Valor do teste de carga de água para hiponatremia (WATERLINE)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Valor do teste de carga de água para hiponatremia devido a uma síndrome de antidiurese inapropriada (SIAD)
O teste de carga de água aguda tem sido usado para diagnosticar a capacidade renal de excretar água por décadas.
As recomendações mais recentes para o diagnóstico de hiponatremia não recomendam a realização desse teste.
Os investigadores pretendem, retrospectivamente, estudar o valor do teste de carga hídrica aguda em pacientes que sofrem de uma síndrome de antidiurese inapropriada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo retrospectivo, a população incluída é composta apenas por pacientes adultos com síndrome de antidiurese inapropriada (SIAD) que foram explorados por um teste de carga hídrica aguda na Unidade de Doenças Renais e Metabólicas do Hospital Europeu George Pompidou, Paris, França.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos no momento do teste
- filiado a um sistema de seguro social
- teste de carga hídrica realizado na Unidade de Doenças Renais e Metabólicas do Hospital Europeu George Pompidou, AP-HP, Paris, França
- entre 01/01/2001 e 31/12/2019
Critério de exclusão:
- hipernatremia e/ou poliúria-polidipsia (diabetes insipidus)
- hiponatremia devido a uma síndrome de chá e torradas e/ou potomania de cerveja
- hiponatremia devido a uma osmolaridade elevada (ou normal) relacionada com diabetes mellitus, hiperproteinemia e/ou intoxicação
- doença renal crônica com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) pela fórmula MDRD
- hiponatremia relacionada a tiazidas
- hiponatremia relacionada a um estado hipovolêmico
- síndrome de antidiurese inapropriada relacionada a um distúrbio endócrino (como hipotireoidismo ou insuficiência adrenal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste de carga de água
Pacientes com síndrome de antidiurese inapropriada que tiveram um teste de carga de água aguda
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O teste de carga hídrica aguda consiste em administrar por via oral 20 mL/kg (de peso corporal) de água (ingerida em menos de 30 min) e depois acompanhar (durante 4 a 6 horas) os parâmetros sanguíneos e urinários.
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Grupo de controle
Pacientes que tiveram um teste de carga de água aguda e que não apresentaram nenhuma anomalia da homeostase da água
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O teste de carga hídrica aguda consiste em administrar por via oral 20 mL/kg (de peso corporal) de água (ingerida em menos de 30 min) e depois acompanhar (durante 4 a 6 horas) os parâmetros sanguíneos e urinários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Natremia
Prazo: a qualquer momento após o teste de carga de água da hora 2 à hora 6
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Concentração plasmática de sódio (anormal se
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a qualquer momento após o teste de carga de água da hora 2 à hora 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osmolaridade plasmática
Prazo: a qualquer momento após o teste de carga de água da hora 2 à hora 6
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Osmolaridade plasmática (anormal se
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a qualquer momento após o teste de carga de água da hora 2 à hora 6
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Excreção de carga de água
Prazo: após o teste de carga de água da hora 0 à hora 6
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Relação entre o volume de água excretado (na urina) e o ingerido
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após o teste de carga de água da hora 0 à hora 6
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Osmolaridade da urina
Prazo: a qualquer momento após o teste de carga de água da hora 2 à hora 6
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Osmolaridade mínima da urina atingida
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a qualquer momento após o teste de carga de água da hora 2 à hora 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Valor na hora 6 versus valor inicial (hora 0)
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Variação do peso corporal durante o teste
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Valor na hora 6 versus valor inicial (hora 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WATERLINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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