Отек языка, связанный с депрессором языка
4 февраля 2020 г. обновлено: Merih Onal, Selcuk University
Отек языка, связанный с депрессором языка, при операциях по удалению аденоидов у педиатрических пациентов
Это исследование было направлено на обнаружение отека языка, вызванного давлением, оказываемым депрессором языка; обнаружение отека проводилось путем измерения площади поверхности языка с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) у детей, перенесших операции по удалению аденоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Язык является идеальным органом для ультразвукового исследования (USG).
Это исследование было направлено на выявление возникновения отека языка с помощью ультразвукового исследования и информирование клиницистов о связи между подострым отеком языка и депрессором языка у детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В эту группу включались пациенты в возрасте 16 лет и младше, которым предстояла операция по удалению аденоидов.
Информированное согласие было получено от родителей всех пациентов с клиническим диагнозом хронический аденоидит и гипертрофия аденоидов (кроме операций тонзиллэктомии), которым была выполнена операция аденоидэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 16 лет и младше
- Пройти операцию аденоидэктомии
- Информированное согласие пациентов, полученное от родителей
Критерии включения в контрольную группу:
- Пациенты в возрасте 16 лет и младше
- Пациенты, которым не понадобилась аденоидэктомия и какие-либо операции на голове и шее.
- Пациенты, перенесшие эндотрахеальную интубацию под общей анестезией, за исключением аденоидэктомии и операций на голове и шее.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте старше 16 лет
- Пациенты с синдромальными черепно-лицевыми аномалиями в анамнезе
- Пациенты с системными заболеваниями и другими отоларингологическими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучать
В эту группу включались пациенты в возрасте 16 лет и младше, которым предстояла операция по удалению аденоидов.
Площади поверхности языка измеряли дважды с помощью подбородочного УЗИ. Первые измерения (TSA2) проводили сразу после эндотрахеальной интубации, но до введения и размещения депрессора языка.
Вторые измерения (TSA1) проводились после операции аденоидэктомии и после удаления депрессора языка, но непосредственно перед экстубацией.
Разница между TSA2 и TSA1 (т. е. (TSA2-TSA1) использовалась для определения возникновения отека языка.
|
Это исследование было направлено на измерение площади поверхности языка у пациентов два раза как в исследуемой, так и в контрольной группах с использованием ультразвукового изображения для сравнения площадей поверхности языка.
|
|
Контроль
В эту группу вошли пациенты в возрасте 16 лет и моложе, которым не потребовалась операция аденоидэктомии и какие-либо операции на голове и шее.
Площадь поверхности языка у пациентов измеряли дважды, как и в основной группе, с помощью подбородочного УЗИ.
TSA1 выполняли сразу после эндотрахеальной интубации, а TSA2 — в конце хирургической процедуры непосредственно перед экстубацией.
Разница между TSA2 и TSA1 (т. е. (TSA2-TSA1) использовалась для определения возникновения отека языка.
|
Это исследование было направлено на измерение площади поверхности языка у пациентов два раза как в исследуемой, так и в контрольной группах с использованием ультразвукового изображения для сравнения площадей поверхности языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от предоперационного измерения к послеоперационному измерению площади поверхности языка на ультразвуковом изображении.
Временное ограничение: 2018-2019 (6 месяцев)
|
Это исследование было направлено на оценку изменения площади поверхности языка по сравнению с исходным уровнем на ультразвуковом изображении из-за депрессора языка.
|
2018-2019 (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение образования отека на языке с помощью ультразвуковой визуализации.
Временное ограничение: 2018-2019 (6 месяцев)
|
Это исследование было направлено на измерение и обнаружение отека языка с помощью ультразвуковой визуализации из-за депрессора языка.
|
2018-2019 (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merih Onal, Selcuk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .