低ナトリウム血症の水負荷試験値 (WATERLINE)
2020年2月4日 更新者：Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD、European Georges Pompidou Hospital
不適切な抗利尿症候群（SIAD）による低ナトリウム血症の水負荷試験値
急性水分負荷試験は、何十年もの間、腎臓の水分排出能力を診断するために使用されてきました。
低ナトリウム血症の診断に関する最新の推奨事項では、このような検査の実施は推奨されていません。
研究者らは、遡及的に、不適切な抗利尿症候群に苦しむ患者における急性水負荷試験の価値を研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究では、含まれる集団は、フランス、パリのヨーロッパ ジョージ ポンピドゥー病院の腎臓および代謝疾患部門で急性水負荷試験によって調査された、不適切な抗利尿症候群 (SIAD) を経験している成人患者のみで構成されています。
説明
包含基準:
- 試験時18歳以上
- 社会保険制度に加入している
- フランス、パリの AP-HP にあるヨーロッパ ジョージ ポンピドゥー病院の腎臓および代謝疾患ユニットで実施された水負荷試験
- 2001 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日まで
除外基準:
- 高ナトリウム血症および/または多尿-多飲症 (尿崩症)
- お茶とトースト症候群および/またはビール好きによる低ナトリウム血症
- 真性糖尿病、高タンパク血症および/または中毒に関連する高い（または正常な）浸透圧による低ナトリウム血症
- -MDRD式による推定糸球体濾過率（eGFR）を伴う慢性腎臓病
- チアジド関連の低ナトリウム血症
- 循環血液量減少状態に関連する低ナトリウム血症
- 内分泌障害（甲状腺機能低下症や副腎不全など）に関連する不適切な抗利尿症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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水負荷試験
急性水負荷試験を受けた不適切な抗利尿症候群を経験している患者
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急性水分負荷試験は、20 mL/kg (体重) の水を経口投与し (30 分以内に摂取)、その後 (4 ～ 6 時間) 血液と尿のパラメータを追跡します。
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対照群
急性水分負荷試験を受け、水分恒常性の異常を経験していない患者
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急性水分負荷試験は、20 mL/kg (体重) の水を経口投与し (30 分以内に摂取)、その後 (4 ～ 6 時間) 血液と尿のパラメータを追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトレミア
時間枠：水負荷試験後の任意の時間 2 時間から 6 時間まで
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血漿ナトリウム濃度（異常
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水負荷試験後の任意の時間 2 時間から 6 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿浸透圧
時間枠：水負荷試験後の任意の時間 2 時間から 6 時間まで
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血漿浸透圧（異常
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水負荷試験後の任意の時間 2 時間から 6 時間まで
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水分負荷の排泄
時間枠：0時から6時までの水負荷試験後
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排泄された（尿中の）水分量と摂取された水分量の比率
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0時から6時までの水負荷試験後
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尿浸透圧
時間枠：水負荷試験後の任意の時間 2 時間から 6 時間まで
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最小尿浸透圧に達しました
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水負荷試験後の任意の時間 2 時間から 6 時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：初期値（0時）に対する6時値
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試験中の体重変化
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初期値（0時）に対する6時値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。