans (totalt 3 positioner, poängsatt separat; oförmåga att hålla varje position i 10 sekunder vardera indikerar lägre funktion)
|
baslinje, 12 veckor, 1 år
|
|
Timed up and go prestanda
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 1 år
|
ändra in time up and go (långsammare tid indikerar lägre funktion)
|
baslinje, 12 veckor, 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje, 8 veckor 12 veckor, 1 år
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas med 1-repetitionsmaxtestet (den maximala mängden vikt en person kan hålla medan han utför en övning på ett säkert sätt och bibehåller formen. 1RM kommer att testas på över- och underkroppen för totalt 6 övningar, som rekommenderas av American College of Sports Medicine. Förändringar i 1RM kommer att omvärderas för att se om styrkan förbättras.
|
baslinje, 8 veckor 12 veckor, 1 år
|
|
Mikrovaskulärt flödesinducerad vasodilatation (FID) dosrespons
Tidsram: baslinje, 12 veckor
|
Mikrokärl i subkutant fett (SF) kommer att extraheras från 10 interventions- och 5 kontrollpersoner (totalt=15) och isoleras för mikrovaskulär flödesinducerad vasodilatation (FID).
Mikrokärl kommer att begränsas till fysiologiska och farmakologiska tryck (stimuli) följt av uppringning med en vasodialtor.
Dosresponskurvorna till vasodialator kommer att mätas (känd som FID dos-respons) kommer att vara det primära resultatet.
|
baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0009
- 1K01HL148503-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .