Vízterhelési teszt értéke hiponatrémiára (WATERLINE)
2020. február 4. frissítette: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
A nem megfelelő antidiurézis szindróma (SIAD) miatti hyponatremia vízterhelési tesztje
Az akut vízterhelési tesztet évtizedek óta használják a vese vízkiválasztási képességének diagnosztizálására.
A hyponatraemia diagnózisára vonatkozó legújabb ajánlások nem javasolják ilyen vizsgálat elvégzését.
A kutatók célja, hogy retrospektív módon tanulmányozzák az akut vízterhelési teszt értékét a nem megfelelő antidiurézis szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a retrospektív vizsgálatban a bevont populációt csak a nem megfelelő antidiurézis szindrómában (SIAD) szenvedő felnőtt betegek alkotják, akiket a párizsi George Pompidou Kórház vese- és anyagcsere-betegségek osztályán végzett akut vízterhelési teszttel vizsgáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves a vizsgálat időpontjában
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- vízterhelési tesztet végeztek az Európai George Pompidou Kórház Vese- és Anyagcsere Betegségek Osztályán, AP-HP, Párizs, Franciaország
- 2001.01.01. és 2019.12.31. között
Kizárási kritériumok:
- hypernatraemia és/vagy polyuria-polydipsia (diabetes insipidus)
- tea és pirítós szindróma és/vagy sörpotománia miatti hyponatraemia
- hyponatraemia magas (vagy normál) ozmolalitás miatt, amely diabetes mellitushoz, hiperproteinémiához és/vagy mérgezéshez kapcsolódik
- krónikus vesebetegség az MDRD képlet szerint becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR).
- tiazidokkal kapcsolatos hyponatraemia
- hypovolaemiás állapothoz kapcsolódó hyponatraemia
- endokrin rendellenességhez (például pajzsmirigy alulműködéshez vagy mellékvese-elégtelenséghez) kapcsolódó nem megfelelő antidiurézis szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vízterhelési teszt
Nem megfelelő antidiurézis szindrómában szenvedő betegek, akiknél akut vízterhelési tesztet végeztek
|
Az akut vízterhelési teszt 20 ml/testtömeg-kg víz szájon át történő beadásából áll (kevesebb, mint 30 percen belül lenyelve), majd követi (4-6 óra alatt) a vér és vizelet paramétereit.
|
|
Ellenőrző csoport
Olyan betegek, akiknél akut vízterhelési tesztet végeztek, és nem tapasztaltak vízháztartási rendellenességet
|
Az akut vízterhelési teszt 20 ml/testtömeg-kg víz szájon át történő beadásából áll (kevesebb, mint 30 percen belül lenyelve), majd követi (4-6 óra alatt) a vér és vizelet paramétereit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Natremia
Időkeret: a vízterhelési teszt után bármikor 2 órától 6 óráig
|
A plazma nátriumkoncentrációja (abnormális, ha
|
a vízterhelési teszt után bármikor 2 órától 6 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma ozmolalitása
Időkeret: a vízterhelési teszt után bármikor 2 órától 6 óráig
|
A plazma ozmolalitása (kóros, ha
|
a vízterhelési teszt után bármikor 2 órától 6 óráig
|
|
A vízterhelés kiürítése
Időkeret: vízterhelési teszt után 0 órától 6 óráig
|
A kiválasztott víz (vizeletben) és a lenyelt mennyiség aránya
|
vízterhelési teszt után 0 órától 6 óráig
|
|
A vizelet ozmolalitása
Időkeret: a vízterhelési teszt után bármikor 2 órától 6 óráig
|
Elérte a vizelet minimális ozmolalitását
|
a vízterhelési teszt után bármikor 2 órától 6 óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: Érték a 6. órában a kezdeti értékhez viszonyítva (0. óra)
|
A testtömeg változása a vizsgálat során
|
Érték a 6. órában a kezdeti értékhez viszonyítva (0. óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WATERLINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .