低钠血症的水负荷试验值 (WATERLINE)
2020年2月4日 更新者：Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD、European Georges Pompidou Hospital
抗利尿不当综合征 (SIAD) 引起的低钠血症的水负荷试验值
几十年来，急性水负荷试验一直用于诊断肾脏排泄水的能力。
诊断低钠血症的最新建议不建议进行此类测试。
研究人员旨在回顾性地研究急性水负荷试验对患有抗利尿不当综合征的患者的价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项回顾性研究中，纳入的人群仅由患有不适当抗利尿综合征 (SIAD) 的成年患者组成，这些患者在法国巴黎的欧洲乔治蓬皮杜医院的肾脏和代谢疾病科进行了急性水负荷试验。
描述
纳入标准：
- 测试时≥ 18 岁
- 加入社会保险制度
- 在法国巴黎 AP-HP 的欧洲乔治蓬皮杜医院肾脏和代谢疾病科进行的水负荷测试
- 在 01/01/2001 和 12/31/2019 之间
排除标准：
- 高钠血症和/或多尿多饮（尿崩症）
- 茶吐司综合征和/或啤酒狂热引起的低钠血症
- 与糖尿病、高蛋白血症和/或中毒相关的高（或正常）渗透压引起的低钠血症
- 通过 MDRD 公式估算肾小球滤过率 (eGFR) 的慢性肾脏疾病
- 与噻嗪类药物相关的低钠血症
- 与低血容量状态相关的低钠血症
- 与内分泌失调（如甲状腺功能减退症或肾上腺功能不全）相关的不适当抗利尿综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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水负荷试验
经历过急性水负荷试验的不适当抗利尿综合征的患者
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急性水负荷试验包括口服 20 mL/kg（体重）的水（在不到 30 分钟内摄入），然后跟踪（在 4 至 6 小时内）血液和尿液参数。
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控制组
进行过急性水负荷测试且未出现任何水稳态异常的患者
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急性水负荷试验包括口服 20 mL/kg（体重）的水（在不到 30 分钟内摄入），然后跟踪（在 4 至 6 小时内）血液和尿液参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠血症
大体时间：从第 2 小时到第 6 小时的水负荷测试后的任何时间
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血浆钠浓度（异常如果
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从第 2 小时到第 6 小时的水负荷测试后的任何时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆渗透压
大体时间：从第 2 小时到第 6 小时的水负荷测试后的任何时间
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血浆渗透压（异常如果
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从第 2 小时到第 6 小时的水负荷测试后的任何时间
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排泄水负荷
大体时间：在第 0 小时至第 6 小时的水负荷测试后
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排出的水（尿液）体积与摄入的水体积之比
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在第 0 小时至第 6 小时的水负荷测试后
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尿渗透压
大体时间：从第 2 小时到第 6 小时的水负荷测试后的任何时间
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达到最低尿渗透压
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从第 2 小时到第 6 小时的水负荷测试后的任何时间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：第 6 小时的值与初始值（第 0 小时）
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测试期间体重的变化
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第 6 小时的值与初始值（第 0 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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