Gonflement de la langue lié à l'abaisse-langue
4 février 2020 mis à jour par: Merih Onal, Selcuk University
Gonflement de la langue lié à l'abaisse-langue dans les chirurgies d'adénoïdectomie chez les patients pédiatriques
Cette étude visait à détecter le gonflement de la langue induit par la pression exercée par l'abaisse-langue ; la détection de l'enflure a été faite par la mesure de la surface de la langue à l'aide d'une échographie (USG) chez les patients pédiatriques qui ont subi des chirurgies d'adénoïdectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La langue est un organe idéal pour l'évaluation par échographie (USG).
Cette étude visait à détecter l'apparition d'un gonflement de la langue par examen USG et à éduquer les cliniciens sur l'association entre le gonflement subaigu de la langue et l'abaisse-langue chez les patients pédiatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 16 ans ou moins qui devaient subir une chirurgie d'adénoïdectomie étaient éligibles pour être inclus dans ce groupe.
Le consentement éclairé a été obtenu des parents de tous les patients présentant un diagnostic clinique d'adénoïdite chronique et d'hypertrophie adénoïde (à l'exception des chirurgies d'amygdalectomie) et devaient subir une chirurgie d'adénoïdectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 ans ou moins
- Subir une chirurgie d'adénoïdectomie
- Consentement éclairé des patients obtenu des parents
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Patients âgés de 16 ans ou moins
- Patients qui n'ont pas eu besoin d'une chirurgie d'adénoïdectomie ni d'aucune intervention de la tête et du cou
- Patients ayant subi une intubation endotrachéale sous anesthésie générale, à l'exception de l'adénoïdectomie et de la chirurgie de la tête et du cou.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de plus de 16 ans
- Patients ayant des antécédents d'anomalies craniofaciales syndromiques
- Patients souffrant de troubles systémiques et d'autres problèmes oto-rhino-laryngologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude
Les patients âgés de 16 ans ou moins qui devaient subir une chirurgie d'adénoïdectomie étaient éligibles pour être inclus dans ce groupe.
Les surfaces de la langue ont été mesurées deux fois par USG sous-mentonnier. Les premières mesures (TSA2) ont été effectuées immédiatement après l'intubation endotrachéale mais avant l'insertion et la mise en place de l'abaisse-langue.
Les deuxièmes mesures (TSA1) ont été faites après chirurgie d'adénoïdectomie et après retrait de l'abaisse-langue mais juste avant l'extubation.
La différence entre TSA2 et TSA1 (c'est-à-dire (TSA2-TSA1) a été utilisée pour définir la survenue d'un gonflement de la langue.
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Cette étude visait à mesurer les surfaces de la langue des patients deux fois des groupes d'étude et de contrôle avec imagerie échographique pour comparer les surfaces de la langue.
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Contrôle
Ce groupe comprenait des patients âgés de 16 ans ou moins qui n'avaient pas eu besoin d'une chirurgie d'adénoïdectomie ni d'interventions cervico-faciales.
Les surfaces linguales des patients ont été mesurées deux fois par USG sous-mentonnière comme dans le groupe d'étude.
Les TSA1 ont été réalisés immédiatement après l'intubation endotrachéale et les TSA2 ont été réalisés en fin d'intervention chirurgicale juste avant l'extubation.
La différence entre TSA2 et TSA1 (c'est-à-dire (TSA2-TSA1) a été utilisée pour définir la survenue d'un œdème de la langue.
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Cette étude visait à mesurer les surfaces de la langue des patients deux fois des groupes d'étude et de contrôle avec imagerie échographique pour comparer les surfaces de la langue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de la mesure préopératoire à la mesure postopératoire de la surface de la langue sur l'imagerie échographique.
Délai: 2018-2019 (6 mois)
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Cette étude visait à évaluer le changement par rapport à la ligne de base de la surface de la langue sur l'imagerie échographique due à l'abaisse-langue.
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2018-2019 (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la formation de gonflement dans la langue à l'aide de l'imagerie par ultrasons.
Délai: 2018-2019 (6 mois)
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Cette étude visait à mesurer et détecter le gonflement de la langue en utilisant l'imagerie échographique due à l'abaisse-langue.
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2018-2019 (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merih Onal, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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