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- 임상시험 NCT04256499
저나트륨혈증에 대한 수분 부하 테스트 값 (WATERLINE)
2020년 2월 4일 업데이트: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
부적절한 항이뇨 증후군(SIAD)으로 인한 저나트륨혈증에 대한 수분 부하 테스트 값
급성 수분 부하 검사는 수십 년 동안 신장의 수분 배설 능력을 진단하는 데 사용되었습니다.
저나트륨혈증 진단에 대한 최신 권장 사항은 이러한 검사를 수행하는 것을 권장하지 않습니다.
연구자들은 후향적으로 부적절한 항이뇨 증후군을 앓고 있는 환자에서 급성 수분 부하 검사의 가치를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구에서 포함된 인구는 프랑스 파리에 있는 유럽 조지 퐁피두 병원의 신장 및 대사 질환 부서에서 급성 수분 부하 검사로 탐색된 부적절한 항이뇨 증후군(SIAD)을 경험하는 성인 환자로만 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 시험 당시 만 18세
- 사회 보험 제도에 가입
- 프랑스 파리, AP-HP, 유럽 조지 퐁피두 병원의 신장 및 대사 질환 부서에서 수행된 물 부하 테스트
- 2001년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
제외 기준:
- 고나트륨혈증 및/또는 다뇨증-다갈증(요붕증)
- 차와 토스트 증후군 및/또는 맥주 포토마니아로 인한 저나트륨혈증
- 진성 당뇨병, 고단백혈증 및/또는 중독과 관련된 높은(또는 정상) 삼투압으로 인한 저나트륨혈증
- MDRD 공식에 의한 추정 사구체 여과율(eGFR)이 있는 만성 신장 질환
- 티아지드와 관련된 저나트륨혈증
- 저혈량 상태와 관련된 저나트륨혈증
- 내분비 장애(예: 갑상선 기능 저하증 또는 부신 기능 부전)와 관련된 부적절한 항이뇨 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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물 부하 테스트
급성 수분 부하 검사를 받은 항이뇨 부적절 증후군을 경험한 환자
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급성 수분부하 검사는 20mL/kg(체중)의 물(30분 미만 섭취)을 경구 투여한 다음(4~6시간 동안) 혈액 및 소변 매개변수를 추적하는 것으로 구성됩니다.
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대조군
급성 수분 부하 검사를 받았고 수분 항상성 이상을 경험하지 않은 환자
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급성 수분부하 검사는 20mL/kg(체중)의 물(30분 미만 섭취)을 경구 투여한 다음(4~6시간 동안) 혈액 및 소변 매개변수를 추적하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나트륨미아
기간: 2시간에서 6시간까지 물 부하 테스트 후 언제든지
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혈장 나트륨 농도(다음과 같은 경우 비정상
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2시간에서 6시간까지 물 부하 테스트 후 언제든지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 삼투압
기간: 2시간에서 6시간까지 물 부하 테스트 후 언제든지
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혈장 삼투압(다음과 같은 경우 비정상
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2시간에서 6시간까지 물 부하 테스트 후 언제든지
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물 부하의 배설
기간: 0시부터 6시까지 물 부하 테스트 후
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배설수(소변)량과 섭취량의 비율
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0시부터 6시까지 물 부하 테스트 후
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소변 삼투압
기간: 2시간에서 6시간까지 물 부하 테스트 후 언제든지
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최소 소변 삼투압 도달
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2시간에서 6시간까지 물 부하 테스트 후 언제든지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 6시간의 값 대 초기 값(0시간)
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테스트 중 체중의 변화
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6시간의 값 대 초기 값(0시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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