Tungedepressorrelatert Tungehevelse
4. februar 2020 oppdatert av: Merih Onal, Selcuk University
Tungedepressorrelatert tungehevelse ved adenoidektomioperasjoner hos pediatriske pasienter
Denne studien hadde som mål å oppdage tungehevelse indusert av trykket som utøves av tungedepressor; hevelsedeteksjon ble gjort gjennom måling av tungens overflateareal ved bruk av ultralyd (USG) hos pediatriske pasienter som gjennomgikk adenoidektomioperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tungen er et ideelt organ for ultrasonografi (USG) evaluering.
Denne studien hadde som mål å oppdage forekomsten av tungehevelse gjennom USG-undersøkelse og å utdanne klinikere om sammenhengen mellom subakutt tungehevelse og tungedepressor hos pediatriske pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 16 år eller yngre som skulle gjennomgå adenoidektomikirurgi var kvalifisert for inkludering i denne gruppen.
Informert samtykke ble innhentet fra foreldrene til alle pasientene med en klinisk diagnose av kronisk adenoiditt og adenoid hypertrofi (unntatt tonsillektomioperasjoner) og skulle gjennomgå en adenoidektomioperasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 16 år eller yngre
- Gjennomgå adenoidektomi kirurgi
- Pasienter informert samtykke innhentet fra foreldrene
Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:
- Pasienter 16 år eller yngre
- Pasienter som ikke trengte adenoidektomioperasjon og eventuelle hode- og nakkeprosedyrer
- Pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon under generell anestesi unntatt adenoidektomi og hode- og nakkekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 16 år
- Pasienter med en historie med syndromale kraniofaciale abnormiteter
- Pasienter med systemiske lidelser og andre otolaryngologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studere
Pasienter i alderen 16 år eller yngre som skulle gjennomgå adenoidektomikirurgi var kvalifisert for inkludering i denne gruppen.
Tungeoverflatearealer ble målt to ganger ved submental USG. De første målingene (TSA2) ble gjort umiddelbart etter endotrakeal intubasjon, men før innsetting og plassering av tungedepressoren.
De andre målingene (TSA1) ble gjort etter adenoidektomioperasjon og etter fjerning av tungedepressoren, men like før ekstubering.
Forskjellen mellom TSA2 og TSA1 (dvs. (TSA2-TSA1) ble brukt til å definere forekomsten av tungehevelse.
|
Denne studien tok sikte på å måle tungeoverflatene til pasientene to ganger både av studie- og kontrollgruppene med ultralydavbildning for å sammenligne tungeoverflatene.
|
|
Kontroll
Denne gruppen inkluderte pasienter i alderen 16 år eller yngre som ikke trengte adenoidektomioperasjoner og noen hode- og nakkeprosedyrer.
Tungeoverflatene til pasientene ble målt to ganger ved submental USG som i studiegruppen.
TSA1s ble gjort umiddelbart etter endotrakeal intubasjon, og TSA2s ble gjort ved slutten av den kirurgiske prosedyren rett før ekstubering.
Forskjellen mellom TSA2 og TSA1 (dvs. (TSA2-TSA1) ble brukt til å definere forekomsten av tungeødem.
|
Denne studien tok sikte på å måle tungeoverflatene til pasientene to ganger både av studie- og kontrollgruppene med ultralydavbildning for å sammenligne tungeoverflatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra preoperativ måling til postoperativ måling i tungens overflateareal på ultralydavbildningen.
Tidsramme: 2018–2019 (6 måneder)
|
Denne studien tok sikte på å evaluere endringen fra baseline i tungeoverflatearealet på ultralydavbildning på grunn av tungedepressoren.
|
2018–2019 (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av hevelse i tungen ved bruk av ultralydavbildning.
Tidsramme: 2018–2019 (6 måneder)
|
Denne studien tok sikte på å måle og oppdage tungehevelsen ved å bruke ultralydavbildning på grunn av tungepressoren.
|
2018–2019 (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merih Onal, Selcuk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .