Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandbelastningstestværdi for hyponatriæmi (WATERLINE)

4. februar 2020 opdateret af: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Vandbelastningstestværdi for hyponatriæmi på grund af et syndrom af uhensigtsmæssig antidiurese (SIAD)

Akut vandbelastningstest har været brugt til at diagnosticere nyrernes evne til at udskille vand i årtier. Seneste anbefalinger til diagnosticering af hyponatriæmi anbefaler ikke at udføre en sådan test. Efterforskerne sigter på retrospektivt at undersøge værdien af ​​akut vandbelastningstest hos patienter, der lider af et syndrom med uhensigtsmæssig antidiurese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75908
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne retrospektive undersøgelse er den inkluderede population kun sammensat af voksne patienter, der oplever et syndrom af uhensigtsmæssig antidiurese (SIAD), som blev udforsket ved en akut vandbelastningstest på enheden for nyre- og stofskiftesygdomme på det europæiske George Pompidou Hospital, Paris, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel på tidspunktet for testen
  • tilsluttet et socialforsikringssystem
  • vandbelastningstest udført på enheden for nyre- og stofskiftesygdomme på European George Pompidou Hospital, AP-HP, Paris, Frankrig
  • mellem 01/01/2001 og 31/12/2019

Ekskluderingskriterier:

  • hypernatriæmi og/eller polyuri-polydipsi (diabetes insipidus)
  • hyponatriæmi på grund af et te- og toastsyndrom og/eller en ølpotomani
  • hyponatriæmi på grund af en høj (eller normal) osmolalitet relateret til diabetes mellitus, hyperproteinæmi og/eller forgiftning
  • kronisk nyresygdom med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved MDRD-formlen
  • hyponatriæmi relateret til thiazider
  • hyponatriæmi relateret til en hypovolæmisk status
  • syndrom af uhensigtsmæssig antidiurese relateret til en endokrin lidelse (såsom hypothyroidisme eller binyrebarkinsufficiens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vandbelastningstest
Patienter, der oplever et syndrom af uhensigtsmæssig antidiurese, som fik en akut vandbelastningstest
Procedure: Akut vandbelastningstest
Den akutte vandbelastningstest består i at indgive oralt 20 ml/kg (legemsvægt) vand (indtaget på mindre end 30 minutter) og derefter følge (i løbet af 4 til 6 timer) blod- og urinparametre.
Kontrolgruppe
Patienter, der fik en akut vandbelastningstest, og som ikke oplevede nogen vandhomeostase-anomalier
Procedure: Akut vandbelastningstest
Den akutte vandbelastningstest består i at indgive oralt 20 ml/kg (legemsvægt) vand (indtaget på mindre end 30 minutter) og derefter følge (i løbet af 4 til 6 timer) blod- og urinparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natremia
Tidsramme: når som helst efter vandbelastningstest fra time 2 til time 6
Plasma natriumkoncentration (unormal hvis
når som helst efter vandbelastningstest fra time 2 til time 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma osmolalitet
Tidsramme: når som helst efter vandbelastningstest fra time 2 til time 6
Plasma osmolalitet (unormal hvis
når som helst efter vandbelastningstest fra time 2 til time 6
Udskillelse af vandbelastning
Tidsramme: efter vandbelastningstest fra time 0 til time 6
Forholdet mellem det udskilte vand (i urin) volumen og det indtagne
efter vandbelastningstest fra time 0 til time 6
Urin osmolalitet
Tidsramme: når som helst efter vandbelastningstest fra time 2 til time 6
Minimum urinosmolalitet nået
når som helst efter vandbelastningstest fra time 2 til time 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: Værdi på time 6 versus startværdi (time 0)
Variation af kropsvægt under testen
Værdi på time 6 versus startværdi (time 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WATERLINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut vandbelastningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner