Vesikuormatestin arvo hyponatremialle (WATERLINE)
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Vesikuormatestin arvo hyponatremialle, joka johtuu sopimattoman antidiureesin oireyhtymästä (SIAD)
Akuuttia vesikuormitustestiä on käytetty vuosikymmeniä diagnosoimaan munuaisten kykyä erittää vettä.
Uusimmat suositukset hyponatremian diagnosoimiseksi eivät suosittele tällaisen testin suorittamista.
Tutkijat pyrkivät takautuvasti tutkimaan akuutin vesikuormitustestin arvoa potilailla, jotka kärsivät sopimattoman antidiureesin oireyhtymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa mukana oleva populaatio koostuu vain aikuisista potilaista, joilla oli epäsopivan antidiureesin oireyhtymä (SIAD), joita tutkittiin akuutilla vesikuormitustestillä Euroopan George Pompidou -sairaalan munuais- ja aineenvaihduntasairauksien yksikössä Pariisissa, Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha kokeen aikaan
- kuuluu sosiaalivakuutusjärjestelmään
- vesikuormitustesti tehty Euroopan George Pompidou -sairaalan munuais- ja aineenvaihduntasairauksien yksikössä, AP-HP, Pariisi, Ranska
- 1.1.2001 ja 31.12.2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- hypernatremia ja/tai polyuria-polydipsia (diabetes insipidus)
- hyponatremia, joka johtuu tee- ja paahtoleipäoireyhtymästä ja/tai olutpotomaniasta
- hyponatremia, joka johtuu korkeasta (tai normaalista) osmolaalisuudesta, joka liittyy diabetekseen, hyperproteinemiaan ja/tai myrkytykseen
- krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on MDRD-kaavan mukaan
- tiatsideihin liittyvä hyponatremia
- hypovolemiaan liittyvä hyponatremia
- hormonaaliseen häiriöön (kuten kilpirauhasen vajaatoimintaan tai lisämunuaisten vajaatoimintaan) liittyvä epäasianmukaisen antidiureesin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Veden kuormitustesti
Potilaat, joilla on epäasianmukaisen antidiureesin oireyhtymä, joille tehtiin akuutti vesikuormitustesti
|
Akuutti vesikuormitustesti koostuu suun kautta 20 ml/kg (painokilo) veden annostelusta (nieltynä alle 30 minuutissa) ja sen jälkeen (4-6 tunnin aikana) veri- ja virtsan parametrien seuraamisesta.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin akuutti vesikuormitustesti ja jotka eivät kokeneet veden homeostaasin poikkeavuuksia
|
Akuutti vesikuormitustesti koostuu suun kautta 20 ml/kg (painokilo) veden annostelusta (nieltynä alle 30 minuutissa) ja sen jälkeen (4-6 tunnin aikana) veri- ja virtsan parametrien seuraamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natremia
Aikaikkuna: milloin tahansa vesikuormitustestin jälkeen tunnista 2 tuntiin 6
|
Plasman natriumpitoisuus (epänormaali, jos
|
milloin tahansa vesikuormitustestin jälkeen tunnista 2 tuntiin 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: milloin tahansa vesikuormitustestin jälkeen tunnista 2 tuntiin 6
|
Plasman osmolaliteetti (epänormaalia, jos
|
milloin tahansa vesikuormitustestin jälkeen tunnista 2 tuntiin 6
|
|
Vesikuorman erittyminen
Aikaikkuna: vesikuormitustestin jälkeen tunnista 0 tuntiin 6
|
Erittyneen veden (virtsassa) tilavuuden ja nautitun veden suhde
|
vesikuormitustestin jälkeen tunnista 0 tuntiin 6
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: milloin tahansa vesikuormitustestin jälkeen tunnista 2 tuntiin 6
|
Virtsan vähimmäisosmolaliteetti saavutettu
|
milloin tahansa vesikuormitustestin jälkeen tunnista 2 tuntiin 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Arvo tunnissa 6 verrattuna alkuarvoon (tunti 0)
|
Ruumiinpainon vaihtelu testin aikana
|
Arvo tunnissa 6 verrattuna alkuarvoon (tunti 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WATERLINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti vesikuormitustesti
-
University of GiessenLopetettu