Valor de prueba de carga de agua para hiponatremia (WATERLINE)
4 de febrero de 2020 actualizado por: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Valor de la prueba de carga de agua para la hiponatremia debida a un síndrome de antidiuresis inapropiada (SIAD)
La prueba de carga aguda de agua se ha estado utilizando para diagnosticar la capacidad renal para excretar agua durante décadas.
Las últimas recomendaciones para el diagnóstico de hiponatremia no recomiendan realizar dicha prueba.
Los investigadores tienen como objetivo, retrospectivamente, estudiar el valor de la prueba de carga aguda de agua en pacientes que padecen un síndrome de antidiuresis inapropiada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio retrospectivo, la población incluida está compuesta solo por pacientes adultos que experimentan un síndrome de antidiuresis inapropiada (SIAD) que fueron explorados mediante una prueba de carga aguda de agua en la Unidad de Enfermedades Renales y Metabólicas del Hospital Europeo George Pompidou, París, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años en el momento de la prueba
- afiliado a un sistema de seguridad social
- prueba de carga de agua realizada en la Unidad de Enfermedades Renales y Metabólicas del Hospital Europeo George Pompidou, AP-HP, París, Francia
- entre el 01/01/2001 y el 31/12/2019
Criterio de exclusión:
- hipernatremia y/o poliuria-polidipsia (diabetes insípida)
- hiponatremia debido a un síndrome de té y tostadas y/o una potomanía de cerveza
- hiponatremia debida a una osmolalidad alta (o normal) relacionada con diabetes mellitus, hiperproteinemia y/o intoxicación
- enfermedad renal crónica con una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) por la fórmula MDRD
- hiponatremia relacionada con las tiazidas
- hiponatremia relacionada con un estado hipovolémico
- síndrome de antidiuresis inapropiada relacionado con un trastorno endocrino (como hipotiroidismo o insuficiencia suprarrenal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prueba de carga de agua
Pacientes que experimentaron un síndrome de antidiuresis inapropiada a los que se les realizó una prueba de carga de agua aguda
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La prueba de carga aguda de agua consiste en administrar por vía oral 20 mL/kg (de peso corporal) de agua (ingerida en menos de 30 min) y luego seguir (durante 4 a 6 horas) los parámetros hemáticos y urinarios.
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Grupo de control
Pacientes que tuvieron una prueba de carga aguda de agua y que no experimentaron anomalías en la homeostasis del agua.
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La prueba de carga aguda de agua consiste en administrar por vía oral 20 mL/kg (de peso corporal) de agua (ingerida en menos de 30 min) y luego seguir (durante 4 a 6 horas) los parámetros hemáticos y urinarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Natremia
Periodo de tiempo: en cualquier momento después de la prueba de carga de agua desde la hora 2 hasta la hora 6
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Concentración plasmática de sodio (anormal si
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en cualquier momento después de la prueba de carga de agua desde la hora 2 hasta la hora 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolaridad plasmática
Periodo de tiempo: en cualquier momento después de la prueba de carga de agua desde la hora 2 hasta la hora 6
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Osmolalidad plasmática (anormal si
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en cualquier momento después de la prueba de carga de agua desde la hora 2 hasta la hora 6
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Excreción de carga de agua
Periodo de tiempo: después de la prueba de carga de agua de la hora 0 a la hora 6
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Relación entre el volumen de agua excretada (en la orina) y la ingerida
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después de la prueba de carga de agua de la hora 0 a la hora 6
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: en cualquier momento después de la prueba de carga de agua desde la hora 2 hasta la hora 6
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Osmolalidad urinaria mínima alcanzada
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en cualquier momento después de la prueba de carga de agua desde la hora 2 hasta la hora 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Valor a la hora 6 versus valor inicial (hora 0)
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Variación del peso corporal durante la prueba
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Valor a la hora 6 versus valor inicial (hora 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades de la pituitaria
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Síndrome
- Hiponatremia
- Síndrome de ADH inadecuada
Otros números de identificación del estudio
- WATERLINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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