Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość testu obciążenia wodą dla hiponatremii (WATERLINE)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital

Wartość testu obciążenia wodą dla hiponatremii spowodowanej zespołem niewłaściwej antydiurezy (SIAD)

Test ostrego obciążenia wodą jest używany od dziesięcioleci do diagnozowania zdolności nerek do wydalania wody. Najnowsze zalecenia dotyczące diagnostyki hiponatremii nie zalecają wykonywania takiego testu. Celem badaczy jest retrospektywne zbadanie wartości testu ostrego obciążenia wodą u pacjentów z zespołem niewłaściwej antydiurezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75908
        • European Georges Pompidou Hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu retrospektywnym uwzględniona populacja składa się wyłącznie z dorosłych pacjentów, u których wystąpił zespół niewłaściwej antydiurezy (SIAD), którzy zostali zbadani za pomocą testu ostrego obciążenia wodą na oddziale chorób nerek i chorób metabolicznych Europejskiego Szpitala im. George'a Pompidou w Paryżu, Francja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat w momencie badania
  • podlega systemowi ubezpieczeń społecznych
  • test obciążenia wodą wykonany na Oddziale Chorób Nerek i Metabolicznych Europejskiego Szpitala im. George'a Pompidou, AP-HP, Paryż, Francja
  • od 01.01.2001 do 31.12.2019

Kryteria wyłączenia:

  • hipernatremia i/lub poliuria-polidypsja (moczówka prosta)
  • hiponatremia z powodu zespołu herbaty i tostów i/lub potomii piwnej
  • hiponatremia spowodowana wysoką (lub normalną) osmolalnością związaną z cukrzycą, hiperproteinemią i/lub zatruciem
  • przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) według wzoru MDRD
  • hiponatremia związana z tiazydami
  • hiponatremia związana ze stanem hipowolemii
  • zespół niewłaściwej antydiurezy związany z zaburzeniami endokrynologicznymi (takimi jak niedoczynność tarczycy lub niewydolność kory nadnerczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próba obciążenia wodą
Pacjenci z zespołem niewłaściwej antydiurezy, u których wykonano test ostrego obciążenia wodą
Procedura: Test ostrego obciążenia wodą
Test ostrego obciążenia wodą polega na podaniu doustnie 20 ml/kg (m.c.) wody (połkniętej w czasie krótszym niż 30 min), a następnie obserwowaniu (przez 4 do 6 godzin) parametrów krwi i moczu.
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których wykonano test ostrego obciążenia wodą i u których nie wystąpiły żadne zaburzenia homeostazy wodnej
Procedura: Test ostrego obciążenia wodą
Test ostrego obciążenia wodą polega na podaniu doustnie 20 ml/kg (m.c.) wody (połkniętej w czasie krótszym niż 30 min), a następnie obserwowaniu (przez 4 do 6 godzin) parametrów krwi i moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natremia
Ramy czasowe: dowolnym momencie po teście obciążenia wodą od godziny 2 do godziny 6
Stężenie sodu w osoczu (nieprawidłowe, jeśli
dowolnym momencie po teście obciążenia wodą od godziny 2 do godziny 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: dowolnym momencie po teście obciążenia wodą od godziny 2 do godziny 6
Osmolalność osocza (nieprawidłowa, jeśli
dowolnym momencie po teście obciążenia wodą od godziny 2 do godziny 6
Wydalanie ładunku wodnego
Ramy czasowe: po teście obciążenia wodą od godziny 0 do godziny 6
Stosunek objętości wody wydalanej (w moczu) do objętości wody przyjmowanej
po teście obciążenia wodą od godziny 0 do godziny 6
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: dowolnym momencie po teście obciążenia wodą od godziny 2 do godziny 6
Osiągnięto minimalną osmolalność moczu
dowolnym momencie po teście obciążenia wodą od godziny 2 do godziny 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Wartość w godzinie 6 w porównaniu z wartością początkową (godzina 0)
Zmienność masy ciała podczas testu
Wartość w godzinie 6 w porównaniu z wartością początkową (godzina 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WATERLINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test ostrego obciążenia wodą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj