Vattenbelastningstestvärde för hyponatremi (WATERLINE)
4 februari 2020 uppdaterad av: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Vattenbelastningstestvärde för hyponatremi på grund av ett syndrom av olämplig antidiures (SIAD)
Akut vattenbelastningstest har använts för att diagnostisera renal förmåga att utsöndra vatten i årtionden.
De senaste rekommendationerna för diagnos av hyponatremi rekommenderar inte att utföra ett sådant test.
Utredarna syftar till att retrospektivt studera värdet av akut vattenbelastningstest hos patienter som lider av ett syndrom av olämplig antidiures.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna retrospektiva studie består den inkluderade populationen endast av vuxna patienter som upplever ett syndrom av olämplig antidiures (SIAD) som undersöktes med ett akut vattenbelastningstest vid enheten för njur- och metabola sjukdomar vid European George Pompidou Hospital, Paris, Frankrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år vid tidpunkten för testet
- anslutna till ett socialförsäkringssystem
- vattenbelastningstest utfört vid enheten för njur- och metabola sjukdomar på European George Pompidou Hospital, AP-HP, Paris, Frankrike
- mellan 01/01/2001 och 31/12/2019
Exklusions kriterier:
- hypernatremi och/eller polyuri-polydipsi (diabetes insipidus)
- hyponatremi på grund av ett te- och toastsyndrom och/eller en ölpotomani
- hyponatremi på grund av en hög (eller normal) osmolalitet relaterad till diabetes mellitus, hyperproteinemi och/eller förgiftning
- kronisk njursjukdom med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt MDRD-formeln
- hyponatremi relaterad till tiazider
- hyponatremi relaterad till ett hypovolemiskt tillstånd
- syndrom av olämplig antidiures relaterad till en endokrin störning (såsom hypotyreos eller binjurebarksvikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vattenbelastningstest
Patienter som upplever ett syndrom av olämplig antidiures som genomgick ett akut vattenbelastningstest
|
Det akuta vattenbelastningstestet består i att administrera oralt 20 ml/kg (kroppsvikt) vatten (intas på mindre än 30 minuter) och sedan följa (under 4 till 6 timmar) blod- och urinparametrar.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som hade ett akut vattenbelastningstest och som inte upplevde några vattenhomeostasavvikelser
|
Det akuta vattenbelastningstestet består i att administrera oralt 20 ml/kg (kroppsvikt) vatten (intas på mindre än 30 minuter) och sedan följa (under 4 till 6 timmar) blod- och urinparametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natremia
Tidsram: när som helst efter vattenbelastningstest från timme 2 till timme 6
|
Plasmanatriumkoncentration (onormal om
|
när som helst efter vattenbelastningstest från timme 2 till timme 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaosmolalitet
Tidsram: när som helst efter vattenbelastningstest från timme 2 till timme 6
|
Plasmaosmolalitet (onormal om
|
när som helst efter vattenbelastningstest från timme 2 till timme 6
|
|
Utsöndring av vattenbelastning
Tidsram: efter vattenbelastningstest från timme 0 till timme 6
|
Förhållandet mellan den utsöndrade vattenvolymen (i urin) och den intagna
|
efter vattenbelastningstest från timme 0 till timme 6
|
|
Urin osmolalitet
Tidsram: när som helst efter vattenbelastningstest från timme 2 till timme 6
|
Minsta urinosmolalitet uppnådd
|
när som helst efter vattenbelastningstest från timme 2 till timme 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Värde vid timme 6 kontra initialt värde (timme 0)
|
Variation av kroppsvikt under testet
|
Värde vid timme 6 kontra initialt värde (timme 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WATERLINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .