Valeur du test de charge d'eau pour l'hyponatrémie (WATERLINE)
4 février 2020 mis à jour par: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Valeur du test de charge hydrique pour l'hyponatrémie due à un syndrome d'antidiurèse inappropriée (SIAD)
Le test de charge hydrique aiguë est utilisé depuis des décennies pour diagnostiquer la capacité rénale à excréter de l'eau.
Les dernières recommandations pour le diagnostic de l'hyponatrémie ne recommandent pas d'effectuer un tel test.
Les investigateurs ont pour objectif, rétrospectivement, d'étudier l'intérêt du test de charge hydrique aiguë chez des patients souffrant d'un syndrome d'antidiurèse inappropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude rétrospective, la population incluse est composée uniquement de patients adultes présentant un syndrome d'antidiurèse inappropriée (SIAD) qui ont été explorés par un test de charge hydrique aiguë à l'unité des maladies rénales et métaboliques de l'hôpital européen George Pompidou, Paris, France.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans au moment du test
- affilié à un système d'assurance sociale
- test de charge hydrique réalisé à l'unité des maladies rénales et métaboliques de l'hôpital européen George Pompidou, AP-HP, Paris, France
- entre le 01/01/2001 et le 31/12/2019
Critère d'exclusion:
- hypernatrémie et/ou polyurie-polydipsie (diabète insipide)
- hyponatrémie due à un syndrome du thé et du pain grillé et/ou à une potomanie à la bière
- hyponatrémie due à une osmolalité élevée (ou normale) liée à un diabète sucré, une hyperprotéinémie et/ou une intoxication
- maladie rénale chronique avec un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) par la formule MDRD
- hyponatrémie liée aux thiazidiques
- hyponatrémie liée à un état hypovolémique
- syndrome d'antidiurèse inappropriée lié à un trouble endocrinien (comme l'hypothyroïdie ou l'insuffisance surrénalienne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Essai de charge d'eau
Patients présentant un syndrome d'antidiurèse inappropriée ayant subi un test de charge hydrique aiguë
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Le test de charge hydrique aiguë consiste à administrer par voie orale 20 mL/kg (de poids corporel) d'eau (ingérée en moins de 30 min) puis à suivre (pendant 4 à 6 heures) les paramètres sanguins et urinaires.
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Groupe de contrôle
Patients qui ont subi un test de charge hydrique aiguë et qui n'ont présenté aucune anomalie de l'homéostasie hydrique
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Le test de charge hydrique aiguë consiste à administrer par voie orale 20 mL/kg (de poids corporel) d'eau (ingérée en moins de 30 min) puis à suivre (pendant 4 à 6 heures) les paramètres sanguins et urinaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Natrémie
Délai: à tout moment après le test de charge d'eau de l'heure 2 à l'heure 6
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Concentration plasmatique de sodium (anormale si
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à tout moment après le test de charge d'eau de l'heure 2 à l'heure 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Osmolalité plasmatique
Délai: à tout moment après le test de charge d'eau de l'heure 2 à l'heure 6
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Osmolalité plasmatique (anormale si
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à tout moment après le test de charge d'eau de l'heure 2 à l'heure 6
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Excrétion de la charge d'eau
Délai: après test de charge d'eau de l'heure 0 à l'heure 6
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Rapport entre le volume d'eau excrétée (dans l'urine) et celui ingéré
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après test de charge d'eau de l'heure 0 à l'heure 6
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Osmolalité urinaire
Délai: à tout moment après le test de charge d'eau de l'heure 2 à l'heure 6
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Osmolalité urinaire minimale atteinte
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à tout moment après le test de charge d'eau de l'heure 2 à l'heure 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: Valeur à l'heure 6 versus valeur initiale (heure 0)
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Variation du poids corporel pendant le test
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Valeur à l'heure 6 versus valeur initiale (heure 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WATERLINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .