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压舌板相关的舌头肿胀

2020年2月4日 更新者：Merih Onal、Selcuk University

小儿腺样体切除手术中压舌板相关的舌头肿胀

本研究旨在检测压舌板施加压力引起的舌头肿胀；在接受腺样体切除手术的儿科患者中，通过使用超声检查 (USG) 测量舌头表面积来检测肿胀。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

舌头是超声 (USG) 评估的理想器官。 本研究旨在通过 USG 检查检测舌肿胀的发生，并教育临床医生了解儿科患者亚急性舌肿胀与压舌板之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、火鸡、42100
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受腺样体切除术的 16 岁或以下患者符合纳入该组的条件。 所有临床诊断为慢性腺样体炎和腺样体肥大（扁桃体切除术除外）并接受腺样体切除术的患者的父母均获得知情同意。

描述

纳入标准：

  • 16 岁或以下的患者
  • 接受腺样体切除手术
  • 从父母那里获得的患者知情同意书

对照组的纳入标准：

  • 16 岁或以下的患者
  • 不需要腺样体切除手术和任何头颈部手术的患者
  • 除腺样体切除术和头颈手术外，在全身麻醉下进行气管插管的患者。

排除标准：

  • 16岁以上患者
  • 有综合征性颅面异常病史的患者
  • 患有全身性疾病和其他耳鼻喉科疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习
接受腺样体切除术的 16 岁或以下患者符合纳入该组的条件。 舌表面积通过颏下 USG 测量两次。第一次测量 (TSA2) 是在气管插管后但在插入和放置压舌板之前立即进行的。 第二次测量 (TSA1) 是在腺样体切除术后和移除压舌板之后但就在拔管之前进行的。 TSA2 和 TSA1 之间的差异（即（TSA2-TSA1）用于定义舌头肿胀的发生。
诊断测试：超声成像
本研究旨在通过超声成像测量研究组和对照组患者的舌表面积两次，以比较舌表面积。
控制
该组包括不需要腺样体切除术和任何头颈部手术的 16 岁或以下患者。 与研究组一样，通过颏下 USG 对患者的舌表面积进行了两次测量。 TSA1s 在气管插管后立即进行，TSA2s 在手术结束拔管前进行。 TSA2 和 TSA1 之间的差异（即（TSA2-TSA1）用于定义舌头水肿的发生。
诊断测试：超声成像
本研究旨在通过超声成像测量研究组和对照组患者的舌表面积两次，以比较舌表面积。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声成像舌表面积从术前测量到术后测量的变化。
大体时间：2018-2019（6个月）
本研究旨在评估由于压舌板导致的超声成像中舌表面积相对于基线的变化。
2018-2019（6个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用超声成像检测舌头肿胀形成。
大体时间：2018-2019（6个月）
本研究旨在通过使用压舌板的超声成像来测量和检测舌头肿胀。
2018-2019（6个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Selcuk University

调查人员

  • 首席研究员：Merih Onal、Selcuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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