Vannbelastningstestverdi for hyponatremi (WATERLINE)
4. februar 2020 oppdatert av: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Vannbelastningstestverdi for hyponatremi på grunn av et syndrom av upassende antidiurese (SIAD)
Akutt vannbelastningstest har blitt brukt for å diagnostisere nyreevnen til å skille ut vann i flere tiår.
De siste anbefalingene for diagnostisering av hyponatremi anbefaler ikke å utføre en slik test.
Etterforskerne tar sikte på, retrospektivt, å studere verdien av akutt vannbelastningstest hos pasienter som lider av et syndrom med upassende antidiurese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne retrospektive studien er den inkluderte populasjonen kun sammensatt av voksne pasienter som opplever et syndrom av upassende antidiurese (SIAD) som ble undersøkt ved en akutt vannbelastningstest ved enheten for nyre- og metabolske sykdommer ved European George Pompidou Hospital, Paris, Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel på tidspunktet for testen
- tilknyttet et sosialforsikringssystem
- vannbelastningstest utført ved enheten for nyre- og metabolske sykdommer ved European George Pompidou Hospital, AP-HP, Paris, Frankrike
- mellom 01/01/2001 og 31/12/2019
Ekskluderingskriterier:
- hypernatremi og/eller polyuri-polydipsi (diabetes insipidus)
- hyponatremi på grunn av et te- og toastsyndrom og/eller en ølpotomani
- hyponatremi på grunn av høy (eller normal) osmolalitet relatert til diabetes mellitus, hyperproteinemi og/eller rus
- kronisk nyresykdom med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) etter MDRD-formelen
- hyponatremi relatert til tiazider
- hyponatremi relatert til en hypovolemisk status
- syndrom med upassende antidiurese relatert til en endokrin lidelse (som hypotyreose eller binyrebarksvikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vannbelastningstest
Pasienter som opplever et syndrom med upassende antidiurese som hadde en akutt vannbelastningstest
|
Den akutte vannbelastningstesten består i å gi oralt 20 ml/kg (kroppsvekt) vann (inntatt på mindre enn 30 minutter) og deretter følge (i løpet av 4 til 6 timer) blod- og urinparametre.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter som hadde en akutt vannbelastningstest og som ikke opplevde noen vannhomeostaseavvik
|
Den akutte vannbelastningstesten består i å gi oralt 20 ml/kg (kroppsvekt) vann (inntatt på mindre enn 30 minutter) og deretter følge (i løpet av 4 til 6 timer) blod- og urinparametre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natremia
Tidsramme: når som helst etter vannbelastningstest fra time 2 til time 6
|
Plasmanatriumkonsentrasjon (unormal hvis
|
når som helst etter vannbelastningstest fra time 2 til time 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: når som helst etter vannbelastningstest fra time 2 til time 6
|
Plasmaosmolalitet (unormal hvis
|
når som helst etter vannbelastningstest fra time 2 til time 6
|
|
Utskillelse av vannbelastning
Tidsramme: etter vannbelastningstest fra time 0 til time 6
|
Forholdet mellom det utskilte vannvolumet (i urin) og det inntatte
|
etter vannbelastningstest fra time 0 til time 6
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: når som helst etter vannbelastningstest fra time 2 til time 6
|
Minimum urinosmolalitet nådd
|
når som helst etter vannbelastningstest fra time 2 til time 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Verdi ved time 6 versus startverdi (time 0)
|
Variasjon av kroppsvekt under testen
|
Verdi ved time 6 versus startverdi (time 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2001
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WATERLINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .