舌圧子関連の舌の腫れ
2020年2月4日 更新者：Merih Onal、Selcuk University
小児患者のアデノイド切除手術における舌圧子関連の舌腫脹
この研究は、舌圧子によって加えられる圧力によって引き起こされる舌の腫れを検出することを目的としていました。腫れの検出は、アデノイド切除手術を受けた小児患者の超音波検査 (USG) を使用した舌表面積測定によって行われました。
調査の概要
詳細な説明
舌は、超音波検査 (USG) 評価の理想的な器官です。
この研究は、USG検査を通じて舌腫脹の発生を検出し、小児患者における亜急性舌腫脹と舌圧子との関連について臨床医を教育することを目的としていました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42100
- Selcuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アデノイド切除手術を受ける予定の 16 歳以下の患者は、このグループに含める資格がありました。
慢性アデノイド炎およびアデノイド肥大（扁桃摘出手術を除く）の臨床診断を受けたすべての患者の両親からインフォームドコンセントが得られ、アデノイド切除手術を受けることになった。
説明
包含基準:
- 16歳以下の患者
- アデノイド切除手術を受ける
- -両親から得られた患者のインフォームドコンセント
対照群の包含基準:
- 16歳以下の患者
- アデノイド切除術および頭頸部処置を必要としなかった患者
- アデノイド切除術および頭頸部手術を除く、全身麻酔下で気管内挿管を受けた患者。
除外基準:
- 16歳以上の患者
- 症候性頭蓋顔面異常の既往歴のある患者
- 全身性疾患およびその他の耳鼻咽喉科疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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勉強
アデノイド切除手術を受ける予定の 16 歳以下の患者は、このグループに含める資格がありました。
舌表面積は、オトガイ下 USG によって 2 回測定されました。最初の測定 (TSA2) は、気管内挿管の直後であるが、舌圧子の挿入と配置の前に行われました。
2 番目の測定 (TSA1) は、アデノイド切除手術後、舌圧子の除去後、抜管の直前に行われました。
TSA2 と TSA1 の差 (つまり、(TSA2-TSA1)) を使用して、舌腫脹の発生を定義しました。
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この研究は、舌表面積を比較するために、超音波画像法を用いて研究群と対照群の両方で患者の舌表面積を 2 回測定することを目的としていました。
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コントロール
このグループには、アデノイド切除手術や頭頸部手術を必要としない16歳以下の患者が含まれていました。
患者の舌表面積は、研究グループと同様にオトガイ下 USG によって 2 回測定されました。
TSA1 は気管内挿管の直後に行われ、TSA2 は抜管直前の外科的処置の最後に行われました。
TSA2 と TSA1 の差 (つまり、(TSA2-TSA1)) を使用して、舌浮腫の発生を定義しました。
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この研究は、舌表面積を比較するために、超音波画像法を用いて研究群と対照群の両方で患者の舌表面積を 2 回測定することを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像の舌表面積を術前測定から術後測定に変更。
時間枠：2018-2019 (6ヶ月)
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この研究の目的は、舌圧子による超音波画像上の舌表面積のベースラインからの変化を評価することでした。
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2018-2019 (6ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像を用いた舌の腫れ形成の検出。
時間枠：2018-2019 (6ヶ月)
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本研究は、舌圧子による舌腫脹を超音波画像法を用いて計測・検出することを目的とした。
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2018-2019 (6ヶ月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merih Onal、Selcuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。