Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota testu vodní zátěže pro hyponatrémii (WATERLINE)

4. února 2020 aktualizováno: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Hodnota testu vodní zátěže pro hyponatrémii v důsledku syndromu nevhodné antidiurézy (SIAD)

Test akutní vodní zátěže se používá k diagnostice schopnosti ledvin vylučovat vodu po celá desetiletí. Nejnovější doporučení pro diagnostiku hyponatremie nedoporučují provádět takový test. Výzkumníci se zaměřují na retrospektivní studium hodnoty testu akutní vodní zátěže u pacientů trpících syndromem nevhodné antidiurézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75908
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této retrospektivní studii je zahrnutá populace složena pouze z dospělých pacientů se syndromem nepřiměřené antidiurézy (SIAD), kteří byli vyšetřeni testem akutní vodní zátěže na oddělení ledvin a metabolických onemocnění Evropské nemocnice George Pompidou, Paříž, Francie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let v době testu
  • napojený na systém sociálního pojištění
  • test vodní zátěže proveden na oddělení renálních a metabolických onemocnění Evropské nemocnice George Pompidou, AP-HP, Paříž, Francie
  • mezi 01.01.2001 a 31.12.2019

Kritéria vyloučení:

  • hypernatrémie a/nebo polyurie-polydipsie (diabetes insipidus)
  • hyponatrémie způsobená syndromem čaje a toastu a/nebo potomanií piva
  • hyponatremie v důsledku vysoké (nebo normální) osmolality související s diabetes mellitus, hyperproteinemií a/nebo intoxikací
  • chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) podle vzorce MDRD
  • hyponatremie související s thiazidy
  • hyponatrémie související s hypovolemickým stavem
  • syndrom nepřiměřené antidiurézy související s endokrinní poruchou (jako je hypotyreóza nebo adrenální insuficience)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Test vodní zátěže
Pacienti se syndromem nevhodné antidiurézy, kteří podstoupili akutní test vodní zátěže
Postup: Akutní test vodní zátěže
Test akutní vodní zátěže spočívá v orálním podání 20 ml/kg (tělesné hmotnosti) vody (požité za méně než 30 minut) a následném sledování (během 4 až 6 hodin) parametrů krve a moči.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří měli akutní test vodní zátěže a kteří nezaznamenali žádné anomálie vodní homeostázy
Postup: Akutní test vodní zátěže
Test akutní vodní zátěže spočívá v orálním podání 20 ml/kg (tělesné hmotnosti) vody (požité za méně než 30 minut) a následném sledování (během 4 až 6 hodin) parametrů krve a moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Natremia
Časové okno: kdykoliv po testu vodní zátěže od 2. do 6. hodiny
Plazmatická koncentrace sodíku (abnormální, pokud
kdykoliv po testu vodní zátěže od 2. do 6. hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmolalita plazmy
Časové okno: kdykoliv po testu vodní zátěže od 2. do 6. hodiny
Osmolalita plazmy (abnormální, pokud
kdykoliv po testu vodní zátěže od 2. do 6. hodiny
Vylučování vodní zátěže
Časové okno: po testu vodní zátěže od hodiny 0 do hodiny 6
Poměr mezi objemem vyloučené vody (v moči) a požitým objemem
po testu vodní zátěže od hodiny 0 do hodiny 6
Osmolalita moči
Časové okno: kdykoliv po testu vodní zátěže od 2. do 6. hodiny
Bylo dosaženo minimální osmolality moči
kdykoliv po testu vodní zátěže od 2. do 6. hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Hodnota v 6. hodině versus počáteční hodnota (hodina 0)
Změny tělesné hmotnosti během testu
Hodnota v 6. hodině versus počáteční hodnota (hodina 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Georges Pompidou Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WATERLINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní test vodní zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit