Значение теста водной нагрузки для гипонатриемии (WATERLINE)
4 февраля 2020 г. обновлено: Jean-philippe Bertocchio, MD, PhD, European Georges Pompidou Hospital
Значение теста водной нагрузки при гипонатриемии вследствие синдрома неадекватного антидиуреза (SIAD)
Тест на острую водную нагрузку использовался для диагностики способности почек выделять воду в течение десятилетий.
Последние рекомендации по диагностике гипонатриемии не рекомендуют проводить такой тест.
Целью исследователей является ретроспективное изучение значения пробы с острой водной нагрузкой у пациентов, страдающих синдромом неадекватного антидиуреза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75908
- European Georges Pompidou Hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом ретроспективном исследовании включенная популяция состоит только из взрослых пациентов с синдромом неадекватного антидиуреза (SIAD), которые были исследованы с помощью теста на острую водную нагрузку в отделении почечных и метаболических заболеваний Европейской больницы имени Жоржа Помпиду, Париж, Франция.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет на момент проведения теста
- аффилированный с системой социального страхования
- тест водной нагрузки, выполненный в отделении почечных и метаболических заболеваний Европейской больницы имени Жоржа Помпиду, AP-HP, Париж, Франция
- с 01.01.2001 по 31.12.2019
Критерий исключения:
- гипернатриемия и/или полиурия-полидипсия (несахарный диабет)
- гипонатриемия из-за синдрома чая с тостами и/или потомомания пива
- гипонатриемия из-за высокой (или нормальной) осмоляльности, связанной с сахарным диабетом, гиперпротеинемией и/или интоксикацией
- хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) по формуле MDRD
- гипонатриемия, связанная с тиазидами
- гипонатриемия, связанная с гиповолемическим статусом
- синдром неадекватного антидиуреза, связанный с эндокринным заболеванием (таким как гипотиреоз или надпочечниковая недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест на водную нагрузку
Пациенты с синдромом неадекватного антидиуреза, которым был проведен тест с острой водной нагрузкой.
|
Тест на острую водную нагрузку заключается во введении перорально 20 мл/кг (массы тела) воды (прием внутрь менее чем за 30 мин) и последующем контроле (в течение 4-6 часов) показателей крови и мочи.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, у которых была проведена проба с острой водной нагрузкой и у которых не было выявлено каких-либо аномалий водного гомеостаза.
|
Тест на острую водную нагрузку заключается во введении перорально 20 мл/кг (массы тела) воды (прием внутрь менее чем за 30 мин) и последующем контроле (в течение 4-6 часов) показателей крови и мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Натримия
Временное ограничение: в любое время после теста на водную нагрузку со 2-го по 6-й час
|
Концентрация натрия в плазме (ненормальная, если
|
в любое время после теста на водную нагрузку со 2-го по 6-й час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмоляльность плазмы
Временное ограничение: в любое время после теста на водную нагрузку со 2-го по 6-й час
|
Осмоляльность плазмы (ненормальная, если
|
в любое время после теста на водную нагрузку со 2-го по 6-й час
|
|
Выведение водной нагрузки
Временное ограничение: после испытания на водную нагрузку с 0 до 6 часов
|
Соотношение объема экскретируемой воды (с мочой) и проглоченной
|
после испытания на водную нагрузку с 0 до 6 часов
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: в любое время после теста на водную нагрузку со 2-го по 6-й час
|
Достигнута минимальная осмоляльность мочи
|
в любое время после теста на водную нагрузку со 2-го по 6-й час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Значение на 6-й час по сравнению с исходным значением (0-й час)
|
Изменение массы тела во время теста
|
Значение на 6-й час по сравнению с исходным значением (0-й час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Гипоталамические заболевания
- Гипофизарные заболевания
- Водно-электролитный дисбаланс
- Синдром
- Гипонатриемия
- Неуместный синдром АДГ
Другие идентификационные номера исследования
- WATERLINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .